Interventie-effecten op gezondheidsbevorderende gedragingen en factoren die invloed hebben op de langetermijngedragsverandering (HYP)
27 februari 2026 bijgewerkt door: Colorado State University
Deze studie is bedoeld om het virtuele gezonde virtuele gezonde van 8 weken te vergelijken met een standaardzorginterventie die wekelijkse voeding en gezonde woontips via e-mail verzendt.
Het zal veranderingen op korte en lange termijn evalueren in gezondheidsgedrag, zoals voeding, lichamelijke activiteit, biomarkers en lichaamssamenstelling.
De studie probeert ook factoren te identificeren die deelnemers helpen om blijvende gezondheidswijzigingen aan te brengen en te onderzoeken hoe levensstijlinterventies de algehele gezondheid kunnen verbeteren.
Bevindingen kunnen toekomstige programma's begeleiden en niet-gewichtgerichte benaderingen van chronisch ziektebeheer en gezondheidszorgbeleid ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- BMI tussen 25,00 en 40,00
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of lactatie
- Bestaande of eerdere eetstoornissen
- Gebruik van een medisch voorgeschreven dieet
- Gewichtsverlies of winst van 3 kg of meer in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van medicijnen of supplementen voor gewicht of chronisch ziektebeheer (met de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond u virtuele gedragsinterventie
Een interactieve, virtuele interventie in een groepsomgeving die zich richt op het aanpassen van gedrag om gezonde verbeteringen in de inname van de voeding en lichamelijke activiteit te ondersteunen.
|
Het Healthy You-programma is een 8 weken durende virtuele groepsinterventie die is ontworpen om deelnemers te helpen blijvende veranderingen in het gezondheidsgedrag aan te brengen, gericht op voeding en lichamelijke activiteit. Geleverd via vertrouwelijke zoomsessies, biedt het flexibiliteit en ondersteuning in een groepsomgeving. Deelnemers houden zich bezig met gefaciliteerde discussies, interactieve activiteiten en richtlijnen voor deskundigen. Deelnemers ontvangen een gestructureerd curriculum met een gedrukt werkboek, met betrekking tot evidence-based onderwerpen zoals voeding, lichaamsbeweging en welzijn. Leermethoden zijn onder meer: Wekelijkse nieuwsbrieven: bieden gezondheidstips, middelen en reflecties ter ondersteuning van gedragsverandering. Gefaciliteerde groepsdiscussies: live sessies om ervaringen te delen, vragen te stellen en elkaar te ondersteunen. Toegepaste activiteiten: hands-on taken zoals maaltijdplanning en doelstelling om vertrouwen op te bouwen. Demonstraties: Live -sessies over gezond koken, huisoefeningen en het overwinnen van barrières. Het programma stimuleert het stellen van doelen, voortgang bijhouden en zelfregulering. |
|
Actieve vergelijker: Standaard van zorg gewichtsbeheer interventie
Een 8 -weken standaard zorginterventie bestaande uit informatieve flyers die op een zelfstek kunnen worden geïmplementeerd.
|
De zorgstandaard houdt deel aan de deelnemers van 8 weken voedingsinformatie door gedrukte hand -outs.
Deze hand-outs zullen generiek zijn, vergelijkbaar met materialen die meestal worden verstrekt door zorgverleners of beschikbaar zijn op openbare gezondheids-/voedingswebsites.
Hoewel ze dezelfde onderwerpen zullen behandelen als de experimentele groep, bevatten de hand -outs alleen eenvoudige, openbaar beschikbare voedingsinformatie en bevatten geen richtlijnen voor de toepassing.
Deze hand -outs zijn ook opgenomen in het gezonde YOU -curriculum als achtergrondmateriaal voor wekelijkse klassenbereiding.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de hand-outinformatie op een zelfstip te beoordelen en te gebruiken gedurende de periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedragsvoorraad (EBI)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
De inventaris van het eetgedrag (EBI) meet gedrag dat helpt bij gewichtsbeheer.
Het bevat 26 items op basis van een onderzoek naar handleidingen voor gedragsbehandeling en richt zich op gedrag dat gekoppeld is aan gewichtsverlies.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, van "nooit" tot "altijd".
De EBI kijkt naar zowel gezond gedrag (bijv. "Ik kijk zorgvuldig naar de hoeveelheid voedsel die ik eet") en ongezond gedrag (bijv. "Ik eet snel in vergelijking met de meeste mensen").
Negatief gedrag wordt omgekeerd gescoord, dus hogere scores op de EBI duiden op meer gedragingen die gewichtsverlies ondersteunen.
Scores variëren van 26 tot 130.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Inlaatpatronen in de voeding
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
De ASA-24 Dietary Assessment Tool zal worden gebruikt om voedingsmiddelen en supplementen te documenteren die gedurende een periode van 3 dagen worden geconsumeerd (2 weekdagen en een weekenddag).
Veranderingen in suiker, natrium en vetinname zullen worden gemeten (met lagere hoeveelheden die betere resultaten aangeven), evenals veranderingen in fruit- en groente -inname, vezelinname en een indexscore voor gezond eten waar hogere hoeveelheden betere resultaten aangeven.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Lichamelijke activiteitsniveaus gemeten door Godin beoordeling van fysieke activiteit.
Verhogingen van frequentie, tijd, type en intensiteit van lichaamsbeweging zouden worden geassocieerd met betere resultaten.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Lustig gezond gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na de conclusie van het interventieprogramma.
|
Een of meer dieet- of lichamelijke activiteitsgedrag geassocieerd met een "beter resultaat" zoals gemeten door de ASA24 -dieetherinnering of de Godin Fysieke activiteitsbeoordeling blijft hetzelfde of beter bij het follow -upmarkering van 3 maanden in vergelijking met basis- en post -behandelingsbezoeken.
|
3 maanden na de conclusie van het interventieprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een punt van zorginstrument (Piccolo Express) met behulp van een op schijf gebaseerde fotometrische analyse.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
LDL -cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een punt van zorginstrument (Piccolo Express) met behulp van een op schijf gebaseerde fotometrische analyse.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
HDL -cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een punt van zorginstrument (Piccolo Express) met behulp van een op schijf gebaseerde fotometrische analyse.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een punt van zorginstrument (Piccolo Express) met behulp van een op schijf gebaseerde fotometrische analyse.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Hemoglobina 1C (HbA1c): gemiddelde bloedsuikerspiegel gedurende 2-3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een punt van zorginstrument dat een volledig geautomatiseerde boronaataffiniteitstest is om het percentage hemoglobine A1C in menselijk volbloed te bepalen.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Brachiale bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een zorgpuntapparaat dat centrale (aorta) bloeddruk en brachiale bloeddruk meet.
Het is gebaseerd op een methode die arteriële tonometrie wordt genoemd.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Aorta bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met een zorgpuntapparaat dat centrale (aorta) bloeddruk en brachiale bloeddruk meet.
Het is gebaseerd op een methode die arteriële tonometrie wordt genoemd.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met behulp van een standaard stadiometer.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Lichaamsvet%
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Mager lichaamsmassa
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA).
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Relaties tussen gezondheidsgedrag en biomarkers/lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
We zullen alle correlaties beoordelen tussen veranderingen in gezondheidsgedrag (inname van de voeding en lichamelijke activiteit) en verbeteringen in biomarkers (bijv. Cholesterol, bloeddruk) en lichaamssamenstelling (bijvoorbeeld lichaamsvetpercentage, spiermassa).
|
8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Een onderzoek van 10 items dat het algehele zelfvertrouwen van een persoon beoordeelt in hun vermogen om obstakels te verwerken en te overwinnen, taken uit te voeren en stress op verschillende gebieden van het leven te beheren.
Hogere scores worden geassocieerd met betere resultaten.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Een enquête die meet hoeveel ondersteuning van een persoon denkt dat hij van zijn sociale netwerk krijgt, inclusief familie, vrienden en belangrijke anderen.
De schaal evalueert de perceptie van het individu van de beschikbaarheid, adequaatheid en kwaliteit van sociale ondersteuning in tijden van nood.
Hogere scores worden geassocieerd met betere resultaten (hogere sociale ondersteuning).
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Deze enquête bevat 19 zelf beoordeelde vragen (items) en de antwoorden worden gebruikt om een totale score te genereren.
Deze items zijn verdeeld in 7 componenten, die elk een ander aspect van slaapkwaliteit evalueren.
Een totale score van minder dan 5 suggereert een goede slaapkwaliteit, met minimale slaapproblemen of storingen.
Een totale score van 5 of hoger duidt meestal op een slechte slaapkwaliteit.
|
Baseline, 8 weken en 3 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .