Dýchací cesty nás při předpovídání obtížné dětské laryngoskopie (AirwayUS)
21. března 2025 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Použití ultrazvuku k predikci obtížnosti přímé laryngoskopie v pediatrii.
Hypotéza této studie je, že měření ultrazvuku může zlepšit předoperační detekci obtížné laryngoskopie (DL) v pediatrii.
Primárním cílem této studie bude vyhodnotit užitečnost pro predikci DL pěti ultrazvukových měření získaných z kůže krku na tři struktury horních cest horní cesty (hyoid, epiglottis a přední komise vovávých šňůr).
Sekundární cíle budou zahrnovat stanovení, pokud je to možné, mezní bod v těchto měřeních; Porovnat tato opatření s klasickými předintubačními klinickými screeningovými testy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný pokrok ve školení o řízení dýchacích cest snížil riziko spojené s neočekávaným DL, ale nebylo možné snížit svůj výskyt v klinické praxi.
Zdá se, že přidání nových videí laryngoskopy v naší klinické praxi nabízí posun paradigmatu, aby čelil DL se slibnými výsledky.
Autoři těchto prací však také naznačili, že odborné znalosti v oblasti laryngoskopie videa vyžadují dlouhodobé školení a praxi.
Jinak rostoucí počet publikací ukázal, že některá ultrazvuková měření mohou zlepšit naše očekávání DL kvůli jeho vysoké přesnosti nabídnout podrobné anatomické obrazy dýchacích cest, absenci ionizujícího záření, dostupnosti a reprodukovatelnosti.
Ze všech studovaných ultrazvukových parametrů, vzdálenost od kůže k Epiglottis s mezní hodnotou 2,10 cm, vykazovala nejlepší prediktivní schopnost s citlivostí 83,33%3 a specificitu 73,33%, pro předpovídání obtížnosti v řízení dýchacích cest v rutinní klinické praxi.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost struktur dýchacích cest měřených v USA při předpovídání obtížné laryngoskopie (definované jako CL stupeň III a IV).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefonní číslo: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karim A Hamoda, MBBCH
- Telefonní číslo: +20 01148066608
Studijní místa
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefonní číslo: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
-
Kontakt:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Telefonní číslo: 01148066608
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 2-6 let, ASA I, II, které budou naplánovány na volitelnou chirurgii v celkové anestézii vyžadující intubaci orotracheální po klasické laryngoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví jak muži, tak ženy
- ASA třída I a II
- Věk 2 roky až 6 let
- Děti naplánované na volitelnou chirurgii v celkové anestézii vyžadující intubaci orotracheální po klasické laryngoskopii.
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené malformace horních cest dýchacích cest,
- Otoky hlavy a krku,
- Jizvy,
- Záření na krk,
- Tracheotomie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce obtížné laryngoskopie pěti ultrazvukových měření získaných z kůže krku do tří struktur horních cest dýchacích (hyoid, epiglottis a přední komisař hlasivek).
Časové okno: Předoperační
|
Pro vyhodnocení přesnosti pěti ultrazvukových měření získaných z kůže krku na tři struktury horních dýchacích cest (hyoid, epiglottis a přední komisař hlasivek).
Jmenovitě DSH, DSE, DSG, DSH+DSE a DSH-DSE v predikci obtížné laryngoskopie.
|
Předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre Mallampati (MMS).
Časové okno: Při intubaci
|
Modifikované skóre Mallampati (MMS):
|
Při intubaci
|
|
Thyromenální vzdálenost (TMD)
Časové okno: předoperační
|
Thyromentální vzdálenost (TMD) je vzdálenost od brady (mentum) k vrcholu zářezu chrupavky štítné žlázy s hlavou plně rozšířenou měřenou pravítkem.
|
předoperační
|
|
Test kousnutí horního rtů (ULBT)
Časové okno: Předoperační
|
Test na kousnutí horního rtů (ULBT) provedený anesteziologem spojeným s tímto výzkumem a specialistou s více než 10 lety zkušeností a na starosti operační sál.
|
Předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-201007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .