困難な小児喉頭鏡検査を予測する際に私たちを気道 (AirwayUS)
2025年3月21日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
超音波を使用して、小児科における直接喉頭鏡検査の難しさを予測します。
この研究の仮説は、超音波測定が小児科における困難な喉頭鏡検査（DL）の術前検出を改善する可能性があるということです。
この研究の主な目的は、首の皮膚から得られた5つの超音波測定値のDLの予測の有用性を評価することです。
二次目標には、可能であれば、これらの測定にカットオフポイントを確立することが含まれます。これらの測定値を古典的な挿入前の臨床スクリーニング検査と比較する。
調査の概要
詳細な説明
気道管理トレーニングの現在の進歩により、予期せぬDLに関連するリスクが低下しましたが、臨床診療の発生率を減らすことはできませんでした。
私たちの臨床診療に新しいビデオ喉頭鏡を追加することは、有望な結果を伴うDLに直面するパラダイムシフトを提供するようです。
しかし、これらの著者は、ビデオ喉頭鏡検査の専門知識には長期のトレーニングと実践が必要であることも示しました。
そうでなければ、増えている出版物の数は、いくつかの超音波測定がDLの予想を改善する可能性があることを示しています。そのため、気道の詳細な解剖学的画像、電離放射線の欠如、アクセシビリティ、再現性の詳細な解剖学的画像を提供するためです。
研究されたすべての超音波パラメーターの中で、2.10 cmのカットオフポイントで皮膚から紋章までの距離は、83.33％3の感度と73.33％の特異性で最高の予測能力を示しました。
この研究の目的は、困難な喉頭鏡検査（CLグレードIIIおよびIVと定義）の予測における米国測定された気道構造の有効性を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 電話番号：+20 01003812011
- メール：hallasaad@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karim A Hamoda, MBBCH
- 電話番号：+20 01148066608
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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コンタクト：
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 電話番号：+2 01003812011
- メール：hallasaad@yahoo.com
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コンタクト：
- Karim A Hamouda, MBBCH
- 電話番号：01148066608
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2〜6歳の子供、ASA I、IIは、古典的な喉頭鏡検査の後に口腔挿管を必要とする全身麻酔下で選択的手術を予定されています。
説明
包含基準：
- 男性と女性の両方の性別
- ASAクラスIおよびII
- 2歳まで
- 古典的な喉頭鏡検査後に気管挿管を必要とする全身麻酔下での選択的手術を予定している子供。
除外基準：
- 先天性上気道奇形、
- 頭と首の腫れ、
- 傷跡、
- 首への放射、
- 気管切開、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の皮膚から得られた5つの超音波測定の困難な喉頭鏡検査の予測上気道の3つの構造（舌骨、epiglottis、および声帯の前方列）。
時間枠：術前
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首の皮膚から得られた5つの超音波測定値の精度を評価するには、上気道の3つの構造（舌骨、エピグロッティ、および声帯の前方列）に得られます。
すなわち、困難な喉頭鏡検査の予測におけるDSH、DSE、DSG、DSH+DSE、およびDSH-DSE。
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたMallampatiスコア（MMS）。
時間枠：挿管時
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修正されたMallampatiスコア（MMS）：
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挿管時
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甲状腺機能距離（TMD）
時間枠：術前
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甲状腺症距離（TMD）は、あご（メンタム）から甲状腺軟骨のノッチの上部までの距離であり、頭が定規によって測定された距離が完全に伸びています。
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術前
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上唇咬傷テスト（ULBT）
時間枠：術前
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この研究に関連する麻酔科医によって行われた上唇咬傷テスト（ULBT）は、10年以上の経験があり、手術室を担当する専門家です。
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2027年4月20日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-2024-201007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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