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O efeito da prática da atenção plena na qualidade de vida, satisfação com a vida, qualidade do sono e níveis de bem-estar mental em mulheres na menopausa

23 de setembro de 2025 atualizado por: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

O efeito do programa de redução de estresse baseado em atenção plena (MBSR) na qualidade de vida, satisfação com a vida, qualidade do sono e bem-estar mental de mulheres na menopausa: um estudo controlado randomizado

Embora a menopausa seja um processo fisiológico normal na vida das mulheres, muitas vezes é acompanhado por sintomas físicos e emocionais que podem afetar negativamente a qualidade de vida das mulheres. Dirija -quente e suores noturnos, desconforto físico, distúrbios do sono, aumento da ansiedade, irritabilidade, sintomas depressivos e fadiga estão entre os sintomas da menopausa mais comuns e perturbadores. Para ter uma menopausa saudável e feliz e um período pós -menopausa, reduzir as queixas das mulheres durante esse período melhorará sua qualidade de vida. Recentemente, as mulheres estão cada vez mais se voltando para métodos não hormonais, complementares e alternativos para melhorar sua qualidade de vida. Um desses métodos é o programa de redução do estresse baseado em atenção plena. Estudos que examinam os efeitos do programa de redução de estresse baseados em atenção plena nas mulheres da menopausa são limitados. Estudos na Turquia examinaram os efeitos do programa de redução do estresse baseado em atenção plena na qualidade de vida, ansiedade, depressão e queixas da menopausa, mas não há estudo sobre os efeitos na satisfação da vida, qualidade do sono e bem-estar mental. Este estudo tem como objetivo preencher a lacuna na literatura, examinando os efeitos de um programa de redução de estresse baseado em atenção plena nas mulheres turcas. Verificou-se que parâmetros importantes, como qualidade de vida, satisfação com a vida, qualidade do sono e declínio do bem-estar mental durante a menopausa. O objetivo é aliviar esses problemas com um programa de redução de estresse baseado em atenção plena e contribuir para o processo ativo de envelhecimento saudável das mulheres. Os resultados deste estudo contribuirão para as metas de desenvolvimento sustentável das Nações Unidas, como "indivíduos saudáveis" e "igualdade de gênero", fornecendo novas estratégias para melhorar a qualidade de vida das mulheres na menopausa. Também tem como objetivo contribuir para melhorar a saúde das mulheres e aumentar a capacidade dos serviços de saúde para o envelhecimento ativo até 2030. Este estudo será realizado em 90 mulheres entre 45 e 64 anos, que não tiveram sangramento menstrual por pelo menos um ano e que se ofereceram para participar do estudo, 45 dos quais serão experimentais e 45 dos quais serão controlados, que se inscreveram no Centro de Saúde da Família Central de Ağrı nº 6 em Ağrı Province. Os dados pré-teste das mulheres nos grupos experimentais e de controle, que foram aleatoriamente designados para o estudo, serão coletados com o 'Formulário de Informações Descritivas', 'Escala de Qualidade de Vida Utiana', 'Satisfação Riverside com a Escala de Ponto de Vida', 'Escala de Pittsburgh Sleep Quality' e 'Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale'. As mulheres do grupo experimental receberão um programa de redução de estresse baseado em atenção plena. Nenhuma intervenção será dada ao grupo controle. Os dados pós-teste serão coletados das mulheres nos grupos experimentais e controle após oito semanas. Os dados dos grupos experimentais e de controle (codificados como x e y) serão transferidos para o ambiente do computador por um estatístico independente da pesquisa e os dados serão analisados ​​e os resultados serão relatados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo Experimental: As mulheres do grupo experimental receberão o programa de redução de estresse baseado em atenção plena.

Grupo de controle: nenhuma ação será tomada.

As mulheres que atendem aos critérios de inclusão serão informadas sobre o objetivo, o conteúdo e a aplicação do estudo, e as mulheres nos grupos experimental e controle serão incluídas no estudo. Nesta fase, o formulário de informações pessoais, a escala de qualidade de vida da Utian, a satisfação de Riverside com a escala da vida, a escala de qualidade do sono de Pittsburgh, a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh será preenchida nos dois grupos.

O consentimento informado será obtido das mulheres no final do processo de informação. As mulheres serão designadas para os grupos experimentais e de controle usando uma tabela de randomização simples no site www.random.org. Formulário de informações pessoais, escala de qualidade de vida em Utian, satisfação de Riverside com a escala da vida, a escala de qualidade do sono de Pittsburgh, a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh será aplicada a ambos os grupos. As mulheres do grupo experimental também receberão treinamento de atenção plena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Que concordaram em participar da pesquisa,
  • Pode ler e escrever turco,
  • Não diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
  • 45-64 anos de idade sem sangramento menstrual por pelo menos um ano,
  • Usando qualquer método CAM (como reiki, fitoestrogênios, acupressão),
  • Mulheres que pontuam acima de 5 pontos na escala de qualidade do sono de Pittsburgh serão incluídas.

Critérios de exclusão:

  • Retirada voluntária da pesquisa,
  • Tomando antidepressivos, anti -histamínicos, benzodiazepínicos, hipnóticos, narcóticos, etc.
  • As mulheres que começaram a usar qualquer método CAM (como reiki, fitoestrogênios, acupressão) serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O programa de redução de estresse baseado em atenção plena será implementada
Neste estudo, o programa de redução do estresse baseado em atenção plena será aplicada às mulheres a serem incluídas no grupo experimental como intervenção de enfermagem. Para este programa, os pesquisadores participaram do programa de redução de estresse baseado em atenção plena, composta por oito módulos validados internacionalmente, consistindo em oito sessões dadas pela Tera Consultancy e concluíram o treinamento. Os certificados dos pesquisadores são fornecidos nos apêndices. O grupo experimental receberá um programa de redução de estresse baseado em atenção plena por um total de oito semanas, 2-1,5 horas por semana. O programa de atenção plena geralmente dura oito semanas porque foi relatado que esse é um período eficaz de tempo para produzir mudanças notáveis ​​na estrutura cerebral, níveis de estresse, regulação emocional e bem-estar geral.
Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo de controle. O grupo controle não será tratado por oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Utiana
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Consiste em quatro subdimensões. São sub-dimensão da qualidade de vida emocional, subdimensão de qualidade de vida sexual, subdimensão de qualidade de vida ocupacional/de trabalho e subdimensão da qualidade de vida da saúde. Cada item da escala está no tipo Likert de cinco pontos e as declarações são classificadas de 1 a 5 de acordo com sua adequação à pessoa. Nas declarações da escala, 'Discordo totalmente' é avaliado em uma escala de 1, 'discordo' em uma escala de 2, 'concordo um pouco' em uma escala de 3, 'concordo' em uma escala de 4 e 'concordo totalmente' em uma escala de 5. A escala consiste em itens de pergunta reta e reversa. 4º, 7º, 7, 8º, 11º, 12º, 12º, 13º, 15º e 16º itens de pergunta da escala são retos, um
Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Riverside Satisfação com a escala da vida
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Na escala que consiste em um total de 6 perguntas, cada pergunta é pontuada de 1 a 7. A escala é do tipo Likert de sete pontos. Nas declarações de escala, a expressão "discordo fortemente" é avaliada em 1 ponto, "discordo moderadamente" é avaliado em 2 pontos, "discordo levemente" é avaliado em 3 pontos, "nem concordo nem discordo" é avaliado em 6 pontos, "acordado ligeiramente" é avaliado em 5 pontos, "Moderadamente acordado" é avaliado em 6 pontos. A escala é unidimensional. Todos os itens da escala são positivos, não há declaração reversa. As pontuações totais variaram de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação com a vida.
Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
O índice consiste em 24 perguntas no total e cada pergunta é pontuada de 0 a 3. No índice, há cinco perguntas feitas para informações clínicas que não são usadas na pontuação a serem respondidas pelo companheiro de cama dos indivíduos. No índice que consiste em sete componentes; São avaliadas qualidade do sono subjetivo, eficiência habitual do sono, tempo para adormecer, duração do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para sono e disfunção diurna. A soma das pontuações obtidas nos sete componentes fornece a pontuação total do PDQI e a pontuação total do PDQI pode ser uma pontuação entre 0-21. A qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação total do PDQI de 5 pontos ou menos é considerada como 'boa',
Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Warwick - Escala de bem -estar mental de Edimburgo
Prazo: Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.
Essa escala é uma ferramenta usada para avaliar os níveis mentais de bem-estar dos indivíduos. A escala consiste em 14 itens e é do tipo Likert de 5 pontos. Nas declarações de escala, 'nunca' é expresso como 1, 'raramente' como 2 ', às vezes' como 3 ', "frequentemente" como 4 e "sempre" como 5 pontos. As pontuações da escala variam entre 14 e 70 e não há itens reversos na escala. Não há subdimensões na escala. Também se afirma que o aumento das pontuações da escala está relacionado ao aumento do bem-estar mental dos indivíduos.
Este formulário será coletado no dia 1. O grupo experimental receberá treinamento em redução de estresse baseado em atenção plena por 2 meses. Após a conclusão dos treinamentos, o formulário será aplicado novamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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