Mejora de la recuperación de lectura en afasia con TDCS y terapia fonomotora
Mejora de la recuperación de lectura en afasia con TDCS y PMT
Este estudio está diseñado para personas con afasia, un trastorno del lenguaje que afecta a muchos sobrevivientes de accidente cerebrovascular, lo que dificulta leer, hablar y comprender el lenguaje. Hasta el 70% de las personas con afasia luchan con la lectura, lo que afecta su capacidad para comunicarse, trabajar y participar en la vida diaria.
El estudio tiene como objetivo probar un nuevo enfoque para la rehabilitación de lectura mediante la combinación del tratamiento fonomotor (PMT), una terapia lingüística adaptada para mejorar la lectura, con estimulación de corriente continua transcraneal (TDC), una técnica de estimulación cerebral segura y indolora. TDCS ofrece una corriente eléctrica leve al cerebro, lo que puede mejorar el aprendizaje. Este estudio evaluará si agregar TDCS a PMT mejora los resultados de la terapia de lectura.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo mejorar la rehabilitación de lectura para personas con afasia, un trastorno del lenguaje que afecta a muchos sobrevivientes de accidente cerebrovascular. El objetivo es determinar si agregar estimulación de corriente continua transcraneal (TDC), una técnica de estimulación cerebral segura e indolora, al tratamiento fono-motor (PMT), una terapia lingüística adaptada para la lectura, mejora la efectividad del tratamiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento, cada uno recibe diferentes combinaciones de PMT y TDC durante seis semanas. Algunos recibirán TDC activos en diferentes puntos de terapia, mientras que otros recibirán una versión placebo (simulada). Al comparar cómo el momento de los TDC afecta la mejora de la lectura, este estudio tiene como objetivo optimizar las estrategias de tratamiento para las personas con afasia.
Las habilidades de lectura y lenguaje se evaluarán antes, durante y después del tratamiento utilizando pruebas estandarizadas para medir el progreso. El estudio tendrá lugar en dos sitios: Kessler Foundation y Medical College of Wisconsin (MCW), donde los participantes completarán las sesiones de terapia.
Los resultados de esta investigación pueden ayudar a desarrollar tratamientos más efectivos y accesibles para sobrevivientes de accidente cerebrovascular con afasia, mejorando su capacidad para leer y comunicarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses) hemisferio de izquierda
- Diagnóstico de afasia.
- Déficits en la lectura en voz alta.
Criterios de exclusión:
- Condición ocular no correcta con lentes e interferir con la lectura (por ejemplo, ceguera)
- La apraxia severa del habla o los déficits cognitivos que impiden la participación.
- Participación en rehabilitación de afasia individual durante el período de estudio.
- Trastornos cerebrales distintos del accidente cerebrovascular (como la enfermedad o demencia de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.)
Contraindicaciones de TDC o MRI
- La condición de la piel que afecta el scull (por ejemplo, psoriasis) o heridas abiertas en el sitio de estimulación.
- Presencia de implantes metálicos (por ejemplo, estimuladores cardíacos o marcapasos, implantes cocleares)
- Historia de los convisores continuos/no administrados
- Embarazo
- Claustrofobia
- Incapacidad para acostarse en la parte posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS tempranos
Este grupo se someterá a TDCS activo + PMT durante las semanas 1-3 y Sham TDCS + PMT durante las semanas 4-6.
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Este estudio evalúa los efectos combinados del tratamiento fono-motor (PMT) y la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) para leer la rehabilitación en afasia posterior al accidente cerebrovascular.
A diferencia de la terapia del habla estándar, esta intervención integra la estimulación cerebral no invasiva para mejorar la recuperación del lenguaje al modular la actividad neuronal en áreas perilesionales.
Presumimos que los TDC activos mejorarán la eficacia de PMT, lo que conducirá a mayores mejoras en la competencia de lectura y el procesamiento fonológico en comparación con los TDC simulados.
A través de pruebas sistemáticas en los 3 brazos de estudio, esperamos identificar el momento de estimulación más efectivo.
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Comparador falso: TDCS tardío
Este grupo se someterá a TDCS simulado + PMT durante las semanas 1-3 y TDCS activo + PMT durante las semanas 4-6.
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Este estudio evalúa los efectos combinados del tratamiento fono-motor (PMT) y la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) para leer la rehabilitación en afasia posterior al accidente cerebrovascular.
A diferencia de la terapia del habla estándar, esta intervención integra la estimulación cerebral no invasiva para mejorar la recuperación del lenguaje al modular la actividad neuronal en áreas perilesionales.
Presumimos que los TDC activos mejorarán la eficacia de PMT, lo que conducirá a mayores mejoras en la competencia de lectura y el procesamiento fonológico en comparación con los TDC simulados.
A través de pruebas sistemáticas en los 3 brazos de estudio, esperamos identificar el momento de estimulación más efectivo.
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Comparador activo: TDCS entrelazados
Este grupo recibirá PMT + TDC activos/simulados en días alternativos durante 6 semanas.
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Este estudio evalúa los efectos combinados del tratamiento fono-motor (PMT) y la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) para leer la rehabilitación en afasia posterior al accidente cerebrovascular.
A diferencia de la terapia del habla estándar, esta intervención integra la estimulación cerebral no invasiva para mejorar la recuperación del lenguaje al modular la actividad neuronal en áreas perilesionales.
Presumimos que los TDC activos mejorarán la eficacia de PMT, lo que conducirá a mayores mejoras en la competencia de lectura y el procesamiento fonológico en comparación con los TDC simulados.
A través de pruebas sistemáticas en los 3 brazos de estudio, esperamos identificar el momento de estimulación más efectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Leyendo en voz alta precisión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Los participantes leerán palabras y seudowords pronunciables que aparecen uno a la vez en la pantalla de la computadora.
Cada sesión de prueba será grabada en audio y calificada de forma independiente por 2 evaluadores, con lazos resueltos por un tercer evaluador.
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Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de comprensión de lectura para Afasia 2da edición
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Los participantes completarán una evaluación de lenguaje estandarizada.
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Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Batería de afasia occidental
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Los participantes completarán una evaluación de lenguaje estandarizada.
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Antes del tratamiento, a mitad de camino a través del tratamiento, e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neuromodulación
- Afasia
- Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
- Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
- Neurorehabilitación
- Estimulación cerebral no invasiva
- Terapia del lenguaje
- Terapia del habla y del lenguaje
- Rehabilitación post-ictus
- Deterioro de la lectura
- Tratamiento fonomotor (PMT)
- Terapia de estimulación cerebral
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
- Desordenes comunicacionales
- Dislexia
Otros números de identificación del estudio
- R-1290-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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