Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Airway Us bij het voorspellen van moeilijke pediatrische laryngoscopie (AirwayUS)

21 maart 2025 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultrasone gebruiken om de moeilijkheid van directe laryngoscopie bij kindergeneeskunde te voorspellen.

De hypothese van deze studie is dat echografie metingen de preoperatieve detectie van moeilijke laryngoscopie (DL) bij kindergeneeskunde kunnen verbeteren. Het primaire doel van deze studie zal zijn om het nut te evalueren voor de voorspelling van een DL van vijf echografie metingen verkregen van de nekhuid tot drie structuren van de bovenste luchtwegen (hyoid, epiglottis en voorste commissuur van de stembanden). Secundaire doelstellingen omvatten het vaststellen van, indien mogelijk, een afsluitpunt in deze metingen; Om deze maatregelen te vergelijken met de klassieke klinische pre-inubatie klinische screeningstests.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige vooruitgang in de training voor luchtwegenbeheer heeft het risico van een onverwachte DL verminderd, maar hebben de incidentie in de klinische praktijk niet kunnen verminderen. De toevoeging van nieuwe video -laryngoscopen in onze klinische praktijk lijkt een paradigmaverschuiving te bieden om een ​​DL met veelbelovende resultaten onder ogen te zien. Deze auteurs gaven echter ook aan dat expertise in videolaryngoscopie langdurige training en praktijk vereist. Anders heeft een groeiend aantal publicaties aangetoond dat sommige echografie metingen onze verwachting van een DL kunnen verbeteren vanwege de hoge nauwkeurigheid om gedetailleerde anatomische beelden van de luchtwegen te bieden, afwezigheid van ioniserende straling, toegankelijkheid en reproduceerbaarheid. Onder alle onderzochte ultrasone parameters vertoonde afstand van huid tot epiglottis met een afsluitpunt van 2,10 cm, het beste voorspellende vermogen met een gevoeligheid van 83,33%3 en een specificiteit van 73,33%, voor het voorspellen van moeilijkheden in luchtwegbeheer in routinematige klinische praktijk. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van door de VS gemeten luchtwegstructuren te onderzoeken bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie (gedefinieerd als CL graad III en IV).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karim A Hamoda, MBBCH
  • Telefoonnummer: +20 01148066608

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Karim A Hamouda, MBBCH
          • Telefoonnummer: 01148066608

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2-6 jaar oud, ASA I, II die gepland zullen worden voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie die orotracheale intubatie vereisen na klassieke laryngoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht zowel mannen als vrouwen
  • ASA Klasse I en II
  • Leeftijd 2 jaar tot 6
  • Kinderen gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie die orotracheale intubatie vereisen na klassieke laryngoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren bovenste luchtwegen, misvorming,
  • Hoofd en nekzwellingen,
  • Littekens,
  • Straling in de nek,
  • Tracheotomie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van een moeilijke laryngoscopie van vijf echografie metingen verkregen van de nekhuid tot drie structuren van de bovenste luchtwegen (hyoid, epiglottis en voorste commissuur van de stembanden).
Tijdsspanne: Preoperatief
Om de nauwkeurigheid te evalueren van vijf echografie metingen verkregen van de nekhuid tot drie structuren van de bovenste luchtwegen (hyoid, epiglottis en voorste commissuur van de stembanden). Namelijk de DSH, DSE, DSG, DSH+DSE en DSH-DSE in voorspelling van moeilijke laryngoscopie.
Preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemodificeerde Mallampati -score (MMS).
Tijdsspanne: Bij intubatie

De gemodificeerde Mallampati -score (MMS):

  • Klasse I: Zacht gehemelte, huig, fauces, pijlers zichtbaar.
  • Klasse II: Zacht gehemelte, groot deel van uvula, fanties zichtbaar.
  • Klasse III: zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar.
  • Klasse IV: Alleen hard gehemelte zichtbaar.
Bij intubatie
De thyromeent afstand (TMD)
Tijdsspanne: preoperatief
De thyromeentafstand (TMD) is de afstand van de kin (mentum) tot de bovenkant van de inkeping van het schildklierkraakbeen met de kop volledig uitgestrekt gemeten door een liniaal.
preoperatief
De bovenlip bijt test (ulbt)
Tijdsspanne: Preoperatief
De bovenlip bijt test (ULBT) uitgevoerd door een anesthesist geassocieerd met dit onderzoek en een specialist met meer dan 10 jaar ervaring en verantwoordelijk voor de operatiekamer.
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2024-201007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren