- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06892509
Die Auswirkung der Achtsamkeitspraxis auf die Lebensqualität, die Lebenszufriedenheit, die Schlafqualität und das geistige Wohlbefinden bei Frauen in den Wechseljahren
Die Auswirkung von Achtsamkeitsbasis-Stressreduzierungsprogramm (MBSR) auf die Lebensqualität, die Zufriedenheit mit dem Leben, die Schlafqualität und das geistige Wohlbefinden von Frauen in den Wechseljahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Gruppe: Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ein Achtsamkeitsbasis-Programm.
Kontrollgruppe: Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über den Zweck, den Inhalt und die Anwendung der Studie informiert, und Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen werden in die Studie aufgenommen. In dieser Phase wird in beiden Gruppen eine personenbezogene Informationsform, die Qualität der Lebensqualität von Utian, die Zufriedenheit am Fluss an der Lebensqualität von Flussern mit Lebensqualität von Pittsburgh, Warwick-Edinburgh, in beiden Gruppen gefüllt.
Die Einverständniserklärung wird von den Frauen am Ende des Informationsprozesses eingeholt. Frauen werden den experimentellen und Kontrollgruppen mit einer einfachen Randomisierungstabelle auf der Website www.random.org zugeordnet. Persönliche Informationsform, Utianqualität der Lebensskala, Zufriedenheit am Fluss mit Lebensskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Die mentale Wohlbefindenskala wird auf beide Gruppen angewendet. Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ebenfalls Achtsamkeitstraining.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turkey
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Ağrı, Turkey, Türkei (türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der sich bereit erklärte, an der Forschung teilzunehmen,
- Kann türkisch lesen und schreiben,
- Mit einer psychiatrischen Krankheit nicht diagnostiziert,
- 45-64 Jahre alt und mindestens ein Jahr lang keine Menstruationsblutung,
- Unter Verwendung einer CAM -Methode (wie Reiki, Phytoöstrogene, Akupressur),
- Frauen, die über 5 Punkte auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale erzielen, werden berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Freiwilliger Rückzug aus der Forschung,
- Einnahme von Antidepressiva, Antihistaminika, Benzodiazepinen, Hypnotik, Betäubungsmittel usw.
- Frauen, die anfingen, eine CAM -Methode zu verwenden (wie Reiki, Phytoöstrogene, Akupressur), werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierungsprogramm wird implementiert
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In dieser Studie wird das Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm auf die Frauen angewendet, um als Krankenpflegeintervention in die Versuchsgruppe aufgenommen zu werden.
Für dieses Programm nahmen die Forscher an dem Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm teil, das aus acht international validierten Modulen bestand, die aus acht Sitzungen von TERA Consultancy bestanden und die Ausbildung abgeschlossen haben.
Die Zertifikate der Forscher sind in den Anhängen angegeben.
Die experimentelle Gruppe erhält ein Achtsamkeitsbasis-Stressreduzierungsprogramm für insgesamt acht Wochen, 2-1,5 Stunden pro Woche.
Das Achtsamkeitsprogramm dauert normalerweise acht Wochen, da dies berichtet wurde, dass dies ein effektiver Zeitraum ist, um bemerkenswerte Veränderungen in der Gehirnstruktur, der Stressniveaus, der emotionalen Regulierung und des allgemeinen Wohlbefindens vorzunehmen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe wird acht Wochen lang nicht behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Utianqualität der Lebensskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Es besteht aus vier Unterdimensionen.
Dies sind die emotionale Lebensqualität der Lebensqualität, die Unterdimension der sexuellen Lebensqualität, die subdimensionale Lebensqualität der Lebensqualität und die subdimensionale Lebensqualität der Lebensqualität.
Jedes Element der Skala befindet sich im Fünf-Punkte-Likert-Typ und die Aussagen werden gemäß ihrer Eignung für die Person von 1 bis 5 eingestuft.
In den Skala -Aussagen wird "stark nicht einverstanden" auf einer Skala von 1 bewertet, "nicht zustimmt" auf einer Skala von 2, "einverstanden" auf einer Skala von 3, "Vereinbarung" auf einer Skala von 4 und "Einverstanden" auf einer Skala von 5.
Die Skala besteht aus geraden und reversen Fragen.
Der 4., 7., 7., 8., 11., 12., 12., 13., 15. und 16. Frageelement der Skala sind gerade, a
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Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Zufriedenheit am Fluss mit dem Lebensmaßstab
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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In der Skala, die aus insgesamt 6 Fragen besteht, wird jede Frage von 1 auf 7 bewertet. Die Skala ist ein sieben Punkte-Likert-Typ.
In den Skala -Aussagen wird der Ausdruck "stark nicht einverstanden" über 1 Punkt bewertet, "mäßig nicht zustimmen" über 2 Punkte bewertet, "leicht nicht einverstanden" über 3 Punkte bewertet, weder einverstanden noch nicht zustimmen, oder nicht zustimmen über 4 Punkte. "
Die Skala ist eindimensional.
Alle Elemente der Skala sind positiv, es gibt keine umgekehrte Anweisung.
Die Gesamtwerte lagen zwischen 6 und 42, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hinweisen.
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Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Pittsburgh Schlafqualitätskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Der Index besteht aus 24 Fragen insgesamt und jede Frage wird von 0 bis 3. im Index bewertet. Im Index werden fünf Fragen nach klinischen Informationen gestellt, die bei der Bewertung nicht verwendet werden, die vom Bettkollegen der Personen beantwortet werden.
Im Index bestehend aus sieben Komponenten; Subjektive Schlafqualität, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Zeit zum Einschlafen, Schlafdauer, Schlafstörung, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen werden bewertet.
Die Summe der aus den sieben Komponenten erzielten Bewertungen ergibt die Gesamtpunktzahl von PDQI und der Gesamt-PDQI-Score kann eine Punktzahl zwischen 0-21 sein.
Die Schlafqualität von Personen mit einer PDQI -Gesamtpunktzahl von 5 Punkten oder weniger wird als „gut“ angesehen.
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Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Warwick - Edinburgh mentales Wohlbefindenskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Diese Skala ist ein Tool, das verwendet wird, um die mentalen Wohlbefinden von Einzelpersonen zu bewerten.
Die Skala besteht aus 14 Elementen und ist 5-Punkte-Likert-Typ.
In den Skala -Aussagen wird "nie" als 1 "selten" als 2 "manchmal" als 3 "oft" als 4 und "immer" als 5 Punkte ausgedrückt.
Die Skalierungswerte variieren zwischen 14 und 70 und es gibt keine umgekehrten Elemente in der Skala.
Es gibt keine Unterdimensionen in der Skala.
Es wird auch angegeben, dass die Zunahme der Skalierungswerte mit der Zunahme des geistigen Wohlbefindens der Individuen zusammenhängt.
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Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Atatürk Uni.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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