Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre lesegjenoppretting i afasi med TDC og Phonomotor Therapy

4. mai 2026 oppdatert av: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Forbedre lesegjenoppretting i afasi med TDCs og PMT

Denne studien er designet for individer med afasi, en språkforstyrrelse som påvirker mange overlevende hjerneslag, noe som gjør det vanskelig å lese, snakke og forstå språk. Opptil 70% av mennesker med afasi sliter med lesing, noe som påvirker deres evne til å kommunisere, jobbe og delta i dagliglivet.

Studien tar sikte på å teste en ny tilnærming til å lese rehabilitering ved å kombinere phono-motorisk behandling (PMT), en språkterapi tilpasset for å forbedre lesing, med transcranial likestrømstimulering (TDCS), en sikker og smertefri hjernestimuleringsteknikk. TDCS leverer en mild elektrisk strøm til hjernen, noe som kan forbedre læringen. Denne studien vil vurdere om å legge til TDC -er til PMT forbedrer leseterapiets utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å forbedre leserehabilitering for personer med afasi, en språkforstyrrelse som påvirker mange overlevende hjerneslag. Målet er å avgjøre om tilsetning av transkraniell likestrømstimulering (TDC), en trygg og smertefri hjernestimuleringsteknikk, til fono-motorisk behandling (PMT), en språkterapi tilpasset for lesing, forbedrer behandlingseffektiviteten.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper, som hver mottar forskjellige kombinasjoner av PMT og TDC -er over seks uker. Noen vil motta aktive TDC -er på forskjellige punkter i terapi, mens andre vil motta en placebo (SHAM) versjon. Ved å sammenligne hvordan tidspunktet for TDC -er påvirker leseforbedring, tar denne studien som mål å optimalisere behandlingsstrategier for individer med afasi.

Les- og språkkunnskaper vil bli vurdert før, under og etter behandling ved bruk av standardiserte tester for å måle fremgang. Studien vil finne sted på to nettsteder: Kessler Foundation og Medical College of Wisconsin (MCW), der deltakerne vil fullføre terapitimer.

Funn fra denne forskningen kan bidra til å utvikle mer effektive og tilgjengelige behandlinger for overlevende hjerneslag med afasi, noe som forbedrer deres evne til å lese og kommunisere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk (> 6 måneder) hjerneslag venstre halvkule
  • Afasi -diagnose.
  • Mangler ved lesing høyt.

Eksklusjonskriterier:

  • Øyetilstand ikke korrigeres med linser og forstyrrer lesing (f.eks. Blindhet)
  • Alvorlig apraksi av tale eller kognitive mangler som forhindrer deltakelse.
  • Deltakelse i en-til-en afasi-rehabilitering i løpet av studieperioden.
  • Andre hjernesykdommer enn hjerneslag (som Alzheimers sykdom eller demens, Parkinsons sykdom, osv.)

  • Kontraindikasjoner av TDC -er eller MR

    • Hudtilstand som påvirker scull (f.eks. Psoriasis) eller åpne sår på stimuleringsstedet.
    • Tilstedeværelse av metallimplantater (f.eks. Hjertestimulatorer eller pacemakere, cochleaimplantater)
    • Historie om pågående/uhåndterte teiere
    • Svangerskap
    • Klaustrofobi
    • Manglende evne til å ligge flatt på ryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlige TDC -er
Denne gruppen vil gjennomgå aktivt TDCS + PMT i uke 1-3 og Sham TDCs + PMT for uker 4-6.
Enhet: Tidsplan for TDCS -administrasjon
Denne studien evaluerer de kombinerte effektene av fono-motorisk behandling (PMT) og transkraniell likestrømstimulering (TDCS) for lesing rehabilitering i afasi etter hjerneslag. I motsetning til standard taleterapi, integrerer denne intervensjonen ikke-invasiv hjernestimulering for å forbedre språkgjenoppretting ved å modulere nevral aktivitet i farlige områder. Vi antar at aktive TDC -er vil øke PMT -effekten, noe som fører til større forbedringer i lesekompetanse og fonologisk prosessering sammenlignet med Sham TDC -er. Gjennom systematisk testing over de 3 studiearmene, forventer vi å identifisere den mest effektive stimulerings -timingen.
Sham-komparator: Sene TDC -er
Denne gruppen vil gjennomgå Sham TDCS + PMT i uker 1-3 og aktiv TDCs + PMT i uker 4-6.
Enhet: Tidsplan for TDCS -administrasjon
Denne studien evaluerer de kombinerte effektene av fono-motorisk behandling (PMT) og transkraniell likestrømstimulering (TDCS) for lesing rehabilitering i afasi etter hjerneslag. I motsetning til standard taleterapi, integrerer denne intervensjonen ikke-invasiv hjernestimulering for å forbedre språkgjenoppretting ved å modulere nevral aktivitet i farlige områder. Vi antar at aktive TDC -er vil øke PMT -effekten, noe som fører til større forbedringer i lesekompetanse og fonologisk prosessering sammenlignet med Sham TDC -er. Gjennom systematisk testing over de 3 studiearmene, forventer vi å identifisere den mest effektive stimulerings -timingen.
Aktiv komparator: Sammenflettede TDC -er
Denne gruppen vil motta PMT + Active/Sham TDC -er på alternative dager i 6 uker.
Enhet: Tidsplan for TDCS -administrasjon
Denne studien evaluerer de kombinerte effektene av fono-motorisk behandling (PMT) og transkraniell likestrømstimulering (TDCS) for lesing rehabilitering i afasi etter hjerneslag. I motsetning til standard taleterapi, integrerer denne intervensjonen ikke-invasiv hjernestimulering for å forbedre språkgjenoppretting ved å modulere nevral aktivitet i farlige områder. Vi antar at aktive TDC -er vil øke PMT -effekten, noe som fører til større forbedringer i lesekompetanse og fonologisk prosessering sammenlignet med Sham TDC -er. Gjennom systematisk testing over de 3 studiearmene, forventer vi å identifisere den mest effektive stimulerings -timingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leser høyt nøyaktighet
Tidsramme: før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen
Deltakerne vil lese ord og uttales pseudowords som vises en om gangen på dataskjermen. Hver testøkt vil bli lydopptok og uavhengig scoret av 2 raters, med bånd løst av en 3. rater.
før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leseforståelsesbatteri for afasi 2. utgave
Tidsramme: før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen
Deltakerne vil fullføre en standardisert språkvurdering.
før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen
Vestlig afasi -batteri
Tidsramme: før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen
Deltakerne vil fullføre en standardisert språkvurdering.
før behandling, midtveis i behandlingen, og umiddelbart etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbeidspartnere

Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-1290-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere