Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mindfulness-oefening op de kwaliteit van leven, leven tevredenheid, slaapkwaliteit en mentale welzijnsniveaus bij vrouwen in de menopauze

23 september 2025 bijgewerkt door: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Het effect van mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) op de kwaliteit van leven, tevredenheid over leven, slaapkwaliteit en mentale welzijn van vrouwen in de menopauze: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel de menopauze een normaal fysiologisch proces in het leven van vrouwen is, gaat het vaak gepaard met fysieke en emotionele symptomen die de kwaliteit van leven van vrouwen negatief kunnen beïnvloeden. Warm spoelt en nachtzweet, fysiek ongemak, slaapstoornissen, verhoogde angst, prikkelbaarheid, depressieve symptomen, vermoeidheid behoren tot de meest voorkomende en verontrustende symptomen van de menopauzale. Om een ​​gezonde en gelukkige menopauze en postmenopauzale periode te hebben, zal het verminderen van de klachten van vrouwen tijdens deze periode hun kwaliteit van leven verbeteren. Onlangs wenden vrouwen zich in toenemende mate tot niet-hormonale, complementaire en alternatieve methoden om hun kwaliteit van leven te verbeteren. Een van deze methoden is op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma. Studies die de effecten van mindfulness-gebaseerd stressverminderingsprogramma op vrouwen op de menopauze zijn beperkt, zijn beperkt. Studies in Turkije hebben de effecten van mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma op kwaliteit van leven, angst, depressie en klachten over menopauzale onderzocht, maar er is geen onderzoek naar de effecten op de tevredenheid van het leven, slaapkwaliteit en mentaal welzijn. Deze studie heeft als doel de leemte in de literatuur op te vullen door de effecten van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma op Turkse vrouwen te onderzoeken. Er werd gevonden dat belangrijke parameters zoals kwaliteit van leven, levenstevredenheid, slaapkwaliteit en mentale welzijn tijdens de menopauze achteruitgaan. Het is bedoeld om deze problemen te verlichten met een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma en bij te dragen aan het actieve gezonde verouderingsproces van vrouwen. De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de duurzame ontwikkelingsdoelen van de Verenigde Naties zoals 'gezonde individuen' en 'gendergelijkheid' door nieuwe strategieën te bieden om de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze te verbeteren. Het is ook bedoeld om bij te dragen aan het verbeteren van de gezondheid van vrouwen en het vergroten van de capaciteit van gezondheidsdiensten voor actieve veroudering tegen 2030. Deze studie zal worden uitgevoerd op 90 vrouwen tussen de leeftijd van 45-64 die al minstens één jaar geen menstruatie hebben bloeden en die zich aanmelden om deel te nemen aan de studie, van wie 45 experimenteel zullen zijn en 45 van hen zullen controle zijn, die zich aanmelden bij Ağrı Central Family Health Center nr. 6 in Ağrı Provincie. De pre-testgegevens van de vrouwen in de experimentele en controlegroepen, die willekeurig zijn toegewezen aan de studie, zullen worden verzameld met de 'beschrijvende informatievorm', 'Utian Quality of Life Scale', 'Riverside-tevredenheid met Life Scale', 'Pittsburgh Sleep Quality Scale' en 'Warwick-Edinburgh Mental Bening Scale'. De vrouwen in de experimentele groep krijgen een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma. Er wordt geen interventie gegeven aan de controlegroep. De post-testgegevens worden na acht weken verzameld van de vrouwen in de experimentele en controlegroepen. De gegevens van de experimentele en controlegroepen (gecodeerd als X en Y) worden door een statisticus van het onderzoek naar de computeromgeving overgedragen en de gegevens zullen worden geanalyseerd en de bevindingen zullen worden gerapporteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele groep: vrouwen in de experimentele groep zullen op mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma krijgen.

Controlegroep: er worden geen actie ondernomen.

Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de toepassing van de studie, en vrouwen in de experimentele en controlegroepen zullen in de studie worden opgenomen. In dit stadium, persoonlijke informatievorm, Utian Quality of Life Scale, Riverside-tevredenheid met Life Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal in beide groepen worden gevuld.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de vrouwen aan het einde van het informatieproces. Vrouwen worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen met behulp van een eenvoudige randomisatietabel op de website www.random.org. Persoonlijke informatievorm, Utian Quality of Life Scale, Riverside-tevredenheid met Life Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal op beide groepen worden toegepast. Vrouwen in de experimentele groep zullen ook mindfulness -training krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek,
  • Kan Turks lezen en schrijven,
  • Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte,
  • 45-64 jaar oud zonder menstruatiebloeding gedurende minstens één jaar,
  • Met behulp van elke CAM -methode (zoals Reiki, fyto -oestrogenen, acupressuur),
  • Vrouwen die boven 5 punten scoren op de schaal van de slaapkwaliteit van Pittsburgh zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek,
  • Antidepressiva, antihistaminica, benzodiazepines, hypnotica, narcotica, enz.
  • Vrouwen die een CAM -methode begonnen te gebruiken (zoals Reiki, Phytoestrogenen, Acupressure) zullen worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma zal worden geïmplementeerd
In deze studie zal op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma worden toegepast op de vrouwen om in de experimentele groep te worden opgenomen als verpleegkundige interventie. Voor dit programma namen de onderzoekers deel aan het op mindfulness gebaseerde Stress Reduction Program bestaande uit acht internationaal gevalideerde modules bestaande uit acht sessies gegeven door TERA Consultancy en voltooiden de training. De certificaten van de onderzoekers worden gegeven in de bijlagen. De experimentele groep ontvangt een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma voor een totaal van acht weken, 2-1,5 uur per week. Het mindfulness-programma duurt meestal acht weken omdat is gemeld dat dit een effectieve periode is om merkbare veranderingen in de hersenstructuur, stressniveaus, emotionele regulatie en algemeen welzijn te produceren.
Geen tussenkomst: Geen interventie
Controlegroep. De controlegroep wordt gedurende acht weken niet behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Utian Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
Het bestaat uit vier subdimensies. Dit zijn subdimensie van emotionele kwaliteit van leven, subdimensie van de seksuele kwaliteit van leven, subdimensie van het beroep van beroep/werkkwaliteit en subdimensie van de gezondheidskwaliteit van leven. Elk item van de schaal bevindt zich in vijfpunts Likert-type en de verklaringen worden gerangschikt van 1 naar 5 volgens hun geschiktheid voor de persoon. In de schaalverklaringen wordt 'zeer oneens' geëvalueerd op een schaal van 1, 'niet mee eens' op een schaal van 2, 'enigszins mee eens' op een schaal van 3, 'mee eens' op een schaal van 4, en 'sterk mee eens' op een schaal van 5. De schaal bestaat uit rechte en omgekeerde vraagitems. De 4e, 7e, 7e, 8e, 11e, 12e, 12e, 13e, 15e en 16e vraagitems van de schaal zijn recht, een
Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
Riverside -tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
In de schaal bestaande uit in totaal 6 vragen, wordt elke vraag gescoord van 1 tot 7. De schaal is een zevenpunts Likert-type. In de schaalverklaringen wordt de uitdrukking 'zeer oneens' geëvalueerd over 1 punt, 'matig oneens' wordt geëvalueerd over 2 punten, 'enigszins oneens' wordt geëvalueerd over 3 punten, 'noch mee eens noch oneens' wordt geëvalueerd over 4 punten, 'enigszins mee eens' wordt geëvalueerd over 5 punten, 'wordt gematigd akkoord' wordt over 6 punten geëvalueerd 'en' sterk overeengekomen 'is over 7 punten evalueerd. De schaal is eendimensionaal. Alle items van de schaal zijn positief, er is geen reverse statement. De totale scores varieerden van 6 tot 42, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van levenstevredenheid.
Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
Pittsburgh slaapkwaliteitschaal
Tijdsspanne: Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
De index bestaat uit 24 vragen in totaal en elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3. In de index zijn er vijf vragen gesteld om klinische informatie die niet worden gebruikt in de score om te worden beantwoord door de bedmaat van de individuen. In de index bestaande uit zeven componenten; Subjectieve slaapkwaliteit, gebruikelijke slaapefficiëntie, tijd om in slaap te vallen, slaapduur, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie worden geëvalueerd. De som van de scores verkregen uit de zeven componenten geeft de totale score van PDQI en de totale PDQI-score kan een score zijn tussen 0-21. De slaapkwaliteit van personen met een PDQI -totale score van 5 punten of minder wordt beschouwd als 'goed',
Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
Warwick - Edinburgh Mental Well -Being Scale
Tijdsspanne: Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.
Deze schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mentale welzijnsniveaus van individuen te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 items en is 5-punts Likert-type. In de schaalverklaringen wordt 'nooit' uitgedrukt als 1, 'zelden' als 2, 'soms' als 3, 'vaak' als 4 en 'altijd' als 5 punten. Schaalscores variëren tussen 14 en 70 en er zijn geen omgekeerde items in de schaal. Er zijn geen subdimensies in de schaal. Er wordt ook gezegd dat de toename van de schaalscores gerelateerd is aan de toename van het mentale welzijn van de individuen.
Deze vorm zal worden verzameld op dag 1. De experimentele groep krijgt 2 maanden op mindfulness gebaseerde stressreductietraining. Nadat de trainingen zijn voltooid, wordt het formulier opnieuw toegepast.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren