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Die Auswirkung der Achtsamkeitspraxis auf die Lebensqualität, die Lebenszufriedenheit, die Schlafqualität und das geistige Wohlbefinden bei Frauen in den Wechseljahren

23. September 2025 aktualisiert von: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Die Auswirkung von Achtsamkeitsbasis-Stressreduzierungsprogramm (MBSR) auf die Lebensqualität, die Zufriedenheit mit dem Leben, die Schlafqualität und das geistige Wohlbefinden von Frauen in den Wechseljahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl die Wechseljahre ein normaler physiologischer Prozess im Leben von Frauen ist, wird sie häufig von körperlichen und emotionalen Symptomen begleitet, die die Lebensqualität von Frauen negativ beeinflussen können. Heiße Flushs und Nachtschweiß, körperliche Beschwerden, Schlafstörungen, erhöhte Angstzustände, Reizbarkeit, depressive Symptome und Müdigkeit gehören zu den häufigsten und störenden Menopausesymptomen. Um eine gesunde und glückliche Menopause und eine gesunde Zeit nach der Menopause zu haben, verbessert die Verringerung der Beschwerden von Frauen in dieser Zeit in dieser Zeit ihre Lebensqualität. In jüngster Zeit wenden sich Frauen zunehmend nicht hormonellen, komplementären und alternativen Methoden zu, um ihre Lebensqualität zu verbessern. Eine dieser Methoden ist das Achtsamkeitsbasis-Stressreduzierungsprogramm. Studien, in denen die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogrammen auf die Wechseljahrsfrauen untersucht werden, sind begrenzt. Studien in der Türkei haben die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogrammen auf die Lebensqualität, Angstzustände, Depressionen und Wechseljahresbeschwerden untersucht, aber es gibt keine Untersuchung der Auswirkungen auf die Lebenszufriedenheit, die Schlafqualität und das geistige Wohlbefinden. Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke in der Literatur zu schließen, indem die Auswirkungen eines Achtsamkeitsbasis-Programms auf türkische Frauen untersucht werden. Es wurde festgestellt, dass wichtige Parameter wie Lebensqualität, Lebenszufriedenheit, Schlafqualität und geistiges Wohlbefinden während der Wechseljahre. Ziel ist es, diese Probleme mit einem Achtsamkeitsbasisprogramm zu lindern und zum aktiven gesunden Alterungsprozess von Frauen beizutragen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zu den Zielen für nachhaltige Entwicklung der Vereinten Nationen wie „gesunden Individuen“ und „Gleichstellung der Geschlechter“ beitragen, indem sie neue Strategien zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren bereitstellen. Ziel ist es auch, die Gesundheit von Frauen zu verbessern und die Kapazität von Gesundheitsdiensten für aktives Altern bis 2030 zu erhöhen. Diese Studie wird an 90 Frauen zwischen 45 und 64 Jahren durchgeführt, die seit mindestens einem Jahr keine Menstruationsblutung hatten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben. Die Daten vor dem Test der Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen, die zufällig der Studie zugeordnet wurden, werden mit der "beschreibenden Informationsform", "Utian-Qualität der Lebensskala", "Zufriedenheit der Riverside Befriedigung mit der Lebensskala", "Pittsburgh Schlafqualität" und "Warwick-Edinburgh Mental Well-Beining Scale" gesammelt. Die Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ein Achtsamkeitsbasis-Programm. Die Kontrollgruppe wird keine Intervention gegeben. Die Daten nach dem Test werden nach acht Wochen von den Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen gesammelt. Die Daten der experimentellen und Kontrollgruppen (als X und Y codiert) werden von einem von der Forschung unabhängigen Statistiker in die Computerumgebung übertragen, und die Daten werden analysiert und die Ergebnisse werden gemeldet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Experimentelle Gruppe: Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ein Achtsamkeitsbasis-Programm.

Kontrollgruppe: Es werden keine Maßnahmen ergriffen.

Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über den Zweck, den Inhalt und die Anwendung der Studie informiert, und Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen werden in die Studie aufgenommen. In dieser Phase wird in beiden Gruppen eine personenbezogene Informationsform, die Qualität der Lebensqualität von Utian, die Zufriedenheit am Fluss an der Lebensqualität von Flussern mit Lebensqualität von Pittsburgh, Warwick-Edinburgh, in beiden Gruppen gefüllt.

Die Einverständniserklärung wird von den Frauen am Ende des Informationsprozesses eingeholt. Frauen werden den experimentellen und Kontrollgruppen mit einer einfachen Randomisierungstabelle auf der Website www.random.org zugeordnet. Persönliche Informationsform, Utianqualität der Lebensskala, Zufriedenheit am Fluss mit Lebensskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Die mentale Wohlbefindenskala wird auf beide Gruppen angewendet. Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ebenfalls Achtsamkeitstraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der sich bereit erklärte, an der Forschung teilzunehmen,
  • Kann türkisch lesen und schreiben,
  • Mit einer psychiatrischen Krankheit nicht diagnostiziert,
  • 45-64 Jahre alt und mindestens ein Jahr lang keine Menstruationsblutung,
  • Unter Verwendung einer CAM -Methode (wie Reiki, Phytoöstrogene, Akupressur),
  • Frauen, die über 5 Punkte auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale erzielen, werden berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwilliger Rückzug aus der Forschung,
  • Einnahme von Antidepressiva, Antihistaminika, Benzodiazepinen, Hypnotik, Betäubungsmittel usw.
  • Frauen, die anfingen, eine CAM -Methode zu verwenden (wie Reiki, Phytoöstrogene, Akupressur), werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierungsprogramm wird implementiert
In dieser Studie wird das Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm auf die Frauen angewendet, um als Krankenpflegeintervention in die Versuchsgruppe aufgenommen zu werden. Für dieses Programm nahmen die Forscher an dem Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm teil, das aus acht international validierten Modulen bestand, die aus acht Sitzungen von TERA Consultancy bestanden und die Ausbildung abgeschlossen haben. Die Zertifikate der Forscher sind in den Anhängen angegeben. Die experimentelle Gruppe erhält ein Achtsamkeitsbasis-Stressreduzierungsprogramm für insgesamt acht Wochen, 2-1,5 Stunden pro Woche. Das Achtsamkeitsprogramm dauert normalerweise acht Wochen, da dies berichtet wurde, dass dies ein effektiver Zeitraum ist, um bemerkenswerte Veränderungen in der Gehirnstruktur, der Stressniveaus, der emotionalen Regulierung und des allgemeinen Wohlbefindens vorzunehmen.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe wird acht Wochen lang nicht behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Utianqualität der Lebensskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Es besteht aus vier Unterdimensionen. Dies sind die emotionale Lebensqualität der Lebensqualität, die Unterdimension der sexuellen Lebensqualität, die subdimensionale Lebensqualität der Lebensqualität und die subdimensionale Lebensqualität der Lebensqualität. Jedes Element der Skala befindet sich im Fünf-Punkte-Likert-Typ und die Aussagen werden gemäß ihrer Eignung für die Person von 1 bis 5 eingestuft. In den Skala -Aussagen wird "stark nicht einverstanden" auf einer Skala von 1 bewertet, "nicht zustimmt" auf einer Skala von 2, "einverstanden" auf einer Skala von 3, "Vereinbarung" auf einer Skala von 4 und "Einverstanden" auf einer Skala von 5. Die Skala besteht aus geraden und reversen Fragen. Der 4., 7., 7., 8., 11., 12., 12., 13., 15. und 16. Frageelement der Skala sind gerade, a
Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Zufriedenheit am Fluss mit dem Lebensmaßstab
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
In der Skala, die aus insgesamt 6 Fragen besteht, wird jede Frage von 1 auf 7 bewertet. Die Skala ist ein sieben Punkte-Likert-Typ. In den Skala -Aussagen wird der Ausdruck "stark nicht einverstanden" über 1 Punkt bewertet, "mäßig nicht zustimmen" über 2 Punkte bewertet, "leicht nicht einverstanden" über 3 Punkte bewertet, weder einverstanden noch nicht zustimmen, oder nicht zustimmen über 4 Punkte. " Die Skala ist eindimensional. Alle Elemente der Skala sind positiv, es gibt keine umgekehrte Anweisung. Die Gesamtwerte lagen zwischen 6 und 42, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hinweisen.
Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Pittsburgh Schlafqualitätskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Der Index besteht aus 24 Fragen insgesamt und jede Frage wird von 0 bis 3. im Index bewertet. Im Index werden fünf Fragen nach klinischen Informationen gestellt, die bei der Bewertung nicht verwendet werden, die vom Bettkollegen der Personen beantwortet werden. Im Index bestehend aus sieben Komponenten; Subjektive Schlafqualität, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Zeit zum Einschlafen, Schlafdauer, Schlafstörung, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen werden bewertet. Die Summe der aus den sieben Komponenten erzielten Bewertungen ergibt die Gesamtpunktzahl von PDQI und der Gesamt-PDQI-Score kann eine Punktzahl zwischen 0-21 sein. Die Schlafqualität von Personen mit einer PDQI -Gesamtpunktzahl von 5 Punkten oder weniger wird als „gut“ angesehen.
Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Warwick - Edinburgh mentales Wohlbefindenskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.
Diese Skala ist ein Tool, das verwendet wird, um die mentalen Wohlbefinden von Einzelpersonen zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Elementen und ist 5-Punkte-Likert-Typ. In den Skala -Aussagen wird "nie" als 1 "selten" als 2 "manchmal" als 3 "oft" als 4 und "immer" als 5 Punkte ausgedrückt. Die Skalierungswerte variieren zwischen 14 und 70 und es gibt keine umgekehrten Elemente in der Skala. Es gibt keine Unterdimensionen in der Skala. Es wird auch angegeben, dass die Zunahme der Skalierungswerte mit der Zunahme des geistigen Wohlbefindens der Individuen zusammenhängt.
Dieses Formular wird am Tag 1. Tag gesammelt. Die Versuchsgruppe wird 2 Monate lang achtsamer Stressreduktionstraining erhalten. Nach Abschluss der Schulungen wird das Formular erneut angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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