Intervensjonseffekter på helsefremmende atferd og faktorer som påvirker langvarig atferdsendring (HYP)
27. februar 2026 oppdatert av: Colorado State University
Denne studien tar sikte på å sammenligne det 8 ukers virtuelle Healthy You-programmet med et standardomsorgsinngrep som sender ukentlig ernæring og sunne livstips via e-post.
Det vil evaluere kort- og langsiktige endringer i helseatferd, som kosthold, fysisk aktivitet, biomarkører og kroppssammensetning.
Studien søker også å identifisere faktorer som hjelper deltakerne med å gjøre varige helseendringer og utforske hvordan livsstilsintervensjoner kan forbedre den generelle helsen.
Funn kan veilede fremtidige programmer og støtte ikke-vektfokuserte tilnærminger til kronisk sykdomshåndtering og helsepolitikk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- BMI mellom 25,00 og 40,00
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- Eksisterende eller tidligere spiseforstyrrelser
- Bruk av medisinsk foreskrevet kosthold
- Vekttap eller gevinst på 3 kg eller mer de siste 3 månedene
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd for vekt eller behandling av kronisk sykdom (med de siste tre månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn du virtuell atferdsinngrep
Et interaktivt, virtuelt inngrep i en gruppeinnstilling med fokus på å tilpasse atferd for å opprettholde sunne forbedringer i kostholdsinntaket og fysisk aktivitet.
|
Det sunne You-programmet ditt er en 8 ukers virtuell gruppeintervensjon designet for å hjelpe deltakerne med å gjøre varige helseatferdsendringer, med fokus på kosthold og fysisk aktivitet. Leveres via konfidensielle zoomøkter, og gir fleksibilitet og støtte i en gruppeinnstilling. Deltakerne driver med tilrettelagte diskusjoner, interaktive aktiviteter og ekspertveiledning. Deltakerne får en strukturert læreplan med en trykt arbeidsbok, som dekker evidensbaserte temaer som ernæring, trening og velvære. Læringsmetoder inkluderer: Ukentlige nyhetsbrev: Gi helsetips, ressurser og refleksjoner for å støtte atferdsendring. Tilrettelagte gruppediskusjoner: Liveøkter for å dele erfaringer, stille spørsmål og støtte hverandre. Anvendte aktiviteter: praktiske oppgaver som måltidsplanlegging og målsetting for å bygge selvtillit. Demonstrasjoner: Liveøkter om sunn matlaging, hjemmeøvelser og overvinne barrierer. Programmet oppmuntrer til målsetting, fremdriftssporing og selvregulering. |
|
Aktiv komparator: Standard for omsorgsvektstyringsinngrep
En 8 ukers standard for omsorgsintervensjon bestående av informasjonsflygeblad som kan implementeres på en selvtemps måte.
|
Standarden for omsorg vil innebære å gi deltakerne 8 ukers ernæringsinformasjon gjennom trykte utdelinger.
Disse utdelingen vil være generiske, lik materialer som vanligvis leveres av helsepersonell eller tilgjengelig på offentlig vending av helse/ernæringsnettsteder.
Selv om de vil dekke de samme emnene som den eksperimentelle gruppen, vil utdelingen bare inneholde grunnleggende, offentlig tilgjengelig ernæringsinformasjon og vil ikke omfatte veiledning for anvendelse.
Disse utdelingen er også inkludert i det sunne du læreplanen som bakgrunnsmateriale for ukentlig klasseforberedelse.
Deltakerne vil bli instruert om å gjennomgå og bruke utdelingsinformasjonen på en selvstempelt måte i løpet av 8 ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseatferdsbeholdning (EBI)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Spiseatferdsbeholdningen (EBI) måler atferd som hjelper til med vektstyring.
Det inkluderer 26 elementer basert på en undersøkelse av behandlingshåndbøker for atferd, og fokuserer på atferd knyttet til vekttap.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, fra "aldri" til "alltid."
EBI ser på både sunn atferd (f.eks. "Jeg ser nøye på mengden mat jeg spiser") og usunn atferd (f.eks. "Jeg spiser raskt sammenlignet med folk flest").
Negativ atferd blir scoret i revers, så høyere score på EBI indikerer mer atferd som støtter vekttap.
Poengene varierer fra 26 til 130.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kostholdsinntaksmønstre
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
ASA-24 Dietary Assessment Tool vil bli brukt til å dokumentere mat og kosttilskudd som konsumeres over en 3-dagers periode (2 hverdager og en helgedag).
Endringer i sukker, natrium og fettinntak vil bli målt (med lavere mengder som indikerer bedre resultater) samt endringer i frukt- og grønnsaksinntak, fiberinntak og sunn spisindeks -score der høyere mengder som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Fysiske aktivitetsnivåer målt ved vurdering av fysisk aktivitet.
Økninger i frekvens, tid, type og treningsintensitet vil være assosiert med bedre resultater.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Vedvarende sunn atferd
Tidsramme: 3 måneder etter konklusjon av intervensjonsprogrammet.
|
En eller flere kostholds- eller fysiske aktivitetsatferd assosiert med et "bedre utfall" målt ved ASA24 Diet Recall eller Godin Physical Activity Assessment forblir den samme eller bedre ved 3 -måneders oppfølgingsmerket sammenlignet med baseline og etter behandlingsbesøk.
|
3 måneder etter konklusjon av intervensjonsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieinstrument (Piccolo Express) ved bruk av en skivebasert fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieinstrument (Piccolo Express) ved bruk av en skivebasert fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieinstrument (Piccolo Express) ved bruk av en skivebasert fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieinstrument (Piccolo Express) ved bruk av en skivebasert fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Hemoglobina 1C (HBA1C): Gjennomsnittlig blodsukkernivå over 2-3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieinstrument som er en helautomatisert boronataffinitetsanalyse for å bestemme prosentandelen av hemoglobin A1c i menneskelig helblod.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Brachial blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieapparat som måler sentralt (aorta) blodtrykk og brachial blodtrykk.
Det er basert på en metode som kalles arteriell tonometri.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Aorta blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med et pleieapparat som måler sentralt (aorta) blodtrykk og brachial blodtrykk.
Det er basert på en metode som kalles arteriell tonometri.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt ved bruk av et standard stadiometer.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kroppsfett%
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Lean kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Forhold mellom helseatferd og biomarkører/kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Vi vil vurdere eventuelle korrelasjoner mellom endringer i helseatferd (kostholdsinntak og fysisk aktivitet) og forbedringer i biomarkører (f.eks. Kolesterol, blodtrykk) og kroppssammensetning (f.eks. Kroppsfettprosent, muskelmasse).
|
8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
En undersøkelse på 10 elementer som vurderer en persons generelle selvtillit i deres evne til å håndtere og overvinne hindringer, utføre oppgaver og håndtere stress på forskjellige områder av livet.
Høyere score er assosiert med bedre resultater.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
En undersøkelse som måler hvor mye støtte en person føler de får fra sitt sosiale nettverk, inkludert familie, venner og betydningsfulle andre.
Skalaen evaluerer individets oppfatning av tilgjengeligheten, tilstrekkeligheten og kvaliteten på sosial støtte i tider med behov.
Høyere score er assosiert med bedre resultater (høyere sosial støtte).
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne undersøkelsen inneholder 19 egenvurderte spørsmål (elementer), og svarene brukes til å generere en total poengsum.
Disse elementene er delt inn i 7 komponenter, som hver evaluerer et annet aspekt av søvnkvaliteten.
En total score på mindre enn 5 antyder god søvnkvalitet, med minimale søvnproblemer eller forstyrrelser.
En total score på 5 eller høyere indikerer typisk dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline, 8 uker og 3 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .