Vias aéreas nos prevendo laringoscopia pediátrica difícil (AirwayUS)
21 de março de 2025 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Usando o ultrassom para prever a dificuldade de laringoscopia direta em pediatria.
A hipótese deste estudo é que as medições de ultrassom podem melhorar a detecção pré -operatória de laringoscopia difícil (DL) em pediatria.
O objetivo principal deste estudo será avaliar a utilidade para a previsão de um DL de cinco medidas de ultrassom obtidas da pele do pescoço para três estruturas das vias aéreas superiores (hióide, epiglote e comissura anterior das cordas vocais).
Os objetivos secundários incluirão o estabelecimento, se possível, um ponto de corte nessas medições; Para comparar essas medidas com os testes clássicos clássicos de triagem clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços atuais no treinamento de gerenciamento das vias aéreas reduziram o risco associado a um DL imprevisto, mas não foram capazes de reduzir sua incidência na prática clínica.
A adição de novos laringoscópios em vídeo em nossa prática clínica parece oferecer uma mudança de paradigma para enfrentar um DL com resultados promissores.
No entanto, esses autores também indicaram que a experiência em laringoscopia de vídeo requer treinamento e prática prolongados.
Caso contrário, um número crescente de publicações mostrou que algumas medidas de ultrassom podem melhorar nossa antecipação de um DL devido à sua alta precisão para oferecer imagens anatômicas detalhadas das vias aéreas, ausência de radiações ionizantes, acessibilidade e reprodutibilidade.
Entre todos os parâmetros do ultrassom estudados, a distância da pele à epiglote com um ponto de corte de 2,10 cm mostrou a melhor capacidade preditiva com uma sensibilidade de 83,33%3 e uma especificidade de 73,33%, para prever dificuldade no gerenciamento das vias aéreas na prática clínica de rotina.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia das estruturas das vias aéreas medidas pelos EUA na previsão de laringoscopia difícil (definida como Cl Grau III e IV).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de telefone: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Karim A Hamoda, MBBCH
- Número de telefone: +20 01148066608
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contato:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de telefone: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
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Contato:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Número de telefone: 01148066608
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 2 a 6 anos, Asa I, II, que serão agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação orotraqueal após laringoscopia clássica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gênero machos e fêmeas
- ASA Classe I e II
- Idade de 2 anos a 6
- Crianças programadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação orotracheal após laringoscopia clássica.
Critérios de exclusão:
- Malformação congênita das vias aéreas superiores,
- Inchaços de cabeça e pescoço,
- Cicatrizes,
- Radiação no pescoço,
- Traqueotomia,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de uma laringoscopia difícil de cinco medidas de ultrassom obtidas da pele do pescoço para três estruturas das vias aéreas superiores (hióide, epiglote e comissura anterior das cordas vocais).
Prazo: Pré -operatório
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Avaliar a precisão de cinco medidas de ultrassom obtidas da pele do pescoço para três estruturas das vias aéreas superiores (hióide, epiglote e comissura anterior das cordas vocais).
Ou seja, o DSH, DSE, DSG, DSH+DSE e DSH-DSE na previsão de laringoscopia difícil.
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Pré -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação Mallampati modificada (MMS).
Prazo: Em intubação
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A pontuação modificada de Mallampati (MMS):
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Em intubação
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A distância tiromental (DTM)
Prazo: pré -operatório
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A distância tiromental (DTM) é a distância do queixo (mentum) até o topo do entalhe da cartilagem da tireóide, com a cabeça totalmente estendida medida por uma régua.
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pré -operatório
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O teste superior de mordida labial (ULBT)
Prazo: Pré -operatório
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O teste de mordida nos lábios superior (ULBT) realizada por um anestesista associado a esta pesquisa e um especialista em mais de 10 anos de experiência e responsável pela sala de operações.
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Pré -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024-201007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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