Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het leesherstel bij afasie met TDC's en fonomotorische therapie

4 mei 2026 bijgewerkt door: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Verbetering van het leesherstel in afasie met TDC's en PMT

Deze studie is ontworpen voor personen met afasie, een taalstoornis die veel overlevenden van een beroerte beïnvloedt, waardoor het moeilijk is om taal te lezen, te spreken en te begrijpen. Tot 70% van de mensen met afasie worstelt met lezen, wat van invloed is op hun vermogen om te communiceren, te werken en het dagelijks leven bezig te zijn.

De studie heeft als doel een nieuwe benadering van het lezen van revalidatie te testen door de behandeling van phonomotor (PMT) te combineren, een taaltherapie die is aangepast om het lezen te verbeteren, met transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's), een veilige en pijnloze hersenstimulatietechniek. TDCS levert een milde elektrische stroom aan de hersenen, wat het leren kan verbeteren. Deze studie zal beoordelen of het toevoegen van TDC's aan PMT de resultaten van de leestherapie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om het lezen van revalidatie voor personen met afasie te verbeteren, een taalstoornis die veel overlevenden van een beroerte beïnvloedt. Het doel is om te bepalen of het toevoegen van transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's), een veilige en pijnloze hersenstimulatietechniek, aan phonomotorische behandeling (PMT), een taaltherapie aangepast voor het lezen, de effectiviteit van de behandeling verbetert.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen, die elk verschillende combinaties van PMT en TDC's krijgen gedurende zes weken. Sommigen ontvangen actieve TDC's op verschillende punten in therapie, terwijl anderen een placebo -versie (Sham) ontvangen. Door te vergelijken hoe de timing van TDC's invloed heeft op het verbeteren van de leesverbetering, is deze studie als doel de behandelingsstrategieën voor personen met afasie te optimaliseren.

Lezen en taalvaardigheden worden beoordeeld vóór, tijdens en na behandeling met behulp van gestandaardiseerde tests om de voortgang te meten. De studie zal plaatsvinden op twee locaties: Kessler Foundation en het Medical College of Wisconsin (MCW), waar deelnemers de therapiesessies zullen voltooien.

Bevindingen uit dit onderzoek kunnen helpen bij het ontwikkelen van effectievere en toegankelijke behandelingen voor overlevenden van beroertes met afasie, waardoor hun vermogen om te lezen en te communiceren verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische (> 6 maanden) Links-Hemisfere-beroerte
  • Afasie diagnose.
  • Tekorten in hardop lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oogconditie niet te corrigeren met lenzen en interfereren met lezen (bijv. Blindheid)
  • Ernstige apraxie van spraak of cognitieve tekorten die deelname voorkomen.
  • Deelname aan één-op-één afasie-revalidatie tijdens de studieperiode.
  • Hersenaandoeningen anders dan beroertes (zoals de ziekte van Alzheimer of dementie, de ziekte van Parkinson, enz.)

  • Contra -indicaties van TDC's of MRI

    • Huidconditie die de scull (bijv. Psoriasis) of open wonden op de stimulatieplaats beïnvloedt.
    • Aanwezigheid van metalen implantaten (bijv. Cardiale stimulatoren of pacemakers, cochleaire implantaten)
    • Geschiedenis van lopende/onbeheerde sleeënders
    • Zwangerschap
    • Claustrofobie
    • Onvermogen om plat op de rug te liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege TDC's
Deze groep zal actieve TDCS + PMT ondergaan voor weken 1-3 en Sham TDCS + PMT gedurende weken 4-6.
Apparaat: Schema van TDCS -administratie
Deze studie evalueert de gecombineerde effecten van phono-motorbehandeling (PMT) en transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) voor het lezen van revalidatie in afasie na de beroerte. In tegenstelling tot standaard logopedie, integreert deze interventie niet-invasieve hersenstimulatie om het herstel van het taalgebruik te verbeteren door neurale activiteit in perilesionale gebieden te moduleren. Onze hypothese is dat actieve TDC's de PMT -werkzaamheid zullen verbeteren, wat leidt tot grotere verbeteringen in leescompetentie en fonologische verwerking in vergelijking met Sham TDC's. Door systematische testen over de 3 studiesarmen verwachten we de meest effectieve stimulatietiming te identificeren.
Sham-vergelijker: Late TDC's
Deze groep ondergaat Sham TDCS + PMT voor weken 1-3 en actieve TDCS + PMT gedurende weken 4-6.
Apparaat: Schema van TDCS -administratie
Deze studie evalueert de gecombineerde effecten van phono-motorbehandeling (PMT) en transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) voor het lezen van revalidatie in afasie na de beroerte. In tegenstelling tot standaard logopedie, integreert deze interventie niet-invasieve hersenstimulatie om het herstel van het taalgebruik te verbeteren door neurale activiteit in perilesionale gebieden te moduleren. Onze hypothese is dat actieve TDC's de PMT -werkzaamheid zullen verbeteren, wat leidt tot grotere verbeteringen in leescompetentie en fonologische verwerking in vergelijking met Sham TDC's. Door systematische testen over de 3 studiesarmen verwachten we de meest effectieve stimulatietiming te identificeren.
Actieve vergelijker: Interleaved TDC's
Deze groep ontvangt PMT + Active/Sham TDC's op alternatieve dagen gedurende 6 weken.
Apparaat: Schema van TDCS -administratie
Deze studie evalueert de gecombineerde effecten van phono-motorbehandeling (PMT) en transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) voor het lezen van revalidatie in afasie na de beroerte. In tegenstelling tot standaard logopedie, integreert deze interventie niet-invasieve hersenstimulatie om het herstel van het taalgebruik te verbeteren door neurale activiteit in perilesionale gebieden te moduleren. Onze hypothese is dat actieve TDC's de PMT -werkzaamheid zullen verbeteren, wat leidt tot grotere verbeteringen in leescompetentie en fonologische verwerking in vergelijking met Sham TDC's. Door systematische testen over de 3 studiesarmen verwachten we de meest effectieve stimulatietiming te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hardop nauwkeurigheid lezen
Tijdsspanne: vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling
Deelnemers zullen woorden en uitspreekbare pseudowords lezen die één voor één op het computerscherm verschijnen. Elke testsessie wordt opgenomen en onafhankelijk gescoord door 2 beoordelaars, met banden opgelost door een 3e beoordelaar.
vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpend batterij lezen voor afasie 2e editie
Tijdsspanne: vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde taalbeoordeling voltooien.
vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling
Westerse afasie -batterij
Tijdsspanne: vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde taalbeoordeling voltooien.
vóór de behandeling, halverwege de behandeling en onmiddellijk na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-1290-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren