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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06892405
소아 소아 후두경 경향이 어려운기도 (AirwayUS)
2025년 3월 21일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
소아에서 직접 후두경의 어려움을 예측하기 위해 초음파를 사용합니다.
이 연구의 가설은 초음파 측정이 소아에서 어려운 후두경 (DL)의 수술 전 검출을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 목 피부에서 상부기도의 3 개의 구조 (Hyoid, Epiglottis 및 전방 커미셔너)로 얻은 5 개의 초음파 측정의 DL 예측에 대한 유용성을 평가하는 것입니다.
보조 목표에는 가능한 경우 이러한 측정에서 컷오프 지점을 설정하는 것이 포함됩니다. 이러한 측정 값을 고전적인 사전 삽관 임상 스크리닝 테스트와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기도 관리 교육의 현재 발전은 예상치 못한 DL과 관련된 위험을 줄 였지만 임상 실습에서 발생할 수 없었습니다.
우리의 임상 실습에 새로운 비디오 후두경이 추가되면 유망한 결과와 함께 DL에 직면하기위한 패러다임 전환을 제공하는 것으로 보입니다.
그러나이 저자들은 또한 비디오 후두경 검사에 대한 전문 지식에는 장기간의 훈련과 실습이 필요하다고 지적했다.
그렇지 않으면, 점점 더 많은 출판물에 따르면 일부 초음파 측정은기도의 상세한 해부학 적 이미지, 이온화 방사선의 부재, 접근성 및 재현성을 제공하기 위해 높은 정확도로 인해 DL에 대한 기대를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
연구 된 모든 초음파 파라미터 중에서, 컷오프 지점이 2.10cm 인 피부에서 에피소 로티까지의 거리는 일상적인 임상 실습에서기도 관리의 어려움을 예측하기 위해 83.33%3의 민감도와 73.33%의 특이성을 가진 최상의 예측 능력을 보여 주었다.
이 연구의 목적은 어려운 후두경 검사 (CL 등급 III 및 IV로 정의 됨)를 예측할 때 미국 측정기도 구조의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 전화번호: +20 01003812011
- 이메일: hallasaad@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karim A Hamoda, MBBCH
- 전화번호: +20 01148066608
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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연락하다:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 전화번호: +2 01003812011
- 이메일: hallasaad@yahoo.com
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연락하다:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- 전화번호: 01148066608
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2-6 세의 어린이, ASA I, II는 고전적인 후두경 후 오로테실 삽관이 필요한 전신 마취하에 선택적 수술을받을 예정입니다.
설명
포함 기준 :
- 남성과 여성 모두 성별
- ASA 클래스 I 및 II
- 2 세에서 6 세
- 전통적인 후두경 검사 후 오로 트래 치알 삽관을 요구하는 전신 마취하에 선택적 수술을 예약 한 어린이.
제외 기준 :
- 선천성 상부기도 기형,
- 머리와 목 팽창,
- 흉터,
- 목에 방사선,
- 기관 절개술,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 피부에서 상부기도의 3 개의 구조 (Hyoid, Epiglottis 및 보컬 코드의 전방 커미셔너)로 얻은 5 개의 초음파 측정의 어려운 후두경의 예측.
기간: 수술 전
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목 피부에서 상부기도의 3 개의 구조 (Hyoid, Epiglottis 및 보컬 코드의 전방 커미셔너)로 얻은 5 가지 초음파 측정의 정확도를 평가합니다.
즉, 어려운 후두경 검사의 예측에서 DSH, DSE, DSG, DSH+DSE 및 DSH-DSE.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 mallampati 점수 (MMS).
기간: 삽관시
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수정 된 mallampati 점수 (MMS) :
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삽관시
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갑상선 거리 (TMD)
기간: 수술 전
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갑상선 거리 (TMD)는 턱 (멘텀)에서 갑상선 연골의 상단까지의 거리가 통치자에 의해 측정 된 머리를 완전히 확장시킨다.
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수술 전
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윗입술 물린 테스트 (ULBT)
기간: 수술 전
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이 연구와 관련된 마취과 전문의와 10 년 이상의 경험과 수술실을 담당하는 전문가가 수행 한 ULBT (Upp Lip Bite Test).
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2024-201007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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