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Atemwege uns bei der Vorhersage einer schwierigen pädiatrischen Laryngoskopie (AirwayUS)

21. März 2025 aktualisiert von: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Verwenden von Ultraschall zur Vorhersage der Schwierigkeit der direkten Laryngoskopie in der Pädiatrie.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Ultraschallmessungen den präoperativen Nachweis einer schwierigen Laryngoskopie (DL) in der Pädiatrie verbessern können. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit für die Vorhersage eines DL von fünf Ultraschallmessungen zu bewerten, die von der Halshaut zu drei Strukturen der oberen Atemwege erhalten wurden (Hyoid, Epiglottis und vordere Kommissur der Stimmbänder). Zu den sekundären Zielen gehören das Festlegen, wenn möglich, einen Grenzwert in diesen Messungen. Vergleichen Sie diese Maßnahmen mit den klassischen klinischen Screening-Tests vorab intubation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeitige Fortschritte im Atemwegsmanagement -Training haben das mit einer unerwartete DL verbundene Risiko verringert, konnten jedoch die Inzidenz in der klinischen Praxis nicht verringern. Die Hinzufügung neuer Video -Laryngoskope in unserer klinischen Praxis scheint eine Paradigmenwechsel zu bieten, um sich einem DL mit vielversprechenden Ergebnissen zu stellen. Die Autoren von diesen Autoren gaben jedoch auch an, dass das Fachwissen in der Videokopie längere Ausbildung und Praxis erfordert. Andernfalls hat eine wachsende Anzahl von Veröffentlichungen gezeigt, dass einige Ultraschallmessungen unsere Erwartung eines DL aufgrund ihrer hohen Genauigkeit verbessern können, detaillierte anatomische Bilder der Atemwege zu bieten, ohne ionisierende Strahlen, Zugänglichkeit und Reproduzierbarkeit. Unter allen untersuchten Ultraschallparametern zeigte die Entfernung von Haut zu Epiglottis mit einem Grenzwert von 2,10 cm die beste Vorhersagefähigkeit mit einer Empfindlichkeit von 83,33%3 und einer Spezifität von 73,33%, um Schwierigkeiten im Atemwegsmanagement in der routinemäßigen klinischen Praxis vorherzusagen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von US-amerikanischen Atemwegsstrukturen bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie (definiert als CL Grad III und IV) zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karim A Hamoda, MBBCH
  • Telefonnummer: +20 01148066608

Studienorte

  • Ägypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karim A Hamouda, MBBCH
          • Telefonnummer: 01148066608

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren, Asa I, II, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant werden, die nach klassischer Laryngoskopie eine Orotrachealintubation erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht sowohl Männer als auch Frauen
  • ASA Klasse I und II
  • Alter 2 Jahre bis 6 Jahre
  • Kinder, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant sind, die nach klassischer Laryngoskopie eine Orotrachealintubation erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Fehlbildung der oberen Atemwege,
  • Kopf- und Halsschwellungen,
  • Narben,
  • Strahlung zum Nacken,
  • Tracheotomie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie von fünf Ultraschallmessungen, die von der Halshaut bis zu drei Strukturen der oberen Atemwege erhalten wurden (Hyoid, Epiglottis und vordere Kommissur der Stimmbänder).
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertung der Genauigkeit von fünf Ultraschallmessungen, die von der Halshaut bis zu drei Strukturen der oberen Atemwege erhalten wurden (Hyoid, Epiglottis und vordere Kommissur der Stimmbänder). Nämlich die DSH, DSH, DSE, DSG, DSH+DSE und DSH-DSE bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie.
Präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der modifizierte Mallampati Score (MMS).
Zeitfenster: Bei Intubation

Der modifizierte Mallampati Score (MMS):

  • Klasse I: weicher Gaumen, Uvula, Fauces, Säulen sichtbar.
  • Klasse II: Soft Gaumen, Hauptbestandteil von Uvula, Fauces sichtbar.
  • Klasse III: Soft Gaumen, Basis von Uvula sichtbar.
  • Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar.
Bei Intubation
Die Thyromentalabstand (TMD)
Zeitfenster: präoperativ
Der Thyromentalabstand (TMD) ist der Abstand vom Kinn (Mentum) bis zur Spitze der Kerbe des Schilddrüsenknorpels, wobei der Kopf vollständig von einem Herrscher gemessen wird.
präoperativ
Der Oberlip -Biss -Test (ULBT)
Zeitfenster: Präoperativ
Der Oberlip -Bite -Test (ULBT), der von einem mit dieser Forschung verbundenen Anästhesisten durchgeführt wurde, und einem Spezialisten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung und Verantwortung für den Operationssaal.
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-201007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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