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L'effet de la pratique de la pleine conscience sur la qualité de vie, la satisfaction de la vie, la qualité du sommeil et le bien-être mental chez les femmes ménopausées

23 septembre 2025 mis à jour par: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur la qualité de vie, la satisfaction à l'égard de la vie, la qualité du sommeil et le bien-être mental des femmes ménopausées: une étude contrôlée randomisée

Bien que la ménopause soit un processus physiologique normal dans la vie des femmes, il s'accompagne souvent de symptômes physiques et émotionnels qui peuvent affecter négativement la qualité de vie des femmes. Fushs chauds et sueurs nocturnes, inconfort physique, troubles du sommeil, anxiété accrue, irritabilité, symptômes dépressifs, fatigue sont parmi les symptômes de ménopause les plus courants et les plus dérangeants. Afin d'avoir une ménopause saine et heureuse et une période ménopausée, la réduction des plaintes des femmes pendant cette période améliorera leur qualité de vie. Récemment, les femmes se tournent de plus en plus vers des méthodes non hormonales, complémentaires et alternatives pour améliorer leur qualité de vie. L'une de ces méthodes est le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience. Les études examinant les effets du programme de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les femmes ménopausées sont limitées. Des études en Turquie ont examiné les effets du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur la qualité de vie, l'anxiété, la dépression et les plaintes de ménopause, mais il n'y a aucune étude sur les effets sur la satisfaction de la vie, la qualité du sommeil et le bien-être mental. Cette étude vise à combler la lacune dans la littérature en examinant les effets d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur les femmes turques. Il a été constaté que des paramètres importants tels que la qualité de vie, la satisfaction à vie, la qualité du sommeil et le bien-être mental diminuent pendant la ménopause. Il vise à atténuer ces problèmes avec un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et à contribuer au processus de vieillissement en bonne santé actif des femmes. Les résultats de cette étude contribueront aux objectifs de développement durable des Nations Unies tels que les «individus en bonne santé» et «l'égalité des sexes» en fournissant de nouvelles stratégies pour améliorer la qualité de vie des femmes ménopausées. Il vise également à contribuer à améliorer la santé des femmes et à accroître la capacité des services de santé pour le vieillissement actif d'ici 2030. Cette étude sera menée sur 90 femmes âgées de 45 à 64 ans qui n'ont pas eu de saignements menstruels pendant au moins un an et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, dont 45 seront expérimentales et 45 ans seront témoins, qui ont postulé au centre de santé familial central d'Aquet. Les données pré-tests des femmes dans les groupes expérimentaux et de contrôle, qui ont été assignées au hasard à l'étude, seront collectées avec la `` formulaire d'information descriptive '', la `` échelle de la qualité de vie des Utian '', la `` échelle de la satisfaction de la rivière avec la vie '', la «échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh» et la «échelle de bien-être mentale de Warwick-Edinburgh». Les femmes du groupe expérimental recevront un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience. Aucune intervention ne sera donnée au groupe témoin. Les données post-test seront collectées auprès des femmes des groupes expérimentaux et témoins après huit semaines. Les données des groupes expérimentaux et de contrôle (codées en tant que X et Y) seront transférées dans l'environnement informatique par un statisticien indépendant de la recherche et les données seront analysées et les résultats seront rapportés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe expérimental: les femmes du groupe expérimental recevront un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience.

Groupe de contrôle: aucune mesure ne sera prise.

Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront informées de l'objectif, du contenu et de l'application de l'étude, et les femmes dans les groupes expérimentaux et de contrôle seront incluses dans l'étude. À ce stade, la forme d'information personnelle, l'échelle de la qualité de vie des Utian, la satisfaction de Riverside Satisfaction avec la vie, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh sera remplie des deux groupes.

Le consentement éclairé sera obtenu des femmes à la fin du processus d'information. Les femmes seront affectées aux groupes expérimentaux et de contrôle à l'aide d'un tableau de randomisation simple sur le site Web www.random.org. Formulaire d'information personnelle, échelle de la qualité de vie des Utian, Satisfaction du Riverside à l'échelle de la vie, échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh sera appliquée aux deux groupes. Les femmes du groupe expérimental recevront également une formation à la pleine conscience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Qui a accepté de participer à la recherche,
  • Peut lire et écrire le turc,
  • Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
  • 45 à 64 ans sans saignement menstruel pendant au moins un an,
  • En utilisant n'importe quelle méthode CAM (comme le Reiki, les phytoestrogènes, l'acupression),
  • Les femmes qui obtiennent plus de 5 points sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh seront incluses.

Critères d'exclusion:

  • Retrait volontaire de la recherche,
  • Prendre des antidépresseurs, des antihistaminiques, des benzodiazépines, des hypnotiques, des stupéfiants, etc.,
  • Les femmes qui ont commencé à utiliser une méthode CAM (comme le Reiki, les phytoestrogènes, l'acupression) seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sera mis en œuvre
Dans cette étude, un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sera appliqué aux femmes pour être inclus dans le groupe expérimental en tant qu'intervention infirmière. Pour ce programme, les chercheurs ont participé au programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience composé de huit modules à international validés composés de huit séances données par TERA Consultancy et ont terminé la formation. Les certificats des chercheurs sont donnés dans les annexes. Le groupe expérimental recevra un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience pendant un total de huit semaines, 2-1,5 heures par semaine. Le programme de pleine conscience dure généralement huit semaines car il a été signalé qu'il s'agit d'une période de temps efficace pour produire des changements notables dans la structure du cerveau, les niveaux de stress, la régulation émotionnelle et le bien-être général.
Aucune intervention: Aucune intervention
Groupe témoin. Le groupe témoin ne sera pas traité pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la qualité de vie utienne
Délai: Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Il se compose de quatre sous-dimensions. Il s'agit de la sous-dimension de la qualité de vie émotionnelle, de la sous-dimension de la qualité de vie sexuelle, de la sous-dimension de la qualité de vie professionnelle / du travail et de la sous-dimension de la qualité de vie de la santé. Chaque élément de l'échelle est en cinq points de type Likert et les déclarations sont classées de 1 à 5 selon leur pertinence pour la personne. Dans les déclarations d'échelle, «fortement en désaccord» est évalué sur une échelle de 1, «en désaccord» sur une échelle de 2, «quelque peu d'accord» sur une échelle de 3, «d'accord» sur une échelle de 4 et «fortement d'accord» sur une échelle de 5. L'échelle se compose d'éléments de question droits et inversés. Les 4e, 7e, 7e, 8e, 11e, 12e, 12e, 13e, 15e et 16e question Les éléments de l'échelle sont droits, un
Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Satisfaction au bord de la rivière avec l'échelle de la vie
Délai: Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Dans l'échelle composée d'un total de 6 questions, chaque question est notée de 1 à 7. L'échelle est un type de Likert à sept points. Dans les instructions d'échelle, l'expression «fortement en désaccord» est évaluée sur 1 point, «modérément en désaccord» est évaluée sur 2 points, «légèrement en désaccord» est évaluée sur 3 points, `` n'est pas d'accord ni en désaccord '' est évalué sur 4 points, `` légèrement d'accord '' est évalué sur 5 points, `` modérément d'accord '' est évalué sur 6 points, et «fortement d'accord» est évalué sur 7 points. L'échelle est unidimensionnelle. Tous les éléments de l'échelle sont positifs, il n'y a pas de déclaration inversée. Les scores totaux variaient de 6 à 42, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction à vie plus élevés.
Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
L'indice se compose de 24 questions au total et chaque question est notée de 0 à 3. Dans l'indice, cinq questions sont posées sur les informations cliniques qui ne sont pas utilisées dans le score à répondre par le compagnon de lit des individus. Dans l'indice composé de sept composants; La qualité subjective du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, le temps de s'endormir, la durée du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments contre le sommeil et le dysfonctionnement diurne sont évalués. La somme des scores obtenues à partir des sept composants donne le score total de PDQI et le score PDQI total peut être un score entre 0-21. La qualité du sommeil des individus avec un score total PDQI de 5 points ou moins est considéré comme «bon»,
Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Warwick - Échelle de bien-être mental d'Édimbourg
Délai: Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.
Cette échelle est un outil utilisé pour évaluer les niveaux de bien-être mental des individus. L'échelle se compose de 14 éléments et est de type Likert à 5 points. Dans les déclarations d'échelle, «jamais» est exprimée comme 1, «rarement» comme 2, «parfois» comme 3, «souvent» comme 4 et «toujours» comme 5 points. Les scores d'échelle varient entre 14 et 70 et il n'y a pas d'éléments inversés dans l'échelle. Il n'y a pas de sous-dimensions dans l'échelle. Il est également indiqué que l'augmentation des scores d'échelle est liée à l'augmentation du bien-être mental des individus.
Ce formulaire sera collecté le jour 1. Le groupe expérimental recevra une formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 2 mois. Une fois les formations terminées, le formulaire sera à nouveau appliqué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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