Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение восстановления чтения при афазии с помощью TDCS и Phonomotor Therapy

4 мая 2026 г. обновлено: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Улучшение восстановления чтения при афазии с TDCS и PMT

Это исследование предназначено для людей с афазией, языковым расстройством, которое затрагивает многие выжившие от инсульта, что затрудняет чтение, говорить и понимать язык. До 70% людей с афазией борются с чтением, что влияет на их способность общаться, работать и заниматься повседневной жизнью.

Исследование направлено на то, чтобы проверить новый подход к реабилитации чтения путем объединения фономоторного лечения (PMT), языковой терапии, адаптированной для улучшения чтения, с транскраниальной стимуляцией постоянного тока (TDCS), безопасной и безболезненной техникой стимуляции мозга. TDCS обеспечивает легкий электрический ток в мозг, что может улучшить обучение. Это исследование оценит, улучшает ли добавление TDC в PMT результаты терапии чтения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на улучшение реабилитации чтения для людей с афазией, языковым расстройством, которое затрагивает многие выжившие от инсульта. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли добавление транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS), безопасной и безболезненной техникой стимуляции мозга, к фономоторному лечению (PMT), языковой терапии, адаптированной для чтения, повышает эффективность лечения.

Участники будут случайным образом распределены на одну из трех групп лечения, каждая из которых получает различные комбинации PMT и TDCS в течение шести недель. Некоторые получат активные TDC в разных точках терапии, в то время как другие получат версию плацебо (Sham). Сравнивая, как время TDCS влияет на улучшение чтения, это исследование направлено на оптимизацию стратегий лечения для людей с афазией.

Навыки чтения и языка будут оцениваться до, во время и после лечения с использованием стандартизированных тестов для измерения прогресса. Исследование будет проходить на двух участках: Фонд Кесслера и Медицинский колледж Висконсина (MCW), где участники будут выполнять сеансы терапии.

Результаты этого исследования могут помочь разработать более эффективные и доступные методы лечения для выживших инсульта с афазией, улучшая их способность читать и общаться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хронический (> 6 месяцев) ход левого полушария
  • Диагностика афазии.
  • Дефицит в чтении вслух.

Критерии исключения:

  • Условие глаз не исправляют с линзами и вмешиваясь на чтение (например, слепота)
  • Тяжелая апраксия речи или когнитивного дефицита, предотвращая участие.
  • Участие в реабилитации афазии один на один в течение периода исследования.
  • Расстройства мозга, кроме инсульта (такие как болезнь Альцгеймера или деменция, болезнь Паркинсона и т. Д.)

  • Противопоказания TDCS или МРТ

    • Состояние кожи, затрагивающее кусочек (например, псориаз) или открытые раны в месте стимуляции.
    • Наличие металлических имплантатов (например, стимуляторы сердца или кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты)
    • История продолжающихся/неуправляемых приговоров
    • Беременность
    • Клаустрофобия
    • Неспособность лечь на спину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранние TDCS
Эта группа будет подвергаться активному TDCS + PMT в течение недель 1-3 и Sham TDCS + PMT в течение недель 4-6.
Устройство: График администрации TDCS
Это исследование оценивает комбинированные эффекты фономоторного лечения (PMT) и транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) для реабилитации чтения при афазии после инсульта. В отличие от стандартной речевой терапии, это вмешательство интегрирует неинвазивную стимуляцию мозга, чтобы усилить восстановление языка путем модуляции нервной активности в периллейных областях. Мы предполагаем, что активные TDCs повысят эффективность PMT, что приведет к большему улучшению в компетенции чтения и фонологической обработке по сравнению с Sham TDC. Благодаря систематическому тестированию в 3 исследованиях, мы рассчитываем определить наиболее эффективное время стимуляции.
Фальшивый компаратор: Поздние TDCS
Эта группа будет проходить Sham TDCS + PMT в течение недель 1-3 и активных TDCS + PMT в течение недель 4-6.
Устройство: График администрации TDCS
Это исследование оценивает комбинированные эффекты фономоторного лечения (PMT) и транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) для реабилитации чтения при афазии после инсульта. В отличие от стандартной речевой терапии, это вмешательство интегрирует неинвазивную стимуляцию мозга, чтобы усилить восстановление языка путем модуляции нервной активности в периллейных областях. Мы предполагаем, что активные TDCs повысят эффективность PMT, что приведет к большему улучшению в компетенции чтения и фонологической обработке по сравнению с Sham TDC. Благодаря систематическому тестированию в 3 исследованиях, мы рассчитываем определить наиболее эффективное время стимуляции.
Активный компаратор: Чередовые TDCS
Эта группа получит PMT + Active/Sham TDCS в альтернативные дни в течение 6 недель.
Устройство: График администрации TDCS
Это исследование оценивает комбинированные эффекты фономоторного лечения (PMT) и транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) для реабилитации чтения при афазии после инсульта. В отличие от стандартной речевой терапии, это вмешательство интегрирует неинвазивную стимуляцию мозга, чтобы усилить восстановление языка путем модуляции нервной активности в периллейных областях. Мы предполагаем, что активные TDCs повысят эффективность PMT, что приведет к большему улучшению в компетенции чтения и фонологической обработке по сравнению с Sham TDC. Благодаря систематическому тестированию в 3 исследованиях, мы рассчитываем определить наиболее эффективное время стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтение вслух точности
Временное ограничение: Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения
Участники будут читать слова и произнесенные псевдопухи, которые появляются по одному на экране компьютера. Каждое сеанс тестирования будет записана на аудио и независимо забит двумя оценщиками, при этом связи разрешены 3 -м рейтиром.
Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея для понимания прочитанного для афазии 2 -е издание
Временное ограничение: Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения
Участники завершат стандартизированную оценку языка.
Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения
Западная афазия батарея
Временное ограничение: Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения
Участники завершат стандартизированную оценку языка.
Перед лечением, в середине лечения и сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-1290-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться