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Verbesserung der Leserung in Aphasie mit TDCs und phonomotorischer Therapie

4. Mai 2026 aktualisiert von: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Verbesserung der Recovery Recovery in Aphasie mit TDCs und PMT

Diese Studie wurde für Personen mit Aphasie entwickelt, einer Sprachstörung, die viele Schlaganfallüberlebende betrifft und es schwierig macht, die Sprache zu lesen, zu sprechen und zu verstehen. Bis zu 70% der Menschen mit Aphasie kämpfen mit dem Lesen, was sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, zu kommunizieren, zu arbeiten und sich auf das tägliche Leben zu beschäftigen.

Die Studie zielt darauf ab, einen neuen Ansatz zum Lesen der Rehabilitation durch Kombination von Phono-Motor-Behandlung (PMT), einer Sprachtherapie, die zur Verbesserung des Lesens mit transkranieller Gleichstromstimulation (TDCs), einer sicheren und schmerzlosen Hirnstimulationstechnik, kombiniert wurde. TDCS liefert dem Gehirn einen leichten elektrischen Strom, was das Lernen verbessern kann. In dieser Studie wird untersucht, ob das Hinzufügen von TDCs zu PMT die Ergebnisse der Lesetherapie verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Leserehabilitation für Personen mit Aphasie zu verbessern, einer Sprachstörung, die viele Schlaganfallüberlebende betrifft. Ziel ist es zu bestimmen, ob die Zugabe der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs), einer sicheren und schmerzlosen Hirnstimulationstechnik, zur phonomotorischen Behandlung (PMT), einer für das Lesen angepassten Sprachtherapie, die Behandlungseffektivität verstärkt.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Behandlungsgruppen zugeordnet, die jeweils über sechs Wochen unterschiedliche Kombinationen von PMT und TDCs erhalten. Einige erhalten aktive TDCs an verschiedenen Stellen in der Therapie, während andere eine Placebo -Version (Sham) erhalten. Durch den Vergleich, wie sich der Zeitpunkt von TDCs auf die Leseverbesserung auswirkt, zielt diese Studie darauf ab, die Behandlungsstrategien für Personen mit Aphasie zu optimieren.

Das Lesen und Sprachkenntnisse werden vor, während und nach der Behandlung unter Verwendung standardisierter Tests zur Messung des Fortschritts bewertet. Die Studie findet an zwei Standorten statt: Kessler Foundation und das Medical College of Wisconsin (MCW), wo die Teilnehmer Therapiesitzungen abschließen.

Ergebnisse dieser Forschung können dazu beitragen, effektivere und zugängliche Behandlungen für Schlaganfallüberlebende mit Aphasie zu entwickeln und ihre Fähigkeit zum Lesen und Kommunizieren zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer (> 6 Monate) linkes Hemisphäre Schlaganfall
  • Aphasie Diagnose.
  • Defizite beim Vorlesen.

Ausschlusskriterien:

  • Augenerkrankung nicht mit Objektiven korrigierbar und das Lesen stören (z. B. Blindheit)
  • Schwere Apraxie der Sprach- oder kognitive Defizite, die die Teilnahme verhindern.
  • Teilnahme an einer Einzel-Aphasie-Rehabilitation während des Untersuchungszeitraums.
  • Andere Gehirnstörungen als Schlaganfall (wie Alzheimer -Krankheit oder Demenz, Parkinson -Krankheit usw.)

  • Kontraindikationen von TDCs oder MRT

    • Hauterkrankung, der den Scull (z. B. Psoriasis) oder offene Wunden an der Stimulationsstelle beeinflusst.
    • Vorhandensein von metallischen Implantaten (z. B. Herzstimulatoren oder Herzschrittmacher, Cochlea -Implantate)
    • Geschichte der laufenden/nicht verwalteten Seizer
    • Schwangerschaft
    • Klaustrophobie
    • Unfähigkeit, auf dem Rücken flach zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe TDCs
Diese Gruppe wird für Wochen 1-3 und Sham TDCS + PMT für Wochen 4-6 aktiv TDCs + PMT unterziehen.
Gerät: Zeitplan der TDCS -Verwaltung
Diese Studie bewertet die kombinierten Wirkungen der Phono-Motorbehandlung (PMT) und der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) zur Leser-Rehabilitation bei Aphasie nach der Streichung. Im Gegensatz zur Standard-Sprachtherapie integriert diese Intervention eine nicht-invasive Hirnstimulation, um die Sprachwiederherstellung durch Modulation der neuralen Aktivität in perilesionalen Bereichen zu verbessern. Wir nehmen an, dass aktive TDCs die PMT -Wirksamkeit verbessern, was zu einer größeren Verbesserung der Lesekompetenz und der phonologischen Verarbeitung im Vergleich zu Schein -TDCs führt. Durch systematische Tests über die 3 Studienarme erwarten wir das effektivste Stimulationszeitpunkt.
Schein-Komparator: Späte TDCs
Diese Gruppe wird für Wochen 1-3 und aktives TDCS + PMT für Wochen 4-6 schein TDCS + PMT unterziehen.
Gerät: Zeitplan der TDCS -Verwaltung
Diese Studie bewertet die kombinierten Wirkungen der Phono-Motorbehandlung (PMT) und der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) zur Leser-Rehabilitation bei Aphasie nach der Streichung. Im Gegensatz zur Standard-Sprachtherapie integriert diese Intervention eine nicht-invasive Hirnstimulation, um die Sprachwiederherstellung durch Modulation der neuralen Aktivität in perilesionalen Bereichen zu verbessern. Wir nehmen an, dass aktive TDCs die PMT -Wirksamkeit verbessern, was zu einer größeren Verbesserung der Lesekompetenz und der phonologischen Verarbeitung im Vergleich zu Schein -TDCs führt. Durch systematische Tests über die 3 Studienarme erwarten wir das effektivste Stimulationszeitpunkt.
Aktiver Komparator: Verschachtelte TDCs
Diese Gruppe erhält 6 Wochen an alternativen Tagen PMT + Active/Sham TDCs.
Gerät: Zeitplan der TDCS -Verwaltung
Diese Studie bewertet die kombinierten Wirkungen der Phono-Motorbehandlung (PMT) und der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) zur Leser-Rehabilitation bei Aphasie nach der Streichung. Im Gegensatz zur Standard-Sprachtherapie integriert diese Intervention eine nicht-invasive Hirnstimulation, um die Sprachwiederherstellung durch Modulation der neuralen Aktivität in perilesionalen Bereichen zu verbessern. Wir nehmen an, dass aktive TDCs die PMT -Wirksamkeit verbessern, was zu einer größeren Verbesserung der Lesekompetenz und der phonologischen Verarbeitung im Vergleich zu Schein -TDCs führt. Durch systematische Tests über die 3 Studienarme erwarten wir das effektivste Stimulationszeitpunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit vorlesen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Teilnehmer lesen Wörter und ausgesprochene Pseudowords, die einzeln auf dem Computerbildschirm erscheinen. Jede Testsitzung wird von 2 Bewertern aufgenommen und unabhängig bewertet, wobei die Verbindungen von einem 3. Bewerter aufgelöst werden.
Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseverständnis Batterie für Aphasie 2. Auflage
Zeitfenster: Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden eine standardisierte Sprachbewertung abschließen.
Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Western Aphasie Batterie
Zeitfenster: Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden eine standardisierte Sprachbewertung abschließen.
Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-1290-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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