- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06892509
O efeito da prática da atenção plena na qualidade de vida, satisfação com a vida, qualidade do sono e níveis de bem-estar mental em mulheres na menopausa
O efeito do programa de redução de estresse baseado em atenção plena (MBSR) na qualidade de vida, satisfação com a vida, qualidade do sono e bem-estar mental de mulheres na menopausa: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Experimental: As mulheres do grupo experimental receberão o programa de redução de estresse baseado em atenção plena.
Grupo de controle: nenhuma ação será tomada.
As mulheres que atendem aos critérios de inclusão serão informadas sobre o objetivo, o conteúdo e a aplicação do estudo, e as mulheres nos grupos experimental e controle serão incluídas no estudo. Nesta fase, o formulário de informações pessoais, a escala de qualidade de vida da Utian, a satisfação de Riverside com a escala da vida, a escala de qualidade do sono de Pittsburgh, a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh será preenchida nos dois grupos.
O consentimento informado será obtido das mulheres no final do processo de informação. As mulheres serão designadas para os grupos experimentais e de controle usando uma tabela de randomização simples no site www.random.org. Formulário de informações pessoais, escala de qualidade de vida em Utian, satisfação de Riverside com a escala da vida, a escala de qualidade do sono de Pittsburgh, a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh será aplicada a ambos os grupos. As mulheres do grupo experimental também receberão treinamento de atenção plena.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey
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Ağrı, Turkey, Turquia (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Que concordaram em participar da pesquisa,
- Pode ler e escrever turco,
- Não diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
- 45-64 anos de idade sem sangramento menstrual por pelo menos um ano,
- Usando qualquer método CAM (como reiki, fitoestrogênios, acupressão),
- Mulheres que pontuam acima de 5 pontos na escala de qualidade do sono de Pittsburgh serão incluídas.
Critérios de exclusão:
- Retirada voluntária da pesquisa,
- Tomando antidepressivos, anti -histamínicos, benzodiazepínicos, hipnóticos, narcóticos, etc.
- As mulheres que começaram a usar qualquer método CAM (como reiki, fitoestrogênios, acupressão) serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O programa de redução de estresse baseado em atenção plena será implementada
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Neste estudo, o programa de redução do estresse baseado em atenção plena será aplicada às mulheres a serem incluídas no grupo experimental como intervenção de enfermagem.
Para este programa, os pesquisadores participaram do programa de redução de estresse baseado em atenção plena, composta por oito módulos validados internacionalmente, consistindo em oito sessões dadas pela Tera Consultancy e concluíram o treinamento.
Os certificados dos pesquisadores são fornecidos nos apêndices.
O grupo experimental receberá um programa de redução de estresse baseado em atenção plena por um total de oito semanas, 2-1,5 horas por semana.
O programa de atenção plena geralmente dura oito semanas porque foi relatado que esse é um período eficaz de tempo para produzir mudanças notáveis na estrutura cerebral, níveis de estresse, regulação emocional e bem-estar geral.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo de controle. O grupo controle não será tratado por oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Utiana
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Consiste em quatro subdimensões.
São sub-dimensão da qualidade de vida emocional, subdimensão de qualidade de vida sexual, subdimensão de qualidade de vida ocupacional/de trabalho e subdimensão da qualidade de vida da saúde.
Cada item da escala está no tipo Likert de cinco pontos e as declarações são classificadas de 1 a 5 de acordo com sua adequação à pessoa.
Nas declarações da escala, 'Discordo totalmente' é avaliado em uma escala de 1, 'discordo' em uma escala de 2, 'concordo um pouco' em uma escala de 3, 'concordo' em uma escala de 4 e 'concordo totalmente' em uma escala de 5.
A escala consiste em itens de pergunta reta e reversa.
4º, 7º, 7, 8º, 11º, 12º, 12º, 13º, 15º e 16º itens de pergunta da escala são retos, um
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Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Riverside Satisfação com a escala da vida
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Na escala que consiste em um total de 6 perguntas, cada pergunta é pontuada de 1 a 7. A escala é do tipo Likert de sete pontos.
Nas declarações de escala, a expressão "discordo fortemente" é avaliada em 1 ponto, "discordo moderadamente" é avaliado em 2 pontos, "discordo levemente" é avaliado em 3 pontos, "nem concordo nem discordo" é avaliado em 6 pontos, "acordado ligeiramente" é avaliado em 5 pontos, "Moderadamente acordado" é avaliado em 6 pontos.
A escala é unidimensional.
Todos os itens da escala são positivos, não há declaração reversa.
As pontuações totais variaram de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação com a vida.
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Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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O índice consiste em 24 perguntas no total e cada pergunta é pontuada de 0 a 3. No índice, há cinco perguntas feitas para informações clínicas que não são usadas na pontuação a serem respondidas pelo companheiro de cama dos indivíduos.
No índice que consiste em sete componentes; São avaliadas qualidade do sono subjetivo, eficiência habitual do sono, tempo para adormecer, duração do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para sono e disfunção diurna.
A soma das pontuações obtidas nos sete componentes fornece a pontuação total do PDQI e a pontuação total do PDQI pode ser uma pontuação entre 0-21.
A qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação total do PDQI de 5 pontos ou menos é considerada como 'boa',
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Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Warwick - Escala de bem -estar mental de Edimburgo
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Essa escala é uma ferramenta usada para avaliar os níveis mentais de bem-estar dos indivíduos.
A escala consiste em 14 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.
Nas declarações de escala, 'nunca' é expresso como 1, 'raramente' como 2 ', às vezes' como 3 ', "frequentemente" como 4 e "sempre" como 5 pontos.
As pontuações da escala variam entre 14 e 70 e não há itens reversos na escala.
Não há subdimensões na escala.
Também se afirma que o aumento das pontuações da escala está relacionado ao aumento do bem-estar mental dos indivíduos.
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Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atatürk Uni.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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