Les voies respiratoires pour prédire la laryngoscopie pédiatrique difficile (AirwayUS)
21 mars 2025 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Utilisation de l'échographie pour prédire la difficulté de la laryngoscopie directe en pédiatrie.
L'hypothèse de cette étude est que les mesures échographiques peuvent améliorer la détection préopératoire de la laryngoscopie difficile (DL) en pédiatrie.
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'utilité de la prédiction d'un DL de cinq mesures d'échographie obtenues de la peau du cou à trois structures des voies respiratoires supérieures (hyoïde, épiglotte et commissure antérieure des cordons vocaux).
Les objectifs secondaires comprendront l'établissement, si possible, un point de coupure de ces mesures; Pour comparer ces mesures avec les tests de dépistage clinique pré-intubation classiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès actuels de la formation en gestion des voies respiratoires ont réduit le risque associé à un DL imprévu, mais n'ont pas été en mesure de réduire son incidence dans la pratique clinique.
L'ajout de nouveaux laryngoscopes vidéo dans notre pratique clinique semble offrir un changement de paradigme pour faire face à un DL avec des résultats prometteurs.
Cependant, ces auteurs ont également indiqué que l'expertise en laryngoscopie vidéo nécessite une formation et une pratique prolongées.
Sinon, un nombre croissant de publications ont montré que certaines mesures d'échographie peuvent améliorer notre anticipation d'un DL en raison de sa haute précision pour offrir des images anatomiques détaillées des voies respiratoires, l'absence de rayonnements ionisants, l'accessibilité et la reproductibilité.
Parmi tous les paramètres d'échographie étudiés, la distance de la peau à l'épiglotte avec un point de coupure de 2,10 cm, a montré la meilleure capacité prédictive avec une sensibilité de 83,33% 3 et une spécificité de 73,33%, pour prédire la difficulté de la gestion des voies aériennes dans la pratique clinique de routine.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des structures des voies respiratoires mesurées par les États-Unis pour prédire la laryngoscopie difficile (définie comme Cl grade III et IV).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numéro de téléphone: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karim A Hamoda, MBBCH
- Numéro de téléphone: +20 01148066608
Lieux d'étude
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contact:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numéro de téléphone: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
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Contact:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Numéro de téléphone: 01148066608
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 2 à 6 ans, ASA I, II qui seront programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation orotrachéale après une laryngoscopie classique.
La description
Critères d'inclusion:
- Genre à la fois les hommes et les femmes
- ASA classe I et II
- Âge de 2 ans à 6
- Les enfants ont prévu une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation orotrachéale après une laryngoscopie classique.
Critères d'exclusion:
- Malformation congénitale des voies respiratoires supérieures,
- Gonflements de la tête et du cou,
- Cicatrices,
- Rayonnement au cou,
- Trachéotomie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction d'une laryngoscopie difficile de cinq mesures d'échographie obtenues de la peau du cou à trois structures des voies respiratoires supérieures (hyoïde, épiglotte et commissure antérieure des cordes vocales).
Délai: Préopératoire
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Pour évaluer la précision de cinq mesures d'échographie obtenues de la peau du cou à trois structures des voies respiratoires supérieures (hyoïde, épiglotte et commissure antérieure des cordes vocales).
À savoir les DSH, DSE, DSG, DSH + DSE et DSH-DSE dans la prédiction de la laryngoscopie difficile.
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Préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score Mallampati modifié (MMS).
Délai: À l'intubation
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Le score Mallampati modifié (MMS):
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À l'intubation
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La distance thyromée (TMD)
Délai: préopératoire
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La distance thyromée (TMD) est la distance du menton (menttum) au sommet de l'encoche du cartilage thyroïdien avec la tête entièrement étendue mesurée par une règle.
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préopératoire
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Le test de morsure des lèvres supérieure (ULBT)
Délai: Préopératoire
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Le test de piqûre de lèvres supérieure (ULBT) effectué par un anesthésiste associé à cette recherche et un spécialiste avec plus de 10 ans d'expérience et en charge de la salle d'opération.
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2024-201007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .