Drogie oddechowe w przewidywaniu trudnej laryngoskopii pediatrycznej (AirwayUS)
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Używanie ultradźwięków do przewidywania trudności bezpośredniej laryngoskopii w pediatrii.
Hipoteza tego badania jest taka, że pomiary ultradźwiękowe mogą poprawić przedoperacyjne wykrywanie trudnej laryngoskopii (DL) w pediatrii.
Głównym celem tego badania będzie ocena przydatności do przewidywania DL pięciu pomiarów ultradźwiękowych uzyskanych ze skóry szyi do trzech struktur górnych dróg oddechowych (heoid, nagłośnie i przednioodporność sznurków wokalnych).
Cele wtórne będą obejmować ustalenie, jeśli to możliwe, punkt odcięcia w tych pomiarach; Aby porównać te miary z klasycznymi testami badań przesiewowych przed intubacją.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne postępy w szkoleniu w zakresie zarządzania dróg oddechowych zmniejszyły ryzyko związane z nieoczekiwanym DL, ale nie był w stanie zmniejszyć jego częstości występowania w praktyce klinicznej.
Dodanie nowych laryngoskopów wideo w naszej praktyce klinicznej wydaje się oferować zmianę paradygmatu w celu zmierzenia się z DL z obiecującymi wynikami.
Jednak te autorzy wskazali również, że wiedza specjalistyczna w zakresie laryngoskopii wideo wymaga długotrwałego szkolenia i praktyki.
W przeciwnym razie rosnąca liczba publikacji wykazała, że niektóre pomiary ultradźwiękowe mogą poprawić nasze oczekiwanie na DL ze względu na jego wysoką dokładność w celu zapewnienia szczegółowych anatomicznych obrazów dróg oddechowych, braku promieniowania jonizującego, dostępności i odtwarzalności.
Spośród wszystkich badanych parametrów ultradźwiękowych odległość od skóry do epiglottis o punkcie odcięcia 2,10 cm wykazała najlepszą zdolność predykcyjną z wrażliwością 83,33%3 i specyficznością 73,33%, w celu przewidywania trudności w zarządzaniu dróg oddechowych w rutynowej praktyce klinicznej.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności struktur dróg oddechowych mierzonych w USA w przewidywaniu trudnej laryngoskopii (zdefiniowanej jako CL stopień III i IV).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numer telefonu: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karim A Hamoda, MBBCH
- Numer telefonu: +20 01148066608
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numer telefonu: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
-
Kontakt:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Numer telefonu: 01148066608
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 2-6 lat, ASA I, II, które zostaną zaplanowane na operację planową w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji kłacieńskiej po klasycznej laryngoskopii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć zarówno mężczyzn, jak i kobiet
- ASA klasa I i II
- Wiek 2 lata do 6
- Dzieci zaplanowane na chirurgię do wyboru w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji kłacie się po klasycznej laryngoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzone wady rozwoju górnych dróg oddechowych,
- Obrzęki głowy i szyi,
- Blizny,
- Promieniowanie na szyję,
- Tracheotomia,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie trudnej laryngoskopii pięciu pomiarów ultradźwiękowych uzyskanych ze skóry szyi do trzech struktur górnych dróg oddechowych (heoid, nagłośnice i przednie zjeżdżanie sznurków wokalnych).
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Aby ocenić dokładność pięciu pomiarów ultradźwiękowych uzyskanych ze skóry szyi do trzech struktur górnych dróg oddechowych (heoid, nabrzusza i przedni zobowiązanie przewodów głosowych).
Mianowicie DSH, DSE, DSG, DSH+DSE i DSH-DSE w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
|
Przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik Mallampati (MMS).
Ramy czasowe: W intubacji
|
Zmodyfikowany wynik Mallampati (MMS):
|
W intubacji
|
|
Odległość tyromentalna (TMD)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Odległość tyromentalna (TMD) to odległość od podbródka (mentum) do szczytu wycięcia chrząstki tarczycy z głową w pełni rozszerzoną przez linijkę.
|
przedoperacyjny
|
|
Górny test ugryzienia warg (ULBT)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Górny test ugryzienia warg (ULBT) przeprowadzony przez anestezjolog związany z tymi badaniami i specjalistę z ponad 10 -letnim doświadczeniem i odpowiedzialnym za sala operacyjna.
|
Przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-201007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .