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閉経期の女性の生活の質、生活の満足度、睡眠の質、精神的福祉レベルに対するマインドフルネスの実践の影響

2025年9月23日 更新者:Ebru SOLMAZ、Agri Ibrahim Cecen University

生活の質に対するマインドフルネスベースのストレス軽減プログラム(MBSR)の効果、生活に対する満足度、睡眠の質、閉経期の女性の精神的幸福:ランダム化比較研究

閉経は女性の生活における通常の生理学的プロセスですが、女性の生活の質に悪影響を与える可能性のある身体的および感情的な症状を伴うことがよくあります。 高温のフラッシュと寝汗、身体的不快感、睡眠障害、不安の増加、過敏性、抑うつ症状、疲労は、最も一般的で邪魔な閉経期の症状の1つです。 健康で幸せな閉経と閉経後の期間をとるために、この期間中の女性の苦情を減らすことで、生活の質が向上します。 最近、女性は、生活の質を向上させるために、非ホルモン、補完的、代替方法にますます目を向けています。 これらの方法の1つは、マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムです。 閉経期の女性に対するマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムの影響を調べる研究は限られています。 トルコの研究では、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが生活の質、不安、うつ病、閉経期の苦情に及ぼす影響を調べましたが、生活の満足度、睡眠の質、精神的幸福への影響に関する研究はありません。 この研究は、トルコの女性に対するマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムの効果を調べることにより、文献のギャップを埋めることを目的としています。 生活の質、生活の満足度、睡眠の質、閉経中の精神的福祉の低下などの重要なパラメーターが発見されました。 これらの問題をマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムで軽減し、女性の積極的な健康な老化プロセスに貢献することを目的としています。 この研究の結果は、閉経期の女性の生活の質を改善するための新しい戦略を提供することにより、「健康な個人」や「ジェンダー平等」などの国連の持続可能な開発目標に貢献します。 また、2030年までに積極的な老化に対する医療サービスの能力を高めることに貢献することを目的としています。 この研究は、少なくとも1年間月経出血をしていない45〜64歳の90人の女性に対して実施され、そのうち45人が実験的であり、そのうち45人がコントロールされ、AğrıCentralFamily Health Center No. 6にAğrıBevinceに適用されます。 研究にランダムに割り当てられた実験グループおよびコントロールグループの女性の事前テストデータは、「記述的情報フォーム」、「UTIANの質の質のスケール」、「ライフスケールに対するリバーサイドの満足度」、「ピッツバーグの睡眠品質スケール」、「ワーウィック - エディンバラの精神的尺度」で収集されます。 実験グループの女性には、マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが与えられます。 対照群には介入は行われません。 テスト後のデータは、8週間後に実験グループおよび対照群の女性から収集されます。 実験グループとコントロールグループのデータ(XおよびYとコード化)は、研究から独立した統計学者によってコンピューター環境に転送され、データが分析され、調査結果が報告されます。

調査の概要

詳細な説明

実験グループ:実験グループの女性には、マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが与えられます。

コントロールグループ:アクションは行われません。

選択基準を満たす女性は、研究の目的、内容、適用について通知され、実験グループおよび対照群の女性が研究に含まれます。 この段階では、個人情報フォーム、Utianの質の尺度、ライフスケールに対する川沿いの満足度、ピッツバーグの睡眠品質スケール、ワーウィック - エディンバラのメンタルウェルビーイングスケールは、両方のグループで埋められます。

インフォームドコンセントは、情報プロセスの終わりに女性から得られます。 女性は、ウェブサイトwww.random.orgの単純なランダム化テーブルを使用して、実験グループとコントロールグループに割り当てられます。 個人情報フォーム、UTIANの生活の質の尺度、ライフスケールに対する川沿いの満足度、ピッツバーグの睡眠品質スケール、ワーウィック - エディンバラのメンタルウェルビーイングスケールは、両方のグループに適用されます。 実験グループの女性には、マインドフルネストレーニングも与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意した人、
  • トルコ語を読み書きできる、
  • 精神疾患と診断されていない、
  • 少なくとも1年間月経出血のない45〜64歳、
  • 任意のCAMメソッド(Reiki、PhytoStrogens、Acupressureなど)を使用して、
  • ピッツバーグの睡眠品質スケールで5ポイントを超える女性が含まれます。

除外基準:

  • 研究からの自発的な撤退、
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、催眠術、麻薬などを服用する
  • あらゆるCAMメソッド(レイキ、植物エストロゲン、指圧など)を使用し始めた女性は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが実装されます
この研究では、マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが女性に適用され、看護介入として実験グループに含まれます。 このプログラムのために、研究者は、TERAコンサルタントによって与えられた8つのセッションで構成される8つの国際的に検証されたモジュールで構成されるマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムに参加し、トレーニングを完了しました。 研究者の証明書は付録に記載されています。 実験グループは、週に2〜1.5時間、合計8週間、マインドフルネスベースのストレス軽減プログラムを受け取ります。 マインドフルネスプログラムは通常、脳の構造、ストレスレベル、感情的調節、一般的な幸福に顕著な変化をもたらすための効果的な期間であると報告されているため、通常8週間続きます。
介入なし:介入なし
コントロールグループ。コントロールグループは8週間治療されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UTIANの生活の質のスケール
時間枠:このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
4つのサブディメンションで構成されています。 これらは、感情的な生活の質のサブディメンション、性的生活の質のサブディメンション、職業/労働生活の質のサブディメンション、および生活の健康の質です。 スケールの各項目は5ポイントのリッカートタイプで、ステートメントはその人に対する適合性に応じて1〜5にランク付けされます。 スケールステートメントでは、「強く同意しない」は、2のスケールで「不一致」で「強く同意しない」、3のスケールで「やや同意」し、4のスケールで「同意」し、5のスケールで「強く同意する」。 スケールは、まっすぐで逆の質問項目で構成されています。 4、7、7、8、8、11、12、12、13、15、16番目の質問項目はまっすぐで、
このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
ライフスケールに対する川沿いの満足
時間枠:このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
合計6つの質問で構成されるスケールでは、各質問は1から7まで採点されます。スケールは7ポイントのリッカートタイプです。 規模の声明では、「強く同意しない」という表現は1ポイントで評価され、「中等度の同意」が2点以上で評価され、「わずかに同意しない」は3ポイントで評価されます。 スケールは1次元です。 スケールのすべての項目は正であり、逆ステートメントはありません。 合計スコアは6〜42の範囲で、スコアが高いほど、より高いレベルの生活満足度が得られました。
このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
ピッツバーグの睡眠品質スケール
時間枠:このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
インデックスは合計24の質問で構成されており、各質問は0から3に記録されます。インデックスには、個人のベッドメイトが答えても得点に使用されない臨床情報を求められている5つの質問があります。 7つのコンポーネントで構成されるインデックス内。主観的な睡眠の質、習慣的な睡眠効率、眠りに落ちる時間、睡眠期間、睡眠障害、睡眠障害、睡眠の使用​​、日中の機能障害が評価されます。 7つのコンポーネントから得られたスコアの合計は、PDQIの合計スコアを与え、合計PDQIスコアは0〜21のスコアになります。 5ポイント以下のPDQI合計スコアを持つ個人の睡眠の質は、「良い」と見なされます。
このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
ワーウィック - エディンバラの精神的福祉スケール
時間枠:このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。
このスケールは、個人の精神的幸福レベルを評価するために使用されるツールです。 スケールは14のアイテムで構成され、5ポイントのリッカートタイプです。 スケールステートメントでは、「Never」は1として表現され、「めったに「2」、時には「3」、「多くの場合」は4、「常に」が5ポイントとして表現されます。 スケールスコアは14〜70で異なり、スケールに逆アイテムはありません。 スケールにはサブディメンションはありません。 また、スケールスコアの増加は、個人の精神的幸福の増加に関連していると述べられています。
このフォームは1日目に収集されます。実験グループには、2か月間、マインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングが与えられます。トレーニングが完了すると、フォームが再度適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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