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El efecto de la práctica de la atención plena en la calidad de vida, la satisfacción con la vida, la calidad del sueño y los niveles de bienestar mental en las mujeres menopáusicas

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

El efecto del Programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) sobre la calidad de vida, la satisfacción con la vida, la calidad del sueño y el bienestar mental de las mujeres menopáusicas: un estudio controlado aleatorizado

Aunque la menopausia es un proceso fisiológico normal en la vida de las mujeres, a menudo se acompaña de síntomas físicos y emocionales que pueden afectar negativamente la calidad de vida de las mujeres. Flushes calientes y sudores nocturnos, incomodidad física, trastornos del sueño, mayor ansiedad, irritabilidad, síntomas depresivos, fatiga se encuentran entre los síntomas menopáusicos más comunes e inquietantes. Para tener una menopausia saludable y feliz y un período posmenopáusico, reducir las quejas de las mujeres durante este período mejorará su calidad de vida. Recientemente, las mujeres recurren cada vez más a métodos no hormonales, complementarios y alternativos para mejorar su calidad de vida. Uno de estos métodos es el programa de reducción de estrés basado en la atención plena. Los estudios que examinan los efectos del programa de reducción del estrés basado en la atención plena en las mujeres menopáusicas son limitados. Los estudios en Turquía han examinado los efectos del programa de reducción del estrés basado en la atención plena en la calidad de vida, la ansiedad, la depresión y las quejas menopáusicas, pero no hay estudio sobre los efectos sobre la satisfacción de la vida, la calidad del sueño y el bienestar mental. Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío en la literatura examinando los efectos de un programa de reducción de estrés basado en la atención plena en las mujeres turcas. Se descubrió que los parámetros importantes, como la calidad de vida, la satisfacción con la vida, la calidad del sueño y la disminución del bienestar mental durante la menopausia. Tiene como objetivo aliviar estos problemas con un programa de reducción de estrés basado en la atención plena y contribuir al proceso de envejecimiento saludable activo de las mujeres. Los resultados de este estudio contribuirán a los objetivos de desarrollo sostenible de las Naciones Unidas, como 'individuos sanos' y 'igualdad de género' al proporcionar nuevas estrategias para mejorar la calidad de vida de las mujeres menopáusicas. También tiene como objetivo contribuir a mejorar la salud de las mujeres y aumentar la capacidad de los servicios de salud para el envejecimiento activo para 2030. Este estudio se realizará en 90 mujeres entre las edades de 45-64 que no han tenido sangrado menstrual durante al menos un año y que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, 45 de los cuales serán experimentales y 45 de los cuales serán controles, quienes se aplicarán al Centro de Salud Familiar Central de Ağrı No. 6 en el Provincia de Ağrı. Los datos previos a la prueba de las mujeres en los grupos experimentales y de control, que fueron asignados aleatoriamente al estudio, se recopilarán con la 'Formulario de información descriptiva', la 'Escala Utian de Calidad de la Vida', la 'Satisfacción de Riverside con la Escala de la Vida', 'Escala de calidad del sueño de Pittsburgh' y 'Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh'. Las mujeres en el grupo experimental recibirán un programa de reducción de estrés basado en la atención plena. No se dará intervención al grupo de control. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán de las mujeres en los grupos experimentales y de control después de ocho semanas. Los datos de los grupos experimentales y de control (codificados como X e Y) serán transferidos al entorno informático por un estadístico independiente de la investigación y se analizarán los datos y se informarán los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo experimental: las mujeres en el grupo experimental recibirán un programa de reducción de estrés basado en la atención plena.

Grupo de control: no se tomarán medidas.

Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán informadas sobre el propósito, el contenido y la aplicación del estudio, y las mujeres en los grupos experimentales y de control se incluirán en el estudio. En esta etapa, la forma de información personal, la escala de calidad de vida de Utian, la satisfacción de Riverside con la escala de la vida, la escala de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh se llenará en ambos grupos.

El consentimiento informado se obtendrá de las mujeres al final del proceso de información. Las mujeres serán asignadas a los grupos experimentales y de control utilizando una tabla de aleatorización simple en el sitio web www.random.org. Formulario de información personal, escala de calidad de vida de Utian, satisfacción del río Riverside con la escala de vida, la escala de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh se aplicará a ambos grupos. Las mujeres en el grupo experimental también recibirán capacitación de atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quien acordó participar en la investigación,
  • Puede leer y escribir turco,
  • No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
  • 45-64 años de edad sin sangrado menstrual durante al menos un año,
  • Utilizando cualquier método de CAM (como reiki, fitoestrógenos, acupresión),
  • Se incluirán mujeres que obtengan más de 5 puntos en la escala de calidad del sueño de Pittsburgh.

Criterios de exclusión:

  • Retiro voluntario de la investigación,
  • Tomar antidepresivos, antihistamínicos, benzodiacepinas, hipnóticos, narcóticos, etc.
  • Las mujeres que comenzaron a usar cualquier método CAM (como Reiki, fitoestrógenos, acupresión) serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Se implementará el programa de reducción de estrés basado en la atención plena
En este estudio, el programa de reducción de estrés basado en la atención plena se aplicará a las mujeres para ser incluidas en el grupo experimental como una intervención de enfermería. Para este programa, los investigadores participaron en el programa de reducción de estrés basado en la atención plena que consta de ocho módulos validados internacionalmente que consisten en ocho sesiones otorgadas por Tera Consultancy y completaron la capacitación. Los certificados de los investigadores se dan en los apéndices. El grupo experimental recibirá un programa de reducción de estrés basado en la atención plena durante un total de ocho semanas, 2-1.5 horas por semana. El programa de atención plena generalmente dura ocho semanas porque se ha informado que este es un período de tiempo efectivo para producir cambios notables en la estructura cerebral, los niveles de estrés, la regulación emocional y el bienestar general.
Sin intervención: Sin intervención
Grupo de control. El grupo de control no será tratado durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida de Utian
Periodo de tiempo: Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
Consiste en cuatro subdimensiones. Estas son subdimensión de calidad de vida emocional, subdimensión de calidad de vida sexual, subdimensión de vida ocupacional/laboral subdimensión y subdimensión de calidad de vida de la salud. Cada elemento de la escala está en un tipo Likert de cinco puntos y las declaraciones se clasifican de 1 a 5 de acuerdo con su idoneidad para la persona. En las declaraciones de escala, 'totalmente en desacuerdo' se evalúa en una escala de 1, 'en desacuerdo' en una escala de 2, 'algo de acuerdo' en una escala de 3, 'de acuerdo' en una escala de 4 y 'totalmente de acuerdo' en una escala de 5. La escala consiste en elementos de preguntas rectas e inversas. El 4, séptimo, séptimo, 8, 11, 12, 12, 13, 15 y 16 ítems de la escala son rectos, un
Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
Satisfacción de Riverside con la escala de vida
Periodo de tiempo: Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
En la escala que consiste en un total de 6 preguntas, cada pregunta se califica de 1 a 7. La escala es un tipo Likert de siete puntos. En las declaraciones de escala, la expresión 'totalmente en desacuerdo' se evalúa en 1 punto, 'moderadamente en desacuerdo' se evalúa en 2 puntos, 'ligeramente en desacuerdo' se evalúa en 3 puntos, 'ni de acuerdo ni en desacuerdo' se evalúa en 4 puntos, 'ligeramente de acuerdo' se evalúa en 5 puntos, 'de acuerdo moderadamente' 'se evalúa en más de 6 puntos y se evalúa de acuerdo con más de 4 puntos. La escala es unidimensional. Todos los elementos de la escala son positivos, no hay una declaración inversa. Los puntajes totales variaron de 6 a 42, con puntajes más altos que indican niveles más altos de satisfacción con la vida.
Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
Escala de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
El índice consta de 24 preguntas en total y cada pregunta se califica de 0 a 3. En el índice, se hacen cinco preguntas para información clínica que no se utiliza en la puntuación para ser respondida por el compañero de lecho de los individuos. En el índice que consta de siete componentes; Se evalúa la calidad subjetiva del sueño, la eficiencia habitual del sueño, el tiempo de conciliar el sueño, la duración del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para el sueño y la disfunción diurna. La suma de los puntajes obtenidos de los siete componentes proporciona la puntuación total de PDQI y el puntaje PDQI total puede ser una puntuación entre 0-21. La calidad del sueño de las personas con un puntaje total PDQI de 5 puntos o menos se considera "bueno",
Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
Warwick - Escala de bienestar mental de Edimburgo
Periodo de tiempo: Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.
Esta escala es una herramienta utilizada para evaluar los niveles de bienestar mental de los individuos. La escala consta de 14 ítems y es tipo Likert de 5 puntos. En las declaraciones de escala, 'nunca' se expresa como 1, 'raramente' como 2, 'a veces' como 3, 'a menudo' como 4 y 'siempre' como 5 puntos. Los puntajes de la escala varían entre 14 y 70 y no hay elementos inversos en la escala. No hay subdimensiones en la escala. También se afirma que el aumento en los puntajes de la escala está relacionado con el aumento en el bienestar mental de los individuos.
Este formulario se recopilará el día 1. El grupo experimental recibirá un entrenamiento de reducción de estrés basado en la atención plena durante 2 meses. Después de completar los entrenamientos, el formulario se aplicará nuevamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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