- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06892509
Влияние практики осознанности на качество жизни, удовлетворенность жизни, качество сна и уровни умственного благополучия у женщин в менопаузе
Влияние программы стресса на основе осознанности (MBSR) на качество жизни, удовлетворенность жизнью, качеством сна и умственном благополучии женщин в менопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа: женщинам в экспериментальной группе будет предоставлена программа снижения стресса на основе осознанности.
Контрольная группа: никаких действий не предпринимается.
Женщины, которые соответствуют критериям включения, будут проинформированы о цели, содержании и применении исследования, и женщины в экспериментальных и контрольных группах будут включены в исследование. На этом этапе личная информационная форма, шкала качества жизни UTIAN, удовлетворенность Риверсайдом по шкале жизни, шкала качества сна Питтсбурга, Варвик-Эднбургский психический благополучие будет заполнена в обеих группах.
Информированное согласие будет получено от женщин в конце информационного процесса. Женщины будут назначены экспериментальным и контрольным группам, используя простую таблицу рандомизации на веб -сайте www.random.org. Форма личной информации, шкала качества жизни UTIAN, удовлетворенность в Риверсайде с помощью шкалы жизни, шкала качества сна Питтсбурга, Warwick-Edinburgh Scale Bealy будет применяться к обеим группам. Женщины в экспериментальной группе также будут проходить тренировку осознанности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Ağrı, Turkey, Турция (Туркие)
- AgriIbrahimCecenU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кто согласился принять участие в исследовании,
- Может читать и написать турецкий,
- Не диагностировано с психиатрическим заболеванием,
- 45-64 лет без менструального кровотечения в течение как минимум одного года,
- Используя любой метод CAM (например, Reiki, PhytoeStrogens, Acupressure),
- Женщины, которые набирают более 5 очков по шкале качества сна Питтсбурга.
Критерии исключения:
- Добровольное вывод из исследования,
- Принимая антидепрессанты, антигистамины, бензодиазепины, гипнотику, наркотики и т. Д.
- Женщины, которые начали использовать любой метод CAM (например, Reiki, Phytoestogens, Acupressure), будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Будет реализована программа снижения стресса на основе осознанности
|
В этом исследовании программа снижения стресса на основе осознанности будет применена к женщинам, которые будут включены в экспериментальную группу в качестве сестринского вмешательства.
Для этой программы исследователи участвовали в программе снижения стресса, основанной на осознанности, состоящей из восьми валидированных международных модулей, состоящих из восьми сессий, предоставленных Tera Consultancy, и завершив обучение.
Сертификаты исследователей приведены в приложениях.
Экспериментальная группа получит программу снижения стресса на основе осознанности в общей сложности восемь недель, 2-1,5 часа в неделю.
Программа осознанности обычно длится восемь недель, потому что сообщалось, что это эффективный период времени для создания заметных изменений в структуре мозга, уровнях стресса, эмоциональной регуляции и общем благополучии.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Контрольная группа. Контрольная группа не будет рассматриваться в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утианский шкала качества жизни
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
Он состоит из четырех подразмерных.
Это эмоциональное качество жизни подразмер, подразмерное качество жизни, подразмерное качество труда/качество работы и качество жизни в отношении здоровья.
Каждый элемент шкалы находится в пятибалльном типе Лайкерта, а заявления ранжируются от 1 до 5 в соответствии с их пригодностью для человека.
В заявлениях по шкале «решительно не согласен» оценивается по шкале 1, «не согласен» по шкале 2, «несколько согласен» по шкале 3, «согласен» по шкале 4 и «полностью согласен» по шкале 5.
Шкала состоит из прямых и обратных вопросов.
4 -й, 7 -й, 7 -й, 8 -й, 11 -й, 12, 12, 13, 15 и 16 -й.
|
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
|
Удовлетворенность в прибрежном масштабе
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
В шкале, состоящей из 6 вопросов, каждый вопрос оценивается от 1 до 7. Шкала-это семибалтный тип Лайкерта.
В заявлениях о шкале выражение «решительно не согласен» оценивается в течение 1 точки, «умеренно не согласен» оценивается в течение 2 баллов, «слегка не согласен» оценивается по 3 пунктам, «не согласен и не согласен» оценивается в течение 4 баллов, «слегка согласен» оценивается более 5 баллов, «Модерни согласен» оценивается по 6 точкам, а «твердое согласное согласное» оценивается более 7 баллов.
Масштаб одномерный.
Все элементы шкалы положительны, нет обратного утверждения.
Общие оценки варьировались от 6 до 42, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни удовлетворенности жизнью.
|
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
|
Шкала качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
Индекс состоит из 24 вопросов, и каждый вопрос оценивается от 0 до 3. В индексе есть пять вопросов, задаваемых клинической информацией, которые не используются при оценке, на который отвечает подварительный помощник отдельных лиц.
В индексе, состоящем из семи компонентов; Оценивается качество субъективного сна, привычная эффективность сна, время для засыпания, продолжительность сна, нарушение сна, использование лекарств от сна и дневная дисфункция.
Сумма баллов, полученных из семи компонентов, дает общий балл PDQI, а общий балл PDQI может быть оценкой между 0-21.
Качество сна у людей с общим баллом PDQI 5 баллов считается «хорошим»,
|
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
|
Warwick - Эдинбургский умственный благополучие
Временное ограничение: Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
Эта шкала является инструментом, используемым для оценки уровней психического благополучия людей.
Шкала состоит из 14 пунктов и имеет 5-балльный тип Лайкерта.
В масштабных утверждениях «никогда» выражается как 1, «редко» как 2, иногда «как 3, часто» как 4 и «всегда» как 5 баллов.
Масштабные оценки варьируются от 14 до 70, и в масштабе нет обратных элементов.
В масштабе нет подразмерных.
Также утверждается, что увеличение показателей масштаба связано с увеличением психического благополучия людей.
|
Эта форма будет собрана в день первого дня. Экспериментальной группе будет проходить тренировку по снижению стресса на основе осознанности в течение 2 месяцев. После завершения тренингов форма снова будет применена.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atatürk Uni.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .