Efectos de intervención en los comportamientos y factores de promoción de la salud que influyen en el cambio de comportamiento a largo plazo (HYP)
27 de febrero de 2026 actualizado por: Colorado State University
Este estudio tiene como objetivo comparar el programa Virtual Healthing de 8 semanas con una intervención de atención estándar que envía una nutrición semanal y consejos de vida saludable por correo electrónico.
Evaluará cambios a corto y largo plazo en los comportamientos de salud, como la dieta, la actividad física, los biomarcadores y la composición corporal.
El estudio también busca identificar factores que ayudan a los participantes a realizar cambios de salud duraderos y explorar cómo las intervenciones de estilo de vida pueden mejorar la salud general.
Los resultados pueden guiar programas futuros y apoyar enfoques no centrados en el peso para el manejo de enfermedades crónicas y la política de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años
- IMC entre 25.00 y 40.00
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Trastornos alimentarios existentes o anteriores
- Uso de una dieta recetada médicamente
- Pérdida de peso o ganancia de 3 kg o más en los últimos 3 meses
- Uso de medicamentos o suplementos para el peso o el manejo de enfermedades crónicas (con los últimos 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de comportamiento virtual saludable
Una intervención virtual interactiva en un entorno grupal que se centra en la adaptación de comportamientos para mantener mejoras saludables en la ingesta dietética y la actividad física.
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El programa Healthy You es una intervención grupal virtual de 8 semanas diseñada para ayudar a los participantes a hacer cambios duraderos en el comportamiento de la salud, centrándose en la dieta y la actividad física. Entregado a través de sesiones confidenciales de zoom, ofrece flexibilidad y soporte en un entorno grupal. Los participantes participan en discusiones facilitadas, actividades interactivas y orientación experta. Los participantes reciben un plan de estudios estructurado con un libro de trabajo impreso, que cubre temas basados en evidencia como nutrición, ejercicio y bienestar. Los métodos de aprendizaje incluyen: Boletines semanales: proporcionar consejos de salud, recursos y reflexiones para apoyar el cambio de comportamiento. Discusiones grupales facilitadas: sesiones en vivo para compartir experiencias, hacer preguntas y apoyarse mutuamente. Actividades aplicadas: tareas prácticas como la planificación de comidas y el establecimiento de objetivos para generar confianza. Demostraciones: sesiones en vivo sobre cocina saludable, ejercicios domésticos y barreras de superación. El programa fomenta la configuración de objetivos, el seguimiento del progreso y la autorregulación. |
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Comparador activo: Intervención de control de peso estándar de atención
Un estándar de intervención de atención de 8 semanas que consiste en volantes informativos que se pueden implementar de manera autoestima.
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El estándar de atención implicará proporcionar a los participantes 8 semanas de información nutricional a través de folletos impresos.
Estos folletos serán genéricos, similares a los materiales típicamente proporcionados por los proveedores de atención médica o disponibles en sitios web de salud/nutrición.
Si bien cubrirán los mismos temas que el grupo experimental, los folletos contendrán solo información nutricional básica y disponible públicamente y no incluirán orientación para la aplicación.
Estos folletos también se incluyen en el plan de estudios Healthy You como material de fondo para la preparación semanal de clases.
Los participantes recibirán instrucciones de revisar y utilizar la información del folleto de manera a su propio ritmo durante el período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de comportamiento alimentario (EBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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El inventario de comportamiento alimentario (EBI) mide comportamientos que ayudan con el control de peso.
Incluye 26 ítems basados en una encuesta de manuales de tratamiento de comportamiento, y se centra en comportamientos relacionados con la pérdida de peso.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, desde "nunca" hasta "siempre".
El EBI analiza ambos comportamientos saludables (por ejemplo, "Observo cuidadosamente la cantidad de alimentos que como") y comportamientos poco saludables (por ejemplo, "como rápidamente en comparación con la mayoría de las personas").
Los comportamientos negativos se obtienen en reversa, por lo que los puntajes más altos en el EBI indican más comportamientos que respaldan la pérdida de peso.
Los puntajes varían de 26 a 130.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Patrones de admisión dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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La herramienta de evaluación dietética ASA-25 se utilizará para documentar alimentos y suplementos consumidos durante un período de 3 días (2 días de semana y un día de fin de semana).
Se medirán los cambios en el azúcar, el sodio y la ingesta de grasas (con cantidades más bajas que indican mejores resultados), así como cambios en la ingesta de frutas y vegetales, la ingesta de fibra y el puntaje de índice de alimentación saludable donde las cantidades más altas que indican mejores resultados.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Niveles de actividad física medidos por la evaluación de la actividad física de Godin.
Los aumentos en la frecuencia, el tiempo, el tipo y la intensidad del ejercicio se asociarían con mejores resultados.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Comportamientos saludables sostenidos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la conclusión del programa de intervención.
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Uno o más comportamientos de dieta o actividad física asociados con un "mejor resultado" medido por el retiro de la dieta ASA24 o la evaluación de la actividad física de Godin sigue siendo la misma o mejor en la marca de seguimiento de 3 meses en comparación con las visitas basales y posteriores al tratamiento.
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3 meses después de la conclusión del programa de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un instrumento de punto de atención (Piccolo Express) utilizando un análisis fotométrico basado en discos.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un instrumento de punto de atención (Piccolo Express) utilizando un análisis fotométrico basado en discos.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un instrumento de punto de atención (Piccolo Express) utilizando un análisis fotométrico basado en discos.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un instrumento de punto de atención (Piccolo Express) utilizando un análisis fotométrico basado en discos.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Hemoglobina 1C (HBA1C): niveles promedio de azúcar en la sangre durante 2-3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un instrumento de punto de atención que es un ensayo de afinidad de boronato totalmente automatizado para determinar el porcentaje de hemoglobina A1C en sangre completa humana.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un dispositivo de punto de atención que mide la presión arterial central (aórtica) y la presión arterial braquial.
Se basa en un método llamado tonometría arterial.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Presión arterial aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con un dispositivo de punto de atención que mide la presión arterial central (aórtica) y la presión arterial braquial.
Se basa en un método llamado tonometría arterial.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido usando un estadiómetro estándar.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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% De grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido usando absorptiometría de rayos X de doble energía (dexa)
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido usando absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA).
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Relaciones entre comportamientos de salud y biomarcadores/composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Evaluaremos las correlaciones entre los cambios en los comportamientos de salud (ingesta dietética y actividad física) y mejoras en biomarcadores (por ejemplo, colesterol, presión arterial) y composición corporal (por ejemplo, porcentaje de grasa corporal, masa muscular).
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8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Una encuesta de 10 ítems que evalúa la autoconfianza general de una persona en su capacidad de manejar y superar obstáculos, realizar tareas y manejar el estrés en diferentes áreas de la vida.
Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Una encuesta que mide cuánto apoyo siente un individuo que recibe de su red social, incluidas familiares, amigos y otras personas importantes.
La escala evalúa la percepción del individuo de la disponibilidad, la adecuación y la calidad del apoyo social en tiempos de necesidad.
Los puntajes más altos se asocian con mejores resultados (mayor apoyo social).
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Esta encuesta contiene 19 preguntas (ítems) autoevaluadas, y las respuestas se utilizan para generar una puntuación total.
Estos elementos se dividen en 7 componentes, cada uno evaluando un aspecto diferente de la calidad del sueño.
Un puntaje total de menos de 5 sugiere una buena calidad del sueño, con problemas o perturbaciones mínimas del sueño.
Una puntuación total de 5 o más típicamente indica mala calidad del sueño.
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Línea de base, 8 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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