Hengitystiet USA: ta ennustaessamme vaikeaa lasten laryngoskopiaa (AirwayUS)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Käyttämällä ultraääntä ennustamaan suoran laryngoskopian vaikeuksia lastenlääketieteessä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ultraäänimittaukset voivat parantaa vaikean laryngoskopian (DL) preoperatiivista havaitsemista lastenlääketieteissä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hyödyllisyyttä DL: n ennustamisessa viiden ultraäänimittauksen perusteella, jotka on saatu kaulan iholta ylempien hengitysteiden kolmeen rakenteeseen (hyoid, epiglottis ja äänijohtojen etuosa).
Toissijaiset tavoitteet sisältävät näiden mittausten rajapisteen perustamisen; Näiden toimenpiteiden vertaamiseksi klassisiin intubaatiota edeltäviin kliinisiin seulontakokeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallintakoulutuksen nykyiset edistykset ovat vähentäneet odottamattomaan DL: ään liittyvää riskiä, mutta eivät ole kyenneet vähentämään sen esiintyvyyttä kliinisessä käytännössä.
Uusien video -laryngoskooppien lisääminen kliiniseen käytäntöön näyttää tarjoavan paradigman siirtymisen DL: n kohdalla lupaavilla tuloksilla.
Opinnäytetyöntekijät kuitenkin ilmoittivat myös, että videon laryngoskopian asiantuntemus vaatii pitkittynyttä koulutusta ja käytäntöä.
Muutoin kasvava määrä julkaisuja on osoittanut, että jotkut ultraäänimittaukset voivat parantaa DL: n ennakointia, koska sen tarkkuus on tarjota yksityiskohtaisia anatomisia kuvia hengitysteistä, ionisoivan säteilyn puuttuessa, esteettömyyttä ja toistettavuutta.
Kaikista tutkituista ultraääniparametreista etäisyys ihosta epiglottisiin, joiden rajapiste oli 2,10 cm, osoitti parhaan ennustekyvyn herkkyydellä 83,33%3 ja spesifisyys 73,33%, hengitysteiden hoidon vaikeuksien ennustamiseksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Yhdysvaltojen mitattujen hengitysteiden rakenteiden tehokkuutta vaikean laryngoskopian ennustamisessa (määritelty CL-luokkaan III ja IV).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Puhelinnumero: +20 01003812011
- Sähköposti: hallasaad@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karim A Hamoda, MBBCH
- Puhelinnumero: +20 01148066608
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Puhelinnumero: +2 01003812011
- Sähköposti: hallasaad@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Puhelinnumero: 01148066608
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–6-vuotiaat lapset, Asa I, II, jonka on tarkoitus valita valinnainen leikkaus yleisen anestesian alla, joka vaatii orotracheaalista intubaatiota klassisen laryngoskopian jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli sekä miehet että naiset
- Asa -luokan I ja II
- Ikä 2 vuotta 6: een
- Lapset, jotka on suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisen anestesian alla, joka vaatii orotracheal -intubaatiota klassisen laryngoskopian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen ylempi hengitysteiden epämuodostuma,
- Pään ja kaulan turvotukset,
- Arvet,
- Säteily kaulaan,
- Trakeotoomia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan ihosta saadun viiden ultraäänimittauksen vaikean laryngoskopian ennustaminen kolmeen ylemmän hengitysteiden rakenteeseen (hyoid, epiglottis ja äänijohtojen etuosa).
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Kaulan iholta saatujen viiden ultraäänimittauksen tarkkuuden arvioimiseksi kolmeen ylemmän hengitysteiden rakenteeseen (hyoid, epiglottis ja äänijohtojen etuosa).
Nimittäin DSH, DSE, DSG, DSH+DSE ja DSH-DSE vaikean laryngoskopian ennustamisessa.
|
Preoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Mallampati -pistemäärä (MMS).
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Muokattu Mallampati -pistemäärä (MMS):
|
Intubaatiossa
|
|
Tyromentaalinen etäisyys (TMD)
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
Thyromental -etäisyys (TMD) on etäisyys leuasta (mentom) kilpirauhasen ruston loven yläosaan, kun pää on täysin laajennettu hallitsijalla.
|
preoperatiivinen
|
|
Ylähuulten purematesti (ULBT)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Ylähuulipurentakoe (ULBT), jonka suoritti anestesiologi, joka liittyy tähän tutkimukseen ja asiantuntijaan, jolla on yli 10 vuoden kokemus ja vastuussa leikkaussalista.
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-201007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .