Дыхательные пути США в прогнозировании сложной педиатрической ларингоскопии (AirwayUS)
21 марта 2025 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Использование ультразвука для прогнозирования сложности прямой ларингоскопии в педиатрии.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что измерения ультразвука могут улучшить предоперационное обнаружение сложной ларингоскопии (DL) в педиатрии.
Основной целью этого исследования будет оценка полезности для прогнозирования DL из пяти ультразвуковых измерений, полученных от кожи шеи до трех структур верхних дыхательных путей (Hyoid, Epiglottis и передняя комиссия голосовых связок).
Вторичные цели будут включать в себя, если это возможно, точка отсечения в этих измерениях; сравнить эти меры с классическими клиническими скрининговыми тестами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие достижения в области обучения управлению дыхательными путями снизили риск, связанный с непредвиденным DL, но не смогли снизить уровень его заболеваемости в клинической практике.
Добавление новых видеоизмешек в нашу клиническую практику, по -видимому, обеспечивает сдвиг парадигмы, чтобы столкнуться с DL с многообещающими результатами.
Тем не менее, авторы также указали, что экспертиза в видеоизмучии требует длительного обучения и практики.
В противном случае, растущее число публикаций показало, что некоторые ультразвуковые измерения могут улучшить наше ожидание DL из -за его высокой точности, чтобы предложить подробные анатомические изображения дыхательных путей, отсутствие ионизирующего излучения, доступности и воспроизводимости.
Среди всех изученных ультразвуковых параметров расстояние от кожи до эпиглоттиса с точкой отсечения 2,10 см показала наилучшую прогностическую способность с чувствительностью 83,33%3 и специфичностью 73,33%для прогнозирования сложности при лечении дыхательных путей в обычной клинической практике.
Целью данного исследования является изучение эффективности измеренных в США структур дыхательных путей в прогнозировании сложной ларингоскопии (определяемой как CL III и IV степени CL).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Номер телефона: +20 01003812011
- Электронная почта: hallasaad@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karim A Hamoda, MBBCH
- Номер телефона: +20 01148066608
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Номер телефона: +2 01003812011
- Электронная почта: hallasaad@yahoo.com
-
Контакт:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Номер телефона: 01148066608
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 2 до 6 лет, ASA I, II, которые будут запланированы для плановой хирургии под общей анестезией, требующей оротрахеальной интубации после классической ларингоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Пол И мужчины, и женщины
- ASA класс I и II
- Возраст от 2 лет до 6
- Дети запланированы для плановой хирургии под общей анестезией, требующей оротрахеальной интубации после классической ларингоскопии.
Критерии исключения:
- Врожденное развитие верхних дыхательных путей,
- Разбухания головы и шеи,
- Шрамы,
- Радиация на шее,
- Трахеотомия,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование сложной ларингоскопии пяти ультразвуковых измерений, полученных от кожи шеи до трех конструкций верхних дыхательных путей (Hyoid, Epiglottis и передняя комиссия голосовых связок).
Временное ограничение: Предоперационный
|
Чтобы оценить точность пяти измерений ультразвука, полученных от кожи шеи до трех структур верхних дыхательных путей (Hyoid, Epiglottis и передняя комиссия голосовых связок).
А именно DSH, DSE, DSG, DSH+DSE и DSH-DSE в прогнозировании сложной ларингоскопии.
|
Предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный балл Mallampati (MMS).
Временное ограничение: При интубации
|
Модифицированный балл Mallampati (MMS):
|
При интубации
|
|
Тироминальное расстояние (ТМД)
Временное ограничение: предоперационный
|
Тироминальное расстояние (TMD) представляет собой расстояние от подбородка (ментам) до вершины выемки хряща щитовидной железы, а головка полностью расширена, измеренная правителем.
|
предоперационный
|
|
Тест на укус верхней губы (ULBT)
Временное ограничение: Предоперационный
|
Тест на укус верхней губы (ULBT), выполняемый анестезиологом, связанным с этим исследованием, и специалистом с более чем 10 -летним опытом и отвечающим за операционную.
|
Предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2024-201007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .