- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06892509
Wpływ praktyki uważności na jakość życia, satysfakcję z życia, jakość snu i poziomy samopoczucia psychicznego u kobiet menopauzy
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na jakość życia, satysfakcję z życia, jakości snu i samopoczucia kobiet menopauzy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna: Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają program redukcji stresu opartego na uważności.
Grupa kontrolna: Żadne działania nie zostaną podjęte.
Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną poinformowane o celu, treści i zastosowaniu badania, a kobiety w grupach eksperymentalnych i kontrolnych zostaną uwzględnione w badaniu. Na tym etapie formularz danych osobowych, Utiana Skala życia, satysfakcja rzeki z skali życia, skali jakości snu w Pittsburghu, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala zostanie wypełniona w obu grupach.
Poinformowana zgoda zostanie uzyskana od kobiet na końcu procesu informacyjnego. Kobiety zostaną przypisane do grup eksperymentalnych i kontrolnych przy użyciu prostej tabeli randomizacji na stronie internetowej www.random.org. Formularz danych osobowych, Utiana Skala życia, satysfakcja z rzeki z skali życia, Pittsburgh Skal Skala, Warwick-Edinburgh Mental Skala będzie zastosowana do obu grup. Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają również szkolenie uważności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Ağrı, Turkey, Turcja (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Który zgodził się wziąć udział w badaniach,
- Może czytać i pisać turecki,
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
- 45-64 lat bez krwawienia menstruacyjnego przez co najmniej jeden rok,
- Przy użyciu dowolnej metody CAM (takiej jak Reiki, fitoestrogeny, akupresura),
- Uwzględniono kobiety, które zdobywają powyżej 5 punktów w skali jakości snu w Pittsburghu.
Kryteria wykluczenia:
- Dobrowolne wycofanie się z badań,
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwhistaminowych, benzodiazepin, hipnotyki, narkotyków itp.
- Kobiety, które zaczęły stosować dowolną metodę CAM (taką jak Reiki, fitoestrogeny, akupresura) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Zostanie wdrożony program redukcji stresu oparty na uważności
|
W tym badaniu program redukcji stresu oparty na uważności zostanie zastosowany do kobiet, które zostaną włączone do grupy eksperymentalnej jako interwencja pielęgniarska.
W tym programie naukowcy uczestniczyli w programie redukcji stresu opartego na uważności składającym się z ośmiu potwierdzonych na całym świecie modułów składających się z ośmiu sesji podanych przez TERA Consultancy i zakończyli szkolenie.
Certyfikaty naukowców podano w załącznikach.
Grupa eksperymentalna otrzyma oparty na uważności program redukcji stresu przez osiem tygodni, 2-1,5 godziny tygodniowo.
Program uważności zwykle trwa osiem tygodni, ponieważ doniesiono, że jest to skuteczny czas na wprowadzenie zauważalnych zmian struktury mózgu, poziomów stresu, regulacji emocjonalnej i ogólnego samopoczucia.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji
Grupa kontrolna. Grupa kontrolna nie będzie leczona przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utiana Skala jakości życia
Ramy czasowe: Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
Składa się z czterech sub-dymencji.
Są to emocjonalna jakość życia subwymiarowa, seksualna jakość życia subwymiarowa, podwozia o jakości zawodowej/pracy podwozia i jakość zdrowia życia.
Każda pozycja skali jest w pięciopunktowym typu Likerta, a stwierdzenia są oceniane od 1 do 5 zgodnie z ich przydatnością dla osoby.
W stwierdzeniach skali „zdecydowanie się nie zgadzam” jest oceniane w skali 1, „nie zgadzam się” w skali 2, „nieco zgadzam się” w skali 3, „Zgadzam się” w skali 4 i „zdecydowanie zgadzam się” w skali 5.
Skala składa się z elementów pytań prostych i odwrotnych.
4, 7, 7, 8, 8, 11, 12, 12, 13, 15 i 16 Pytanie Pozycje skali są proste, a
|
Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
|
Zadowolenie nad rzeką ze skali życia
Ramy czasowe: Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
W skali składającej się z 6 pytań każde pytanie jest oceniane od 1 do 7. Skala jest siedmiopunktowym typem Likerta.
W stwierdzeniach skali wyrażenie „zdecydowanie się nie zgadzam” jest oceniane w ciągu 1 punktu, „umiarkowanie się nie zgadzam” jest oceniane na 2 punktach, „nieznacznie się nie zgadzam” jest oceniane w 3 punktach, „ani zgadzam się ani nie zgadza się” nie jest oceniane w 4 punktach, „nieznacznie zgodne” jest oceniane ponad 5 punktów, „umiarkowanie zgadza się” na 6 punktach i „mocno zgadzam się” o ocenę ponad 7 punktów.
Skala jest jednowymiarowa.
Wszystkie elementy skali są dodatnie, nie ma odwrotnego stwierdzenia.
Całkowite wyniki wahały się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
|
Skala jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
Wskaźnik składa się łącznie z 24 pytań, a każde pytanie jest oceniane od 0 do 3. W indeksie jest pięć pytań złożonych w celu uzyskania informacji klinicznych, na które nie są wykorzystywane w punktacji, na które należy odpowiedzieć na bed fare.
W indeksie składającym się z siedmiu komponentów; Oceniane są subiektywna jakość snu, nawykowa wydajność snu, czas na zasypianie, czas trwania snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia w ciągu dnia.
Suma wyników uzyskanych z siedmiu komponentów daje całkowity wynik PDQI, a całkowity wynik PDQI może być wynikiem między 0-21.
Jakość snu osób z całkowitym wynikiem PDQI wynoszącym 5 punktów lub mniej jest uważany za „dobry”,
|
Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
|
Warwick - Edinburgh Mental Welling Skala
Ramy czasowe: Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
Ta skala jest narzędziem stosowanym do oceny poziomów samopoczucia psychicznego osób.
Skala składa się z 14 pozycji i ma 5-punktowy typ Likerta.
W stwierdzeniach skali „nigdy” wyraża się jako 1, „rzadko” jako 2, „czasami” jako 3, „często” jako 4 i „zawsze” jako 5 punktów.
Wyniki skali wahają się między 14 a 70 i nie ma odwrotnych elementów w skali.
W skali nie ma sub-wymiarów.
Stwierdzono również, że wzrost wyników skali jest związany ze wzrostem samopoczucia psychicznego jednostek.
|
Ta forma zostanie zebrana w dniu 1. Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie oparte na stresie opartym na uważności przez 2 miesiące. Po zakończeniu szkoleń formularz zostanie ponownie zastosowany.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atatürk Uni.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .