長期的な行動の変化に影響を与える行動と要因を促進する健康への介入効果 (HYP)
2026年2月27日 更新者：Colorado State University
この研究の目的は、8週間のVirtual Healthy Youプログラムを、毎週の栄養と健康的な生活のヒントをメールで送信する標準的なケア介入と比較することです。
食事、身体活動、バイオマーカー、体組成など、健康行動の短期的および長期的な変化を評価します。
この研究では、参加者が永続的な健康を変えるのに役立つ要因を特定し、ライフスタイルの介入が全体的な健康を改善する方法を探ることを目指しています。
調査結果は、将来のプログラムを導き、慢性疾患管理と医療政策に対する加重されていないアプローチをサポートする可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の大人
- 25.00〜40.00のBMI
除外基準：
- 妊娠または授乳
- 既存または以前の摂食障害
- 医学的に処方された食事の使用
- 過去3か月間で減量または3 kg以上の増加
- 体重または慢性疾患管理のための薬またはサプリメントの使用（過去3か月間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的なあなたの行動的介入
食事摂取と身体活動の健全な改善を維持するために行動を適応させることに焦点を当てたグループ設定におけるインタラクティブで仮想介入。
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Healthy Youプログラムは、参加者が食事と身体活動に焦点を当て、永続的な健康行動の変化を支援するために設計された8週間の仮想グループ介入です。 機密ズームセッションを介して配信され、グループ設定で柔軟性とサポートを提供します。 参加者は、促進された議論、インタラクティブな活動、専門家のガイダンスに従事します。 参加者は、栄養、運動、幸福などのエビデンスに基づいたトピックをカバーする、印刷されたワークブックを使用して構造化されたカリキュラムを受け取ります。 学習方法は次のとおりです。 毎週のニュースレター：行動の変化をサポートするための健康のヒント、リソース、および反省を提供します。 促進されたグループディスカッション：経験を共有し、質問をし、お互いをサポートするライブセッション。 応用アクティビティ：食事の計画や目標設定などの実践的なタスクが自信を築きます。 デモンストレーション：健康的な料理、家の運動、障壁の克服に関するライブセッション。 このプログラムは、目標設定、進捗追跡、および自己規制を奨励しています。 |
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アクティブコンパレータ：ケアの標準体重管理介入
自己ペースの方法で実装できる情報提供者からなる8週間のケア介入。
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標準のケアには、印刷された配布資料を通じて参加者に8週間の栄養情報を提供することが含まれます。
これらの配布資料は、一般的にヘルスケアプロバイダーが提供する材料と同様の一般的なものであるか、公開されている健康/栄養ウェブサイトで利用可能です。
実験グループと同じトピックをカバーしますが、配布資料には基本的で公開されている栄養情報のみが含まれており、アプリケーションのガイダンスは含まれません。
これらの配布資料は、毎週のクラスの準備のための背景素材として健康的なYouカリキュラムにも含まれています。
参加者は、8週間にわたって自己ペースの方法で配布資料情報を確認し、利用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動インベントリ（EBI）
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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摂食行動インベントリ（EBI）は、体重管理に役立つ行動を測定します。
行動治療マニュアルの調査に基づいた26の項目が含まれており、減量に関連する行動に焦点を当てています。
各アイテムは、「Never」から「Always」まで、5ポイントスケールで評価されます。
EBIは、健康的な行動（「食べる量の量を注意深く見ている」）と不健康な行動（「ほとんどの人と比較してすぐに食べる」）の両方を見ています。
否定的な動作は逆にスコアリングされるため、EBIのスコアが高いほど、減量をサポートするより多くの動作が示されます。
スコアの範囲は26〜130です。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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食事摂取パターン
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ASA-24食事評価ツールは、3日間（平日と週末の日）に消費される食品とサプリメントを記録するために使用されます。
砂糖、ナトリウム、脂肪の摂取量の変化は（より良い結果を示す量が少ない）、果物と野菜の摂取量、繊維の摂取、およびより多くの量がより良い結果を示す健康的な食事指数スコアの変化と同様に測定されます。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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Godin身体活動評価によって測定された身体活動レベル。
頻度、時間、タイプ、および運動の強度の増加は、より良い結果に関連しています。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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持続的な健康的な行動
時間枠：介入プログラムの結論から3か月後。
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ASA24ダイエットリコールまたはゴディンの身体活動の評価で測定された「より良い結果」に関連する1つ以上の食事または身体活動行動は、ベースラインおよび治療後の訪問と比較して、3か月のフォローアップマークで同じかそれ以上のままです。
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介入プログラムの結論から3か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ディスクベースの測光分析を使用して、Point of Care Instrument（Piccolo Express）で測定しました。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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LDLコレステロール
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ディスクベースの測光分析を使用して、Point of Care Instrument（Piccolo Express）で測定しました。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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HDLコレステロール
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ディスクベースの測光分析を使用して、Point of Care Instrument（Piccolo Express）で測定しました。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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トリグリセリド
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ディスクベースの測光分析を使用して、Point of Care Instrument（Piccolo Express）で測定しました。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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Hemoglobina 1C（HBA1C）：2〜3か月にわたる平均血糖値。
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ヒト全血におけるヘモグロビンA1cの割合を決定するために、完全に自動化されたボロン酸アフィニティアッセイであるポイントオブケア機器で測定されます。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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上腕血圧
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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中央（大動脈）血圧と上腕血圧を測定するポイントオブケアデバイスで測定されます。
これは、動脈視床と呼ばれる方法に基づいています。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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大動脈血圧
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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中央（大動脈）血圧と上腕血圧を測定するポイントオブケアデバイスで測定されます。
これは、動脈視床と呼ばれる方法に基づいています。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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体重
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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標準スタジオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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体脂肪％
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を使用して測定
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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無駄のない体重
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を使用して測定されます。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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健康行動とバイオマーカー/体組成の関係
時間枠：介入後8週間3か月。
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健康行動の変化（食事摂取と身体活動）とバイオマーカー（コレステロール、血圧など）と体組成（体脂肪率、筋肉量など）の改善との相関関係を評価します。
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介入後8週間3か月。
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自己効力
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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障害を処理および克服し、タスクを実行し、人生のさまざまな分野でストレスを管理する能力における人の全体的な自信を評価する10項目の調査。
より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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家族、友人、重要な他の人など、個人がソーシャルネットワークから受け取っていると感じるサポートを測定する調査。
この規模は、必要なときにソーシャルサポートの可用性、妥当性、および質についての個人の認識を評価します。
より高いスコアは、より良い結果（より高いソーシャルサポート）に関連付けられています。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、介入後8週間3か月。
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）で測定。
この調査には、19の自己評価の質問（項目）が含まれており、回答は合計スコアを生成するために使用されます。
これらのアイテムは7つのコンポーネントに分かれており、それぞれが睡眠の質の異なる側面を評価します。
5未満の合計スコアは、睡眠の問題や乱れが最小限の良好な睡眠の質を示唆しています。
5以上の合計スコアは、通常、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、介入後8週間3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6510
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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