Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvej os til at forudsige vanskelig pædiatrisk laryngoskopi (AirwayUS)

21. marts 2025 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Brug af ultralyd til at forudsige vanskeligheden ved direkte laryngoskopi inden for pædiatri.

Hypotesen om denne undersøgelse er, at ultralydsmålinger kan forbedre den præoperative påvisning af vanskelig laryngoskopi (DL) i pædiatri. Det primære mål med denne undersøgelse vil være at evaluere nytten til forudsigelse af en DL af fem ultralydsmålinger opnået fra halshuden til tre strukturer i den øverste luftvej (Hyoid, Epiglottis og anterior commissure of Vocal Cords). Sekundære mål vil om muligt omfatte etablering af et afskæringspunkt i disse målinger; For at sammenligne disse foranstaltninger med de klassiske kliniske screeningstest inden for indintubation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle fremskridt inden for træning i luftvejsstyring har reduceret risikoen forbundet med en uventet DL, men har ikke været i stand til at reducere dens forekomst i klinisk praksis. Tilføjelsen af ​​nye video -laryngoskoper i vores kliniske praksis ser ud til at tilbyde et paradigmeskifte til at møde en DL med lovende resultater. Imidlertid indikerede afhandlingforfattere også, at ekspertise inden for video -laryngoskopi kræver langvarig træning og praksis. Ellers har et voksende antal publikationer vist, at nogle ultralydsmålinger kan forbedre vores forventning om en DL på grund af dens høje nøjagtighed for at tilbyde detaljerede anatomiske billeder af luftvejen, fravær af ioniserende stråling, tilgængelighed og reproducerbarhed. Blandt alle de undersøgte ultralydparametre, afstand fra hud til epiglottis med et afskæringspunkt på 2,10 cm, viste den bedste forudsigelsesevne med en følsomhed på 83,33%3 og en specificitet på 73,33%for at forudsige vanskeligheder i luftvejsstyring i rutineklinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​USA-målte luftvejsstrukturer til at forudsige vanskelig laryngoskopi (defineret som CL grad III og IV).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karim A Hamoda, MBBCH
  • Telefonnummer: +20 01148066608

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karim A Hamouda, MBBCH
          • Telefonnummer: 01148066608

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-6 år, Asa I, II, der vil blive planlagt til valgfri kirurgi under generel anæstesi, der kræver orotracheal intubation efter klassisk laryngoskopi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Køn både mænd og kvinder
  • Asa klasse I og II
  • Alder 2 år til 6
  • Børn, der er planlagt til valgfri kirurgi under generel anæstesi, der kræver orotracheal intubation efter klassisk laryngoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt øvre luftvejsmalformation,
  • Hoved- og hals hævelser,
  • Ar,
  • Stråling til nakken,
  • Trakeotomi,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af en vanskelig laryngoskopi af fem ultralydsmålinger opnået fra halshuden til tre strukturer i den øvre luftvej (hyoid, epiglottis og anterior kommissur af stemmebåndene).
Tidsramme: Preoperativ
For at evaluere nøjagtigheden af ​​fem ultralydsmålinger opnået fra halshuden til tre strukturer i den øvre luftvej (hyoid, epiglottis og anterior kommissur af stemmebåndene). Nemlig DSH, DSE, DSG, DSH+DSE og DSH-DSE i forudsigelse af vanskelig laryngoskopi.
Preoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den modificerede Mallampati -score (MMS).
Tidsramme: Ved intubation

Den modificerede Mallampati -score (MMS):

  • Klasse I: Blød gane, uvula, fauces, søjler synlige.
  • Klasse II: Blød gane, stor del af uvula, vandhuler synlige.
  • Klasse III: Blød gane, base af uvula synlig.
  • Klasse IV: Kun hård gane synlig.
Ved intubation
Thyromental Distance (TMD)
Tidsramme: Preoperativ
Den thyromentale afstand (TMD) er afstanden fra hagen (mentum) til toppen af ​​hakket på skjoldbruskkirtlen med hovedet fuldt udstrakt målt med en lineal.
Preoperativ
Upper Lip Bite Test (ULBT)
Tidsramme: Preoperativ
Upper Lip Bite Test (ULBT) udført af en anæstesiolog, der er forbundet med denne forskning og en specialist med mere end 10 års erfaring og ansvarlig for operationsstuen.
Preoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2024-201007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner