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- 임상시험 NCT06892509
마음 챙김 실천의 삶의 질, 삶의 만족도, 수면의 질 및 정신 복지 수준에 대한 정신의 질에 미치는 영향, 폐경기 여성.
2025년 9월 23일 업데이트: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University
정신적 기반 스트레스 감소 프로그램 (MBSR)이 삶의 질, 삶의 만족도, 수면의 질 및 폐경기 여성의 정신적 복지에 미치는 영향 : 무작위 통제 연구
폐경기는 여성의 삶에서 정상적인 생리 학적 과정이지만, 종종 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수있는 신체적, 정서적 증상이 동반됩니다.
뜨거운 홍조와 밤 땀, 신체적 불편, 수면 장애, 불안 증가, 과민성, 우울 증상, 피로는 가장 흔하고 방해가되는 폐경기 증상 중 하나입니다.
건강하고 행복한 폐경기 및 폐경 후 기간을 갖기 위해이 기간 동안 여성의 불만을 줄이면 삶의 질이 향상됩니다.
최근에 여성들은 삶의 질을 향상시키기 위해 비 호르몬, 보완 및 대안 적 방법을 점점 더 많이 전환하고 있습니다.
이러한 방법 중 하나는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램입니다.
폐경기 여성에 대한 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 영향을 조사한 연구는 제한적입니다.
터키의 연구는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 삶의 질, 불안, 우울증 및 폐경기 불만에 미치는 영향을 조사했지만, 삶의 만족, 수면의 질 및 정신 건강에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
이 연구는 터키 여성에 대한 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 영향을 조사하여 문헌의 격차를 메우는 것을 목표로합니다.
폐경기 동안 삶의 질, 삶의 만족도, 수면의 질 및 정신적 복지 감소와 같은 중요한 매개 변수가 발견되었습니다.
그것은 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램으로 이러한 문제를 완화하고 여성의 활동적인 건강한 노화 과정에 기여하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 결과는 폐경기 여성의 삶의 질을 향상시키기위한 새로운 전략을 제공함으로써 '건강한 개인'및 '성 평등'과 같은 유엔 지속 가능한 개발 목표에 기여할 것입니다.
또한 2030 년까지 여성의 건강을 개선하고 활동적인 노후화를위한 건강 서비스의 역량을 높이는 데 기여하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 45-64 세 사이의 90 명의 여성에게 적어도 1 년 동안 월경 출혈이 없었고 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를했으며 그 중 45 명은 실험적이며 45 명은 Ağrı Central Family Health Center No. 6에 Ağrı Province에서 신청할 것입니다.
연구에 무작위로 할당 된 실험 및 제어 그룹에서 여성의 사전 테스트 데이터는 '설명 정보 양식', '유 티안의 품질 규모', '삶의 규모에 대한 강변 만족도', '피츠버그 수면 품질 규모'및 'Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale'으로 수집됩니다.
실험 그룹의 여성들에게는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 제공됩니다.
통제 그룹에는 중재가 제공되지 않습니다.
시험 후 데이터는 8 주 후에 실험 및 대조군의 여성들로부터 수집됩니다.
실험 및 제어 그룹의 데이터 (X 및 Y로 코딩)는 연구와 독립적 인 통계 학자에 의해 컴퓨터 환경으로 전송되며 데이터는 분석되고 결과는보고 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹 : 실험 그룹의 여성에게는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 제공됩니다.
통제 그룹 : 아무런 조치도 취하지 않습니다.
포함 기준을 충족하는 여성은 연구의 목적, 내용 및 적용에 대한 정보를 제공하며 실험 및 대조군의 여성은 연구에 포함됩니다. 이 단계에서, 개인 정보 양식, Utian Life of Life Scale, Life Scale에 대한 강변 만족도, 피츠버그 수면 품질 척도, Warwick-Edinburgh 정신 건강 웰빙 척도는 두 그룹 모두로 채워질 것입니다.
정보 프로세스가 끝날 때 여성으로부터 사전 동의를 얻습니다. 웹 사이트 www.random.org에서 간단한 무작위 배정 테이블을 사용하여 여성은 실험 및 대조군에 배정됩니다. 개인 정보 양식, 유타 생활 품질 규모, 생애 규모에 대한 강변 만족도, 피츠버그 수면 품질 척도, Warwick-Edinburgh 정신 건강 웰빙 척도는 두 그룹 모두에 적용됩니다. 실험 그룹의 여성들도 마음 챙김 훈련을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkey
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Ağrı, Turkey, 터키 (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의 한 사람,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 정신 질환으로 진단되지 않았으며
- 최소 1 년 동안 월경 출혈이없는 45-64 세,
- CAM 방법 (예 : Reiki, Phytoestrogens, Acupressure) 사용,
- 피츠버그 수면 품질 척도에서 5 점 이상의 점수를받는 여성이 포함됩니다.
제외 기준 :
- 연구에서 자발적인 철수,
- 항우울제, 항히스타민 제, 벤조디아제핀, 최면, 마약 등 복용
- CAM 방법을 사용하기 시작한 여성 (예 : Reiki, Phytoestrogens, Acupressure)은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 구현됩니다
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이 연구에서는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 간호 중재로 실험 그룹에 포함될 여성들에게 적용될 것입니다.
이 프로그램에서 연구원들은 Tera Consultancy가 제공 한 8 개의 세션으로 구성된 8 개의 국제적으로 검증 된 모듈로 구성된 Mindfulness 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여하여 교육을 완료했습니다.
연구원의 증명서는 부록에 제공됩니다.
실험 그룹은 주당 2-1.5 시간 동안 총 8 주 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램을 받게됩니다.
마음 챙김 프로그램은 일반적으로 뇌 구조, 스트레스 수준, 정서적 조절 및 일반적인 복지에 눈에 띄는 변화를 일으키는 효과적인 기간이라고보고 되었기 때문에 일반적으로 8 주 지속됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
제어 그룹. 대조군은 8 주 동안 치료되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우티아의 삶의 질 척도
기간: 이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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그것은 4 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
이들은 감정적 인 삶의 질, 성적인 삶의 질의 하차, 직업/직장 생활의 질과 삶의 질과 건강의 질 하차입니다.
스케일의 각 항목은 5 점 리 커트 유형이며, 진술은 사람에 대한 적합성에 따라 1에서 5로 순위가 매겨집니다.
척도 진술에서 '강하게 동의하지 않음'은 1의 척도로 평가되고, 2의 척도에서 '동의하지 않는다', 3의 척도에서 '동의', 4의 척도에서 '동의', 5의 척도에서 '강하게 동의'.
척도는 직선 및 반대 질문 항목으로 구성됩니다.
4 일, 7 일, 7 일, 8 일, 11 일, 12 일, 12 일, 12 일, 13 일, 15 일 및 16 일, 스케일의 질문 항목은 똑바로
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이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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삶의 규모에 대한 강변 만족도
기간: 이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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총 6 개의 질문으로 구성된 척도에서 각 질문은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 척도는 7 점 리 커트 유형입니다.
스케일 진술에서 '강하게 동의하지 않는'표현은 1 점 이상 평가되고, '적당히 동의하지 않는다'는 2 점에 걸쳐 평가되며, '약간 동의하지 않음'은 3 점에 걸쳐 평가된다. '동의 또는 동의하지 않음'은 4 점에 걸쳐 평가되지 않았다.
스케일은 1 차원입니다.
척도의 모든 항목은 긍정적이며 역 진술은 없습니다.
총 점수의 범위는 6에서 42 사이였으며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 삶의 만족도를 나타냅니다.
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이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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피츠버그 수면 품질 규모
기간: 이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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지수는 총 24 개의 질문으로 구성되며 각 질문은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 지수에는 개인의 침대 메이트가 답변하기 위해 점수에 사용되지 않는 임상 정보에 대한 5 가지 질문이 있습니다.
7 개의 구성 요소로 구성된 지수에서; 주관적인 수면 품질, 습관적인 수면 효율, 잠들기 시간, 수면 시간, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애가 평가됩니다.
7 개의 구성 요소에서 얻은 점수의 합은 총 PDQI의 총 점수를 제공하고 총 PDQI 점수는 0-21 사이의 점수가 될 수 있습니다.
PDQI 총 점수가 5 점 이하인 개인의 수면 품질은 '좋은'것으로 간주됩니다.
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이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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워릭 - 에든버러 정신 건강 웰빙 척도
기간: 이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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이 척도는 개인의 정신적 복지 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
스케일은 14 개의 항목으로 구성되며 5 점 리 커트 유형입니다.
척도 진술에서 '절대 절대'는 1로, '드물게'2, '때때로'3, 종종 '4,'항상 ','항상 '로 표현됩니다.
척도 점수는 14에서 70 사이이며 스케일에는 리버스 항목이 없습니다.
척도에는 하위 차원이 없습니다.
또한 척도 점수의 증가는 개인의 정신적 복지 증가와 관련이 있다고 언급되어 있습니다.
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이 양식은 1 일째에 수집됩니다. 실험 그룹은 2 개월 동안 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받게됩니다. 교육이 완료되면 양식이 다시 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Atatürk Uni.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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