Avistas estadounidenses en la predicción de la laringoscopia pediátrica difícil (AirwayUS)
21 de marzo de 2025 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Uso de ultrasonido para predecir la dificultad de la laringoscopia directa en pediatría.
La hipótesis de este estudio es que las mediciones de ultrasonido pueden mejorar la detección preoperatoria de laringoscopia difícil (DL) en pediatría.
El objetivo principal de este estudio será evaluar la utilidad para la predicción de un DL de cinco mediciones de ultrasonido obtenidas de la piel del cuello a tres estructuras de la vía aérea superior (hioides, epiglotis y comisura anterior de las cuerdas vocales).
Los objetivos secundarios incluirán establecer, si es posible, un punto de corte en estas mediciones; para comparar estas medidas con las clásicas pruebas de detección clínica de preinbation.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances actuales en la capacitación en el manejo de las vías respiratorias han reducido el riesgo asociado con un DL inesperado, pero no han podido reducir su incidencia en la práctica clínica.
La adición de nuevos videos laryngoscopios en nuestra práctica clínica parece ofrecer un cambio de paradigma para enfrentar un DL con resultados prometedores.
Sin embargo, estos autores también indicaron que la experiencia en la laringoscopia de video requiere entrenamiento y práctica prolongados.
De lo contrario, un número creciente de publicaciones ha demostrado que algunas mediciones de ultrasonido pueden mejorar nuestra anticipación de un DL debido a su alta precisión para ofrecer imágenes anatómicas detalladas de las vías respiratorias, ausencia de radiaciones ionizantes, accesibilidad y reproducibilidad.
Entre todos los parámetros de ultrasonido estudiados, la distancia desde la piel hasta la epiglotis con un punto de corte de 2.10 cm, mostró la mejor capacidad predictiva con una sensibilidad de 83.33%3 y una especificidad de 73.33%, para predecir la dificultad en el manejo de las vías respiratorias en la práctica clínica de rutina.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de las estructuras de las vías respiratorias medidas por Estados Unidos para predecir la laringoscopia difícil (definida como CL Grado III y IV).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de teléfono: +20 01003812011
- Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karim A Hamoda, MBBCH
- Número de teléfono: +20 01148066608
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contacto:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de teléfono: +2 01003812011
- Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com
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Contacto:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Número de teléfono: 01148066608
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños de 2 a 6 años, Asa I, II, que serán programados para la cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación orotrasqueal después de la laringoscopia clásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género tanto machos como hembras
- Asa Clase I y II
- Edad 2 años a 6
- Los niños programados para la cirugía electiva bajo anestesia general que requieren intubación orotrasqueal después de la laringoscopia clásica.
Criterios de exclusión:
- Malformación congénita de la vía aérea superior,
- Hinchazones de la cabeza y el cuello,
- Cicatrices,
- Radiación al cuello,
- Traqueotomía,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de una laringoscopia difícil de cinco mediciones de ultrasonido obtenidas de la piel del cuello a tres estructuras de la vía aérea superior (hioides, epiglotis y comisura anterior de las cuerdas vocales).
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Para evaluar la precisión de cinco mediciones de ultrasonido obtenidas de la piel del cuello a tres estructuras de la vía aérea superior (hioides, epiglotis y comisura anterior de las cuerdas vocales).
A saber, el DSH, DSE, DSG, DSH+DSE y DSH-DSE en la predicción de la laringoscopia difícil.
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Preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación Mallampati modificada (MMS).
Periodo de tiempo: En Intubation
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La puntuación Mallampati modificada (MMS):
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En Intubation
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La distancia tiromental (TMD)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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La distancia tiromental (TMD) es la distancia desde el mentón (mentum) hasta la parte superior de la muesca del cartílago de la tiroides con la cabeza completamente extendida medida por una regla.
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preoperatorio
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La prueba de mordedura del labio superior (ULBT)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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La prueba de mordedura del labio superior (ULBT) realizada por un anestesiólogo asociado con esta investigación y un especialista con más de 10 años de experiencia y a cargo de la sala de operaciones.
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-2024-201007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .