新たに診断された多発性硬化症のための自己指示陽性心理学的介入
新たに診断された多発性硬化症の個人に対する自己指示の肯定的な心理学的介入
この臨床試験の目標は、感謝の手紙を書いたり、過去の成功を覚えているなどの陽性心理学（PP）の演習が、新たに診断された多発性硬化症（MS）がより希望に満ちた、幸せで、健康を感じるのに役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 5週間の自主的なPPトレーニング介入は、実現可能であり、新たに診断されたMSを持つ個人が受け入れますか？
- 5週間の自主的なPPトレーニング介入の完了は、新たに診断されたMSとの個人の肯定的な影響、感情的機能、および健康関連の生活の質（HRQOL）を改善しますか？
- 介入が完了した後、肯定的な影響、感情的機能、およびHRQOLの改善は維持されていますか？
参加者は、介入またはウェイトリストコントロールグループにランダム化されます。 介入段階（1〜5週目）と延長段階（6〜10週目）があります。 すべての参加者は、5週間と10週間の登録時にアンケートに記入します。 彼らは、研究の介入段階（介入グループ）または拡張段階（ウェイトリストコントロールグループ）のいずれかで、5週間の自主的なPPトレーニング演習を完了します。
研究者は、介入段階の終了時に介入対照群の参加者を比較して、肯定的な影響、感情機能、およびHRQOLに改善があるかどうかを確認します。 改善を実証する介入グループの被験者の場合、研究者は、研究の介入段階と拡張段階の完了時に肯定的な影響、感情機能、およびHRQOLを比較することにより、利益が維持されるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham MS Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
過去2年以内に疾患の発症能力を発揮し、英語で書く能力を備えたMSの診断2017 2017年の診断基準の発症能力
除外基準：
PP演習への意味のある参加を妨げる日常的な臨床訪問中に、治療神経科医によって特定された中程度または顕著な認知異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
介入グループに無作為化された被験者は、5週目と10週目の登録時にアンケートに記入します。
彼らはまた、研究の介入段階（1〜5週目）の間に、週に1回の演習の5週間のPPエクササイズを完了します。
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5週間の肯定的な心理学の介入
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プラセボコンパレーター：ウェイトリストコントロール
ウェイトリストコントロールグループにランダム化された被験者は、5週目および10週目の登録時に調査アンケートに記入します。
また、研究の拡張段階（6〜10週目）で、週に1回の演習の5週間のPPエクササイズを完了します。
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5週間の肯定的な心理学の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブ心理学（PP）介入の実現可能性
時間枠：5週間
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5つのPPエクササイズのうち少なくとも4つを完了した被験者の割合。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者によるPPエクササイズ完了の容易性評価
時間枠：五週間
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被験者が提供したPPエクササイズの完了容易性に関する週次の0〜10リッカート尺度評価を平均して測定。0は非常に困難、10は非常に容易を意味します。
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五週間
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PPエクササイズの有用性に関する被験者評価
時間枠：五週間
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被験者が提供したPPエクササイズの有用性について、運動後の週次0-10リッカート尺度評価を平均して測定し、0は役に立たない、10は非常に役に立つとした。
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五週間
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ベースラインから5週間後までの感情の変化
時間枠：五週間
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Positive and Negative Affect Schedule（PANAS）により測定されます。
PANASは、10項目からなる2つの気分尺度で構成されており、1つはポジティブ感情を測定し、もう1つはネガティブ感情を測定します。
ポジティブ感情尺度のスコアは10～50の範囲です。スコアが高いほど、より大きなポジティブ感情を示します。
ネガティブ感情尺度のスコアは10～50の範囲であり、スコアが低いほどネガティブ感情のレベルが低いことを示します。
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五週間
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ベースラインから5週間までの特性楽観性の変化
時間枠：五週間
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Life Orientation Test - Revised（LOT-R）によって測定されます。
LOT-Rは、特性としての楽観主義と悲観主義を測定する6項目の尺度です。
スコア範囲は0〜24です。
高いスコアはより大きな楽観主義と関連しています。
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五週間
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ベースラインから5週間後の身体的、精神的、社会的健康の変化
時間枠：5週間
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Neuro-QoLによって測定。
Neuro-QoLは、社会的役割と活動への参加能力、不安、認知機能、うつ病、感情および行動の制御不全、疲労、下肢機能、ポジティブな感情と幸福感、社会的役割と活動への満足度、スティグマ、上肢機能を含む、身体的、精神的、社会的健康の11の領域を評価するためにコンピュータ適応型テストを使用します。
Neuro-QoLは、各領域について、使用された基準サンプルに基づき、平均50、標準偏差（SD）10のTスコアを生成します。
すべてのNeuro-QoL領域は、高いスコアが測定対象の特性をより多く反映するようにスコアリングされます。
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5週間
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ベースラインから5週間までのレジリエンスの変化
時間枠：5週間
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Brief Resilience Scale（BRS）で測定されます。
BRSは、1～5点の範囲でスコアが付けられる6項目のレジリエンス測定尺度です。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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