Zvýšení zotavení čtení v afázii s TDC a fonomotorskou terapií
Zvýšení zotavení čtení v afázii s TDC a PMT
Tato studie je určena pro jednotlivce s afázií, jazykovou poruchou, která ovlivňuje mnoho přeživších mrtvice, což ztěžuje čtení, mluvení a porozumění jazyku. Až 70% lidí s afázií bojuje se čtením, což ovlivňuje jejich schopnost komunikovat, pracovat a zapojit se do každodenního života.
Cílem studie je otestovat nový přístup k rehabilitaci čtení kombinací fonomotorické léčby (PMT), jazykové terapie přizpůsobené ke zlepšení čtení, s transkraniálním přímým proudovým stimulací (TDC), bezpečné a bezbolestné techniky mozku. TDCS poskytuje mírný elektrický proud do mozku, který může zlepšit učení. Tato studie posoudí, zda přidání TDC do PMT zlepšuje výsledky čtení terapie.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zlepšit rehabilitaci čtení u jedinců s afázií, jazykovou poruchou, která ovlivňuje mnoho přeživších mrtvice. Cílem je zjistit, zda přidání transkraniálního přímého proudového stimulace (TDCS), bezpečné a bezbolestné stimulační techniky, k fono-motorické léčbě (PMT), jazykové terapie přizpůsobené pro čtení, zvyšuje účinnost léčby.
Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze tří léčených skupin, z nichž každá dostává různé kombinace PMT a TDC po dobu šesti týdnů. Někteří obdrží aktivní TDC v různých bodech terapie, zatímco jiní obdrží verzi placebo (podvod). Cílem této studie je porovnáním toho, jak načasování TDC ovlivňuje zlepšení čtení, optimalizovat léčebné strategie pro jednotlivce s afázií.
Čtení a jazykové dovednosti budou hodnoceny před, během a po léčbě pomocí standardizovaných testů k měření pokroku. Studie se bude konat na dvou místech: Kessler Foundation a Medical College of Wisconsin (MCW), kde účastníci dokončí terapeutické sezení.
Zjištění z tohoto výzkumu mohou pomoci vyvinout účinnější a přístupnější léčbu pro přeživší mrtvice s afázií a zlepšit jejich schopnost číst a komunikovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická (> 6 měsíců) mrtvice levé hemisféry
- Diagnóza afázie.
- Deficity při nahlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Stav očí, který není opravovatelný s čočkami a narušuje čtení (např. Slepota)
- Těžká apraxie řeči nebo kognitivních deficitů brání účasti.
- Účast na rehabilitaci afázie během studijního období.
- Poruchy mozku jiné než mrtvice (jako je Alzheimerova choroba nebo demence, Parkinsonova choroba atd.)
Kontraindikace TDC nebo MRI
- Stav kůže ovlivňující lebku (např. Psoriáza) nebo otevřené rány v místě stimulace.
- Přítomnost kovových implantátů (např. Stimulátory nebo kardiostimulátory, kochleární implantáty)
- Historie probíhajících/neřízených záchvatů
- Těhotenství
- Klaustrofobie
- Neschopnost ležet na zádech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brzy TDCS
Tato skupina podstoupí aktivní TDCS + PMT po týdny 1-3 a podvádějící TDC + PMT po týdny 4-6.
|
Tato studie hodnotí kombinované účinky fono-motorické léčby (PMT) a transkraniální přímé proudové stimulace (TDC) pro čtení rehabilitace po afázii po mrtvici.
Na rozdíl od standardní logopestiky tento zásah integruje neinvazivní stimulaci mozku, aby se zvýšila regenerace jazyka modulací nervové aktivity v perilórních oblastech.
Předpokládáme, že aktivní TDC zvýší účinnost PMT, což povede k většímu zlepšení kompetence čtení a fonologického zpracování ve srovnání s falešným TDC.
Prostřednictvím systematického testování napříč 3 studijními rameny očekáváme identifikaci nejúčinnějšího načasování stimulace.
|
|
Falešný srovnávač: Pozdní TDCS
Tato skupina podstoupí Sham TDCS + PMT po týdny 1-3 a aktivní TDC + PMT po týdny 4-6.
|
Tato studie hodnotí kombinované účinky fono-motorické léčby (PMT) a transkraniální přímé proudové stimulace (TDC) pro čtení rehabilitace po afázii po mrtvici.
Na rozdíl od standardní logopestiky tento zásah integruje neinvazivní stimulaci mozku, aby se zvýšila regenerace jazyka modulací nervové aktivity v perilórních oblastech.
Předpokládáme, že aktivní TDC zvýší účinnost PMT, což povede k většímu zlepšení kompetence čtení a fonologického zpracování ve srovnání s falešným TDC.
Prostřednictvím systematického testování napříč 3 studijními rameny očekáváme identifikaci nejúčinnějšího načasování stimulace.
|
|
Aktivní komparátor: Prokládané TDC
Tato skupina obdrží PMT + Active/Sham TDC ve alternativních dnech po dobu 6 týdnů.
|
Tato studie hodnotí kombinované účinky fono-motorické léčby (PMT) a transkraniální přímé proudové stimulace (TDC) pro čtení rehabilitace po afázii po mrtvici.
Na rozdíl od standardní logopestiky tento zásah integruje neinvazivní stimulaci mozku, aby se zvýšila regenerace jazyka modulací nervové aktivity v perilórních oblastech.
Předpokládáme, že aktivní TDC zvýší účinnost PMT, což povede k většímu zlepšení kompetence čtení a fonologického zpracování ve srovnání s falešným TDC.
Prostřednictvím systematického testování napříč 3 studijními rameny očekáváme identifikaci nejúčinnějšího načasování stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení přesnosti nahlas
Časové okno: před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
Účastníci budou číst slova a vyslovitelné pseudowords, které se na obrazovce počítače objevují jeden po druhém.
Každá testovací relace bude zaznamenána zvuk a nezávisle skóroval 2 krysy, přičemž vazby byly vyřešeny třetím hodnocením.
|
před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení baterie s porozuměním pro afázii 2. vydání
Časové okno: před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
Účastníci dokončí standardizované hodnocení jazyka.
|
před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
|
Baterie západní afázie
Časové okno: před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
Účastníci dokončí standardizované hodnocení jazyka.
|
před léčbou, uprostřed léčby a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Specifická porucha učení
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy učení
- Poruchy řeči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Afázie
- Poruchy komunikace
- Dyslexie
Další identifikační čísla studie
- R-1290-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .