Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de psychologie positive auto-dirigée pour la sclérose en plaques nouvellement diagnostiquée

5 janvier 2026 mis à jour par: Bonnie Ilene Glanz, Brigham and Women's Hospital

Une intervention de psychologie positive auto-dirigée pour les personnes atteintes de sclérose en plaques nouvellement diagnostiquée

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si des exercices de psychologie positive (PP) tels que la rédaction d'une lettre de gratitude ou la mémorisation d'un succès passé peuvent aider les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) nouvellement diagnostiquée à se sentir plus optimistes, heureuses et saines. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Une intervention de formation PP auto-dirigée de cinq semaines est-elle possible et acceptable pour les personnes atteintes de SEP nouvellement diagnostiquées?
  • L'achèvement d'une intervention de formation PP auto-dirigée de cinq semaines améliore-t-elle l'effet positif, la fonction émotionnelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les personnes atteintes d'une SEP nouvellement diagnostiquée?
  • Des améliorations de l'affect positif, de la fonction émotionnelle et du HRQOL sont-ils maintenus après la fin de l'intervention?

Les participants seront randomisés pour le groupe de contrôle de l'intervention ou de la liste d'attente. Il y aura une phase d'intervention (semaines 1 à 5) et une phase d'extension (semaines 6-10). Tous les participants rempliront des questionnaires lors de l'inscription, 5 semaines et 10 semaines. Ils termineront 5 semaines d'exercices de formation PP autodirigents, soit pendant la phase d'intervention (groupe d'intervention), soit la phase d'extension (groupe témoin de la liste d'attente) de l'étude.

Les chercheurs compareront les participants aux groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente à la fin de la phase d'intervention pour voir s'il y a des améliorations de l'affect positif, de la fonction émotionnelle et du HRQOL. Pour les sujets du groupe d'intervention qui démontrent l'amélioration, les chercheurs détermineront si le bénéfice est maintenu en comparant l'affect positif, la fonction émotionnelle et le HRQOL à la fin des phases d'intervention et d'extension de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham MS Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Diagnostic de la SEP selon les critères de diagnostic McDonald 2017 Apparition de la maladie au cours des 2 dernières années Capacité à parler, lire et écrire en anglais

Critères d'exclusion:

Anomalies cognitives modérées ou marquées identifiées par le neurologue traitant lors de visites cliniques de routine qui empêcheraient une participation significative aux exercices PP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Les sujets randomisés pour le groupe d'intervention rempliront des questionnaires lors de l'inscription, semaine 5 et semaine 10. Ils termineront également 5 semaines d'exercices PP, un exercice par semaine, pendant la phase d'intervention (semaines 1 à 5) de l'étude.
Comportemental: Psychologie positive
Intervention de psychologie positive de 5 semaines
Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente
Les sujets randomisés pour le groupe de contrôle de la liste d'attente rempliront les questionnaires de l'étude lors de l'inscription, semaine 5 et semaine 10. Ils termineront également 5 semaines d'exercices PP, un exercice par semaine, pendant la phase d'extension (semaines 6-10) de l'étude.
Comportemental: Psychologie positive
Intervention de psychologie positive de 5 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention en psychologie positive (PP)
Délai: Cinq semaines
Pourcentage de sujets ayant terminé au moins quatre des cinq exercices PP.
Cinq semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations des sujets sur la facilité de réalisation des exercices PP
Délai: Cinq semaines
Mesuré en faisant la moyenne des évaluations hebdomadaires sur l'échelle de Likert de 0 à 10 après l'exercice, fournies par les sujets, concernant la facilité de réalisation des exercices PP, 0 indiquant une réalisation très difficile et 10 une réalisation très facile.
Cinq semaines
Évaluations des sujets sur l'utilité des exercices PP
Délai: Cinq semaines
Mesuré en faisant la moyenne des évaluations hebdomadaires sur l'échelle de Likert de 0 à 10 de l'utilité des exercices PP fournies par les sujets, 0 indiquant pas utile et 10 indiquant très utile.
Cinq semaines
Évolution de l'Affect de la Valeur Initiale à Cinq Semaines
Délai: Cinq semaines
Mesuré par l'Échelle d'affects positifs et négatifs (PANAS). Le PANAS est composé de deux échelles d'humeur de 10 items chacune, l'une mesurant l'affect positif et l'autre mesurant l'affect négatif. Les scores sur l'échelle d'affect positif vont de 10 à 50. Des scores plus élevés sont associés à un affect positif plus important. Les scores sur l'échelle d'affect négatif vont de 10 à 50, des scores plus bas représentant des niveaux plus faibles d'affect négatif.
Cinq semaines
Évolution de l'optimisme dispositionnel entre le début de l'étude et cinq semaines
Délai: Cinq semaines
Mesuré par le Life Orientation Test - Révisé (LOT-R). Le LOT-R est une mesure en 6 items de l'optimisme et du pessimisme comme traits de personnalité. Les scores vont de 0 à 24. Des scores plus élevés sont associés à un optimisme plus grand.
Cinq semaines
Évolution de la santé physique, mentale et sociale de la ligne de base à cinq semaines
Délai: Cinq semaines
Mesuré par Neuro-QoL. Neuro-QoL utilise des tests adaptatifs informatisés pour évaluer 11 domaines de santé physique, mentale et sociale, notamment la Capacité à participer aux rôles et activités sociaux, l'Anxiété, la Fonction cognitive, la Dépression, le Dyscontrôle émotionnel et comportemental, la Fatigue, la Fonction des membres inférieurs, l'Affect positif et le Bien-être, la Satisfaction vis-à-vis des rôles et activités sociaux, la Stigmatisation et la Fonction des membres supérieurs. Neuro-QoL génère des scores T avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10, basés sur l'échantillon de référence utilisé, pour chaque domaine. Tous les domaines de Neuro-QoL sont notés de telle sorte qu'un score élevé reflète davantage ce qui est mesuré.
Cinq semaines
Évolution de la résilience entre la valeur initiale et cinq semaines
Délai: Cinq semaines
Mesuré par l'échelle de résilience brève (BRS). Le BRS est une mesure de la résilience comprenant 6 items avec des scores allant de 1 à 5. Des scores plus élevés sont associés à une plus grande résilience.
Cinq semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P003100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner