Airway Us nel prevedere la difficile laringoscopia pediatrica (AirwayUS)
21 marzo 2025 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Utilizzo degli ultrasuoni per prevedere la difficoltà della laringoscopia diretta in pediatria.
L'ipotesi di questo studio è che le misurazioni degli ultrasuoni possono migliorare la rilevazione preoperatoria di layngoscopia difficile (DL) in pediatria.
L'obiettivo primario di questo studio sarà quello di valutare l'utilità per la previsione di un DL di cinque misurazioni ecografiche ottenute dalla pelle del collo a tre strutture delle vie aeree superiori (ioide, epiglottide e commissura anteriore delle corde vocali).
Gli obiettivi secondari includeranno l'istituzione, se possibile, un punto di interruzione in queste misurazioni; Per confrontare queste misure con i classici test di screening clinico di pre-intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali progressi nella formazione sulla gestione delle vie aeree hanno ridotto il rischio associato a un DL imprevisto ma non sono stati in grado di ridurne l'incidenza nella pratica clinica.
L'aggiunta di nuovi laringoscopi video nella nostra pratica clinica sembra offrire un cambio di paradigma per affrontare un DL con risultati promettenti.
Tuttavia, questi autori hanno anche indicato che la competenza nella laringoscopia video richiede una formazione e una pratica prolungati.
Altrimenti, un numero crescente di pubblicazioni ha dimostrato che alcune misurazioni degli ultrasuoni possono migliorare la nostra anticipazione di un DL a causa della sua elevata precisione di offrire immagini anatomiche dettagliate delle vie aeree, assenza di radiazioni ionizzanti, accessibilità e riproducibilità.
Tra tutti i parametri degli ultrasuoni studiati, la distanza dalla pelle all'epiglottide con un punto di interruzione di 2,10 cm, ha mostrato la migliore capacità predittiva con una sensibilità dell'83,33%3 e una specificità del 73,33%, per prevedere difficoltà nella gestione delle vie aeree nella pratica clinica di routine.
Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia delle strutture delle vie aeree misurate negli Stati Uniti nel prevedere la laringoscopia difficile (definita come Cl Grado III e IV).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numero di telefono: +20 01003812011
- Email: hallasaad@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karim A Hamoda, MBBCH
- Numero di telefono: +20 01148066608
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contatto:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numero di telefono: +2 01003812011
- Email: hallasaad@yahoo.com
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Contatto:
- Karim A Hamouda, MBBCH
- Numero di telefono: 01148066608
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, Asa I, II che saranno programmati per la chirurgia elettiva in anestesia generale che richiede intubazione orotracheale dopo laringoscopia classica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genere sia maschi che femmine
- Asa Classe I e II
- Età da 2 a 6 anni
- Bambini programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiede intubazione orotracheale dopo laringoscopia classica.
Criteri di esclusione:
- Malformazione congenita delle vie aeree superiori,
- Gonfiori della testa e del collo,
- Cicatrici,
- Radiazione al collo,
- Tracheotomia,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione di una laringoscopia difficile di cinque misurazioni ad ultrasuoni ottenute dalla pelle del collo a tre strutture delle vie aeree superiori (ioide, epiglottide e commisura anteriore delle corde vocali).
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Per valutare l'accuratezza di cinque misurazioni ad ultrasuoni ottenute dalla pelle del collo a tre strutture delle vie aeree superiori (ioide, epiglottide e commissione anteriore delle corde vocali).
Vale a dire DSH, DSE, DSG, DSH+DSE e DSH-DSE nella previsione della laringoscopia difficile.
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Preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio Mallampati modificato (MMS).
Lasso di tempo: All'intubazione
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Il punteggio Mallampati modificato (MMS):
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All'intubazione
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La distanza tiromentale (TMD)
Lasso di tempo: preoperatorio
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La distanza tiromentale (TMD) è la distanza dal mento (mentum) alla parte superiore della tacca della cartilagine tiroidea con la testa completamente estesa misurata da un righello.
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preoperatorio
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Il test del morso delle labbra superiori (ULBT)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Il test del morso delle labbra superiori (ULBT) eseguito da un anestesista associato a questa ricerca e uno specialista con oltre 10 anni di esperienza e responsabile della sala operatoria.
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Preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2024-201007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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