Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-praksis på livskvalitet, livstilfredshet, søvnkvalitet og mental velvære nivåer hos overgangsalderkvinner

23. september 2025 oppdatert av: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på livskvalitet, tilfredshet med liv, søvnkvalitet og mental velvære for overgangsalderkvinner: en randomisert kontrollert studie

Selv om overgangsalderen er en normal fysiologisk prosess i kvinners liv, er den ofte ledsaget av fysiske og emosjonelle symptomer som negativt kan påvirke kvinners livskvalitet. Varm flush og nattesvette, fysisk ubehag, søvnforstyrrelser, økt angst, irritabilitet, depressive symptomer, tretthet er blant de vanligste og forstyrrende menopausale symptomene. For å ha en sunn og lykkelig overgangsalder og postmenopausal periode, vil det å redusere kvinners klager i løpet av denne perioden forbedre livskvaliteten. Nylig vender kvinner seg stadig mer til ikke-hormonelle, komplementære og alternative metoder for å forbedre livskvaliteten. En av disse metodene er Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram. Studier som undersøker effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på overgangsalderkvinner er begrenset. Studier i Tyrkia har undersøkt effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på livskvalitet, angst, depresjon og menopausale klager, men det er ingen studier på effekten på livstilfredshet, søvnkvalitet og mental velvære. Denne studien tar sikte på å fylle gapet i litteraturen ved å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på tyrkiske kvinner. Det ble funnet at viktige parametere som livskvalitet, livstilfredshet, søvnkvalitet og mental velvære-nedgang under overgangsalderen. Det er rettet mot å lindre disse problemene med et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram og bidra til den aktive sunne aldringsprosessen til kvinner. Resultatene fra denne studien vil bidra til FNs mål for bærekraftig utvikling som 'friske individer' og 'likestilling' ved å tilby nye strategier for å forbedre livskvaliteten til overgangsalder. Det er også rettet mot å bidra til å forbedre kvinners helse og øke kapasiteten til helsetjenester for aktiv aldring innen 2030. Denne studien vil bli utført på 90 kvinner mellom 45-64 år som ikke har hatt menstruasjonsblødning i minst ett år og som meldte seg frivillig til å delta i studien, hvorav 45 vil være eksperimentell og 45 av dem vil være kontroll, som gjaldt Ağrı Central Family Health Center nr. 6 i Ağrı-provinsen. Pre-testdataene til kvinnene i eksperimentelle og kontrollgrupper, som tilfeldig ble tildelt studien, vil bli samlet inn med den 'beskrivende informasjonsskjemaet', 'Utian Quality of Life Scale', 'Riverside Satisfaction with Life Scale', 'Pittsburgh Sleep Quality Scale' og 'Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale'. Kvinnene i den eksperimentelle gruppen vil få et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram. Ingen inngrep vil bli gitt til kontrollgruppen. Dataene etter testen blir samlet inn fra kvinnene i eksperimentelle og kontrollgrupper etter åtte uker. Dataene fra eksperimentelle og kontrollgrupper (kodet som x og y) vil bli overført til datamiljøet av en statistiker som er uavhengig av forskningen, og dataene vil bli analysert og funnene vil bli rapportert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell gruppe: Kvinner i den eksperimentelle gruppen vil få mindfulness-basert stressreduksjonsprogram.

Kontrollgruppe: Ingen tiltak vil bli iverksatt.

Kvinner som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli informert om formålet, innholdet og anvendelsen av studien, og kvinner i eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli inkludert i studien. På dette stadiet vil personlig informasjonsform, utiansk kvalitet på livsskala, elvebredelse tilfredshet med livsskala, Pittsburgh søvnkvalitetsskala, Warwick-Edinburgh mental velvære skala fylles i begge grupper.

Informert samtykke vil bli innhentet fra kvinnene på slutten av informasjonsprosessen. Kvinner vil bli tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av en enkel randomiseringstabell på nettstedet www.random.org. Personlig informasjonsform, utiansk kvalitet på livsskalaen, elvebredelse med livsskala, Pittsburgh søvnkvalitetsskala, Warwick-Edinburgh mental velvære skala vil bli brukt på begge gruppene. Kvinner i eksperimentgruppen vil også få mindfulness -trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Som gikk med på å delta i forskningen,
  • Kan lese og skrive tyrkisk,
  • Ikke diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
  • 45-64 år uten menstruasjonsblødning i minst ett år,
  • Ved hjelp av hvilken som helst CAM -metode (for eksempel Reiki, fytoøstrogener, akupressur),
  • Kvinner som scorer over 5 poeng på Pittsburgh søvnkvalitetsskala vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Frivillig tilbaketrekning fra forskningen,
  • Tar antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika, narkotika osv.,
  • Kvinner som begynte å bruke hvilken som helst CAM -metode (for eksempel Reiki, fytoøstrogener, akupressur), vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram vil bli implementert
I denne studien vil mindfulness-baserte stressreduksjonsprogram bli brukt på kvinnene som skal inkluderes i den eksperimentelle gruppen som et sykepleieinngrep. For dette programmet deltok forskerne i det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet bestående av åtte internasjonalt validerte moduler bestående av åtte økter gitt av TERA Consultancy og fullførte opplæringen. Sertifikatene til forskerne er gitt i vedleggene. Den eksperimentelle gruppen vil motta et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram i totalt åtte uker, 2-1,5 timer per uke. Mindfulness-programmet varer vanligvis åtte uker fordi det er rapportert at dette er en effektiv periode for å produsere merkbare endringer i hjernestruktur, stressnivå, emosjonell regulering og generell velvære.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil ikke bli behandlet på åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utiansk kvalitet på livsskala
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Den består av fire underdimensjoner. Dette er emosjonell underdimensjon av livskvalitet, seksuell underdimensjon av seksuell livskvalitet, underdimensjon av yrkes-/arbeidskvalitet og underdimensjon av livskvalitet og helsetilstand. Hvert stykke i skalaen er i fem-punkts Likert-type, og utsagnene er rangert fra 1 til 5 i henhold til deres egnethet for personen. I skala -utsagnene blir 'sterkt uenig' evaluert på en skala fra 1, 'uenig' på en skala fra 2, 'noe enig' i en skala på 3, 'enig' i en skala på 4, og 'sterkt enig' i en skala på 5. Skalaen består av rette og omvendte spørsmål. 4., 7., 7., 8., 11., 12., 12., 13., 15. og 16. spørsmålsartikler i skalaen er rett, a
Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Riverside tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
I skalaen som består av totalt 6 spørsmål, blir hvert spørsmål scoret fra 1 til 7. Skalaen er en syv-punkts Likert-type. I skala -utsagnene blir uttrykket 'sterkt uenig' evaluert over 1 poeng, 'moderat uenig' evalueres over 2 poeng, 'litt uenig' blir evaluert over 3 poeng, 'verken enig eller uenig' blir evaluert over 4 poeng, 'litt enig' er evaluert over 5 poeng, 'moderat enig over 7 poeng. Skalaen er en dimensjonal. Alle elementene i skalaen er positive, det er ingen omvendt uttalelse. Total score varierte fra 6 til 42, med høyere score som indikerte høyere nivåer av livsglede.
Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Pittsburgh Sleep Quality Scale
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Indeksen består av 24 spørsmål totalt, og hvert spørsmål blir scoret fra 0 til 3. i indeksen er det fem spørsmål om klinisk informasjon som ikke blir brukt i scoringen som skal besvares av sengekameraten til individene. I indeksen bestående av syv komponenter; Subjektiv søvnkvalitet, vanlig søvneffektivitet, tid til å sovne, søvnvarighet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid blir evaluert. Summen av score oppnådd fra de syv komponentene gir den totale poengsummen til PDQI og den totale PDQI-poengsummen kan være en poengsum mellom 0-21. Søvnkvaliteten til individer med en PDQI total score på 5 poeng eller mindre regnes som 'god',
Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Warwick - Edinburgh Mental Well -Being Scale
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.
Denne skalaen er et verktøy som brukes til å vurdere de mentale velvære-nivåene til individer. Skalaen består av 14 elementer og er 5-punkts Likert-type. I skala -utsagnene er 'Never' uttrykt som 1, 'sjelden' som 2, 'noen ganger' som 3, 'ofte' som 4 og 'alltid' som 5 poeng. Skala -score varierer mellom 14 og 70, og det er ingen omvendte elementer i skalaen. Det er ingen underdimensjoner i skalaen. Det anføres også at økningen i skalaen er relatert til økningen i individets mentale velvære.
Dette skjemaet vil bli samlet inn på dag 1. Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt mindfulness-basert stressreduksjonstrening i 2 måneder. Etter at treningene er fylt ut, vil skjemaet bli brukt igjen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere