Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveis oss i å forutsi vanskelig pediatrisk laryngoskopi (AirwayUS)

21. mars 2025 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Bruke ultralyd for å forutsi vanskeligheten med direkte laryngoskopi i pediatri.

Hypotesen til denne studien er at ultralydmålinger kan forbedre den preoperative deteksjonen av vanskelig laryngoskopi (DL) i pediatri. Det primære målet med denne studien vil være å evaluere nytten for prediksjon av en DL av fem ultralydmålinger oppnådd fra nakkehuden til tre strukturer i den øvre luftveien (Hyoid, Epiglottis og fremre kommissur av stemmebåndene). Sekundære mål vil omfatte å etablere om mulig et avskjæringspunkt i disse målingene; For å sammenligne disse tiltakene mot de klassiske kliniske screeningstestene før intubasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende fremskritt innen luftveisadministrasjonstrening har redusert risikoen forbundet med en uventet DL, men har ikke vært i stand til å redusere forekomsten i klinisk praksis. Tilsetningen av nye video -laryngoskop i vår kliniske praksis ser ut til å tilby et paradigmeskifte for å møte en DL med lovende resultater. Imidlertid indikerte avhandlingsforfattere også at kompetanse innen videoryngoskopi krever langvarig trening og praksis. Ellers har et økende antall publikasjoner vist at noen ultralydmålinger kan forbedre vår forventning om en DL på grunn av dens høye nøyaktighet for å tilby detaljerte anatomiske bilder av luftveien, fravær av ioniserende stråling, tilgjengelighet og reproduserbarhet. Blant alle de undersøkte ultralydparametrene viste avstand fra hud til epiglottis med et avskjæringspunkt på 2,10 cm, den beste prediktive evnen med en følsomhet på 83,33%3 og en spesifisitet på 73,33%, for å forutsi vanskeligheter i luftveisbehandling i rutinemessig klinisk praksis. Målet med denne studien er å undersøke effekten av USA-målte luftveisstrukturer for å forutsi vanskelig laryngoskopi (definert som CL grad III og IV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karim A Hamoda, MBBCH
  • Telefonnummer: +20 01148066608

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Karim A Hamouda, MBBCH
          • Telefonnummer: 01148066608

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2-6 år, ASA I, II som vil være planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever orotrakeal intubasjon etter klassisk laryngoskopi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjønn både hanner og kvinner
  • Asa klasse I og II
  • Alder 2 år til 6
  • Barn som er planlagt for valgfri kirurgi under generell anestesi som krever orotrakeal intubasjon etter klassisk laryngoskopi.

Eksklusjonskriterier:

  • Medfødt øvre luftveis misdannelse,
  • Hode- og nakkehevelser,
  • Arr,
  • Stråling til nakken,
  • Trakeotomi,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av en vanskelig laryngoskopi av fem ultralydmålinger oppnådd fra nakkehuden til tre strukturer av den øvre luftveien (hyoid, epiglottis og fremre kommissur av stemmebåndene).
Tidsramme: Preoperativ
For å evaluere nøyaktigheten av fem ultralydmålinger oppnådd fra nakkehuden til tre strukturer i den øvre luftveien (hyoid, epiglottis og fremre kommissur av stemmebåndene). Nemlig DSH, DSE, DSG, DSH+DSE og DSH-DSE i prediksjon av vanskelig laryngoskopi.
Preoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den modifiserte Mallampati -poengsummen (MMS).
Tidsramme: Ved intubasjon

Den modifiserte Mallampati -poengsummen (MMS):

  • Klasse I: Myk gane, uvula ,svauser, søyler synlige.
  • Klasse II: Myk gane, hoveddelen av Uvula, brenner synlig.
  • Klasse III: Myk gane, Base of Uvula synlig.
  • Klasse IV: Bare hard gane synlig.
Ved intubasjon
Thyromental Distance (TMD)
Tidsramme: preoperativ
Tyromentalavstanden (TMD) er avstanden fra haken (mentum) til toppen av hakket av skjoldbruskbrusk med hodet helt utvidet målt av en linjal.
preoperativ
Overleppen Bite Test (ULBT)
Tidsramme: Preoperativ
Overleppen Bite Test (ULBT) utført av en anestesilege tilknyttet denne forskningen og en spesialist med mer enn 10 års erfaring og ansvarlig for operasjonsrommet.
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-2024-201007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere