Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние практики осознанности на качество жизни, удовлетворенность жизни, качество сна и уровни умственного благополучия у женщин в менопаузе

23 сентября 2025 г. обновлено: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Влияние программы стресса на основе осознанности (MBSR) на качество жизни, удовлетворенность жизнью, качеством сна и умственном благополучии женщин в менопаузе: рандомизированное контролируемое исследование

Хотя менопауза является нормальным физиологическим процессом в жизни женщин, его часто сопровождаются физическими и эмоциональными симптомами, которые могут негативно повлиять на качество жизни женщин. Горячие приливы и ночные поты, физический дискомфорт, нарушения сна, повышенная тревога, раздражительность, депрессивные симптомы, усталость являются одними из наиболее распространенных и тревожных симптомов менопаузы. Чтобы иметь здоровую и счастливую менопаузу и период в постменопаузе, сокращение жалоб женщин в течение этого периода улучшит качество их жизни. В последнее время женщины все чаще обращаются к незермональным, дополнительным и альтернативным методам улучшения качества их жизни. Одним из этих методов является программа снижения стресса на основе осознанности. Исследования, изучающие влияние программы снижения стресса на основе осознанности на женщин в менопаузе, ограничены. Исследования в Турции изучали влияние программы снижения стресса на основе осознанности на качество жизни, тревоги, депрессию и жалобы на менопауза, но нет никаких исследований о влиянии на удовлетворенность жизнью, качество сна и умственное благополучие. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробел в литературе путем изучения влияния программы снижения стресса на основе осознанности на турецких женщин. Было обнаружено, что важные параметры, такие как качество жизни, удовлетворенность жизнью, качество сна и снижение психического благополучия во время менопаузы. Это направлено на то, чтобы облегчить эти проблемы с помощью программы снижения стресса на основе осознанности и способствовать активному процессу здорового старения женщин. Результаты этого исследования будут способствовать целям устойчивого развития Организации Объединенных Наций, таких как «здоровые люди» и «гендерное равенство», путем предоставления новых стратегий для улучшения качества жизни женщин в менопаузе. Он также направлен на то, чтобы способствовать улучшению здоровья женщин и увеличению возможностей медицинских услуг для активного старения к 2030 году. Это исследование будет проводиться на 90 женщинах в возрасте от 45 до 64 лет, у которых не было менструального кровотечения в течение как минимум одного года, и которые вызвались участвовать в исследовании, 45 из которых будут экспериментальными, а 45 из которых будут контролировать, которые применили к Центру здоровья Центрального семейного центра. Данные до тестирования женщин в экспериментальных и контрольных группах, которые были случайным образом распределены для исследования, будут собраны с «описательной информационной формой», «Утианской шкалой качества жизни», «Удовлетворенностью в реке с помощью шкалы жизни», «Шкала качества сна Уорика-Эдинбурга. Женщинам в экспериментальной группе будет предоставлена ​​программа снижения стресса на основе осознанности. Вмешательство не будет предоставлено контрольной группе. Данные после тестирования будут собираться у женщин в экспериментальных и контрольных группах через восемь недель. Данные экспериментальных и контрольных групп (кодируемых как x и y) будут переданы в компьютерную среду статистиком, независимым от исследования, и данные будут проанализированы, и сообщаются результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспериментальная группа: женщинам в экспериментальной группе будет предоставлена ​​программа снижения стресса на основе осознанности.

Контрольная группа: никаких действий не предпринимается.

Женщины, которые соответствуют критериям включения, будут проинформированы о цели, содержании и применении исследования, и женщины в экспериментальных и контрольных группах будут включены в исследование. На этом этапе личная информационная форма, шкала качества жизни UTIAN, удовлетворенность Риверсайдом по шкале жизни, шкала качества сна Питтсбурга, Варвик-Эднбургский психический благополучие будет заполнена в обеих группах.

Информированное согласие будет получено от женщин в конце информационного процесса. Женщины будут назначены экспериментальным и контрольным группам, используя простую таблицу рандомизации на веб -сайте www.random.org. Форма личной информации, шкала качества жизни UTIAN, удовлетворенность в Риверсайде с помощью шкалы жизни, шкала качества сна Питтсбурга, Warwick-Edinburgh Scale Bealy будет применяться к обеим группам. Женщины в экспериментальной группе также будут проходить тренировку осознанности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Кто согласился принять участие в исследовании,
  • Может читать и написать турецкий,
  • Не диагностировано с психиатрическим заболеванием,
  • 45-64 лет без менструального кровотечения в течение как минимум одного года,
  • Используя любой метод CAM (например, Reiki, PhytoeStrogens, Acupressure),
  • Женщины, которые набирают более 5 очков по шкале качества сна Питтсбурга.

Критерии исключения:

  • Добровольное вывод из исследования,
  • Принимая антидепрессанты, антигистамины, бензодиазепины, гипнотику, наркотики и т. Д.
  • Женщины, которые начали использовать любой метод CAM (например, Reiki, Phytoestogens, Acupressure), будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Будет реализована программа снижения стресса на основе осознанности
В этом исследовании программа снижения стресса на основе осознанности будет применена к женщинам, которые будут включены в экспериментальную группу в качестве сестринского вмешательства. Для этой программы исследователи участвовали в программе снижения стресса, основанной на осознанности, состоящей из восьми валидированных международных модулей, состоящих из восьми сессий, предоставленных Tera Consultancy, и завершив обучение. Сертификаты исследователей приведены в приложениях. Экспериментальная группа получит программу снижения стресса на основе осознанности в общей сложности восемь недель, 2-1,5 часа в неделю. Программа осознанности обычно длится восемь недель, потому что сообщалось, что это эффективный период времени для создания заметных изменений в структуре мозга, уровнях стресса, эмоциональной регуляции и общем благополучии.
Без вмешательства: Нет вмешательства
Контрольная группа. Контрольная группа не будет рассматриваться в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утианский шкала качества жизни
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Он состоит из четырех подразмерных. Это эмоциональное качество жизни подразмер, подразмерное качество жизни, подразмерное качество труда/качество работы и качество жизни в отношении здоровья. Каждый элемент шкалы находится в пятибалльном типе Лайкерта, а заявления ранжируются от 1 до 5 в соответствии с их пригодностью для человека. В заявлениях по шкале «решительно не согласен» оценивается по шкале 1, «не согласен» по шкале 2, «несколько согласен» по шкале 3, «согласен» по шкале 4 и «полностью согласен» по шкале 5. Шкала состоит из прямых и обратных вопросов. 4 -й, 7 -й, 7 -й, 8 -й, 11 -й, 12, 12, 13, 15 и 16 -й.
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Удовлетворенность в прибрежном масштабе
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
В шкале, состоящей из 6 вопросов, каждый вопрос оценивается от 1 до 7. Шкала-это семибалтный тип Лайкерта. В заявлениях о шкале выражение «решительно не согласен» оценивается в течение 1 точки, «умеренно не согласен» оценивается в течение 2 баллов, «слегка не согласен» оценивается по 3 пунктам, «не согласен и не согласен» оценивается в течение 4 баллов, «слегка согласен» оценивается более 5 баллов, «Модерни согласен» оценивается по 6 точкам, а «твердое согласное согласное» оценивается более 7 баллов. Масштаб одномерный. Все элементы шкалы положительны, нет обратного утверждения. Общие оценки варьировались от 6 до 42, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни удовлетворенности жизнью.
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Шкала качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Индекс состоит из 24 вопросов, и каждый вопрос оценивается от 0 до 3. В индексе есть пять вопросов, задаваемых клинической информацией, которые не используются при оценке, на который отвечает подварительный помощник отдельных лиц. В индексе, состоящем из семи компонентов; Оценивается качество субъективного сна, привычная эффективность сна, время для засыпания, продолжительность сна, нарушение сна, использование лекарств от сна и дневная дисфункция. Сумма баллов, полученных из семи компонентов, дает общий балл PDQI, а общий балл PDQI может быть оценкой между 0-21. Качество сна у людей с общим баллом PDQI 5 баллов считается «хорошим»,
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Warwick - Эдинбургский умственный благополучие
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
Эта шкала является инструментом, используемым для оценки уровней психического благополучия людей. Шкала состоит из 14 пунктов и имеет 5-балльный тип Лайкерта. В масштабных утверждениях «никогда» выражается как 1, «редко» как 2, иногда «как 3, часто» как 4 и «всегда» как 5 баллов. Масштабные оценки варьируются от 14 до 70, и в масштабе нет обратных элементов. В масштабе нет подразмерных. Также утверждается, что увеличение показателей масштаба связано с увеличением психического благополучия людей.
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться