Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na zachowania promujące zdrowie i czynniki wpływające na długoterminową zmianę zachowań (HYP)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie 8-tygodniowego programu Virtual Healthy You ze standardową interwencją opieki, która wysyła cotygodniowe wskazówki dotyczące żywienia i zdrowego życia za pośrednictwem poczty elektronicznej. Oceni krótko- i długoterminowe zmiany zachowań zdrowotnych, takich jak dieta, aktywność fizyczna, biomarkery i skład ciała. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie czynników, które pomagają uczestnikom wprowadzać trwałe zmiany zdrowotne i zbadać, w jaki sposób interwencje stylu życia mogą poprawić ogólne zdrowie. Ustalenia mogą kierować przyszłymi programami i wspierać podejścia niezależne od przewlekłego zarządzania chorobami i polityką opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–65 lat
  • BMI między 25,00 a 40,00

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Istniejące lub poprzednie zaburzenia odżywiania
  • Stosowanie diety przepisanej medycznie
  • Utrata masy ciała lub przyrost 3 kg lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zastosowanie leków lub suplementów w celu zarządzania wagą lub przewlekłymi chorobami (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa, wirtualna interwencja behawioralna
Interaktywna, wirtualna interwencja w grupie, koncentrując się na dostosowywaniu zachowań w celu utrzymania zdrowej poprawy spożycia diety i aktywności fizycznej.

Program Healthy You to 8-tygodniowa wirtualna interwencja grupy, która ma pomóc uczestnikom wprowadzać trwałe zmiany zachowań zdrowotnych, koncentrując się na diecie i aktywności fizycznej. Dostarczany za pośrednictwem poufnych sesji powiększania oferuje elastyczność i wsparcie w warunkach grupowych. Uczestnicy angażują się w ułatwione dyskusje, interaktywne działania i wskazówki ekspertów.

Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program nauczania z drukowanym skoroszytem, ​​obejmując tematy oparte na dowodach, takie jak odżywianie, ćwiczenia i samopoczucie. Metody uczenia się obejmują:

Cotygodniowe biuletyny: Podaj porady zdrowotne, zasoby i refleksje w celu wspierania zmiany zachowań.

Ułatwione dyskusje grupowe: Sesje na żywo w celu dzielenia się doświadczeniami, zadawania pytań i wspierania się nawzajem.

ZAPEŁNIENIE AKTYWNOŚCI: Praktyczne zadania, takie jak planowanie posiłków i ustalanie celów w celu budowania pewności siebie.

Demonstracje: Sesje na żywo dotyczące zdrowego gotowania, ćwiczeń domowych i przezwyciężania barier.

Program zachęca do ustalania celów, śledzenia postępów i samoregulacji.

Aktywny komparator: Standard opieki interwencja zarządzania wagą
8 -tygodniowy standard interwencji opieki składającej się z ulotek informacyjnych, które można wdrożyć w sposób samodzielny.
Standard opieki będzie polegał na zapewnieniu uczestnikom 8 tygodni informacji o żywieniu poprzez wydrukowane materiały informacyjne. Ulotki te będą ogólne, podobnie jak materiały zwykle dostarczane przez świadczeniodawców lub dostępne na stronach internetowych zdrowia/żywieniowych publicznych. Chociaż będą obejmować te same tematy, co grupa eksperymentalna, materiały informacyjne będą zawierać tylko podstawowe, publicznie dostępne informacje o wartości odżywczej i nie będą zawierać wskazówek dotyczących zastosowania. Te materiały informacyjne są również zawarte w programie nauczania zdrowego You jako materiał w tle do cotygodniowego przygotowania zajęć. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeglądać i wykorzystywać informacje o ulotce w sposób samodzielny w okresie 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja zachowań żywieniowych (EBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Inwentaryzacja zachowań żywieniowych (EBI) mierzy zachowania, które pomagają w zarządzaniu wagą. Obejmuje 26 pozycji opartych na badaniu podręczników leczenia zachowań i koncentruje się na zachowaniach związanych z utratą masy ciała. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od „nigdy” do „zawsze”. EBI przygląda się zarówno zdrowym zachowaniom (np. „Oglądam, że ostrożnie obserwuję ilość jedzenia”) i niezdrowych zachowań (np. „Jem szybko w porównaniu z większością ludzi”). Negatywne zachowania są oceniane na odwrotność, więc wyższe wyniki w EBI wskazują na więcej zachowań, które wspierają utratę masy ciała. Wyniki wahają się od 26 do 130.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Wzorce spożycia diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Narzędzie oceny dietetycznej ASA-24 zostanie wykorzystane do dokumentowania żywności i suplementów spożywanych w ciągu 3 dni (2 dni powszednie i dzień weekendowy). Zmiany w spożyciu cukru, sodu i tłuszczu będą mierzone (przy niższych ilościach wskazujących lepsze wyniki), a także zmiany w spożyciu owoców i warzyw, spożyciu błonnika oraz wyniku zdrowego wskaźnika odżywiania, w którym wyższe ilości wskazujące lepsze wyniki.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Poziomy aktywności fizycznej mierzone przez ocenę aktywności fizycznej Godin. Wzrost częstotliwości, czasu, rodzaju i intensywności ćwiczeń byłby powiązany z lepszymi wynikami.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Trwałe zdrowe zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencji.
Jedno lub więcej zachowań diety lub aktywności fizycznej związanych z „lepszym wynikiem” mierzonym przez wycofanie diety ASA24 lub ocenę aktywności fizycznej Godin pozostaje takie samo lub lepsze podczas 3 -miesięcznego znaku obserwacji w porównaniu z wizytami wyjściowymi i po leczeniu.
3 miesiące po zakończeniu programu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą punktu instrumentu opieki (Piccolo Express) przy użyciu analizy fotometrycznej opartej na dysku.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
LDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą punktu instrumentu opieki (Piccolo Express) przy użyciu analizy fotometrycznej opartej na dysku.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
HDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą punktu instrumentu opieki (Piccolo Express) przy użyciu analizy fotometrycznej opartej na dysku.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą punktu instrumentu opieki (Piccolo Express) przy użyciu analizy fotometrycznej opartej na dysku.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Hemoglobina 1C (HBA1C): średni poziom cukru we krwi w ciągu 2-3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą instrumentu opieki, który jest w pełni zautomatyzowanym testem powinowactwa boru w celu ustalenia odsetka hemoglobiny A1C w ludzkiej krwi pełnej.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Brachalne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Mierzone za pomocą punktu urządzenia opiekuńczego, które mierzy centralne (aorty) ciśnienie krwi i ciśnienie krwi ramienne. Opiera się na metodzie zwanej tononometrią tętnic.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Ciśnienie krwi aorty
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Mierzone za pomocą punktu urządzenia opiekuńczego, które mierzy centralne (aorty) ciśnienie krwi i ciśnienie krwi ramienne. Opiera się na metodzie zwanej tononometrią tętnic.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Zmierzone za pomocą standardowego stadiometru.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
% Tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Mierzone za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA)
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Szczupła masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Mierzone za pomocą absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA).
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Relacje między zachowaniami zdrowotnymi a biomarkerami/składem ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Ocenimy wszelkie korelacje między zmianami zachowań zdrowotnych (spożycie diety i aktywnością fizyczną) a poprawą biomarkerów (np. Cholesterolu, ciśnienia krwi) a składem ciała (np. Procent tłuszczu tłuszczu, masa mięśniowa).
8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Badanie 10 elementów, które ocenia ogólną pewność siebie osoby w zakresie radzenia sobie z przeszkodami, wykonywania zadań i radzenia sobie ze stresem w różnych dziedzinach życia. Wyższe wyniki są związane z lepszymi wynikami.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Ankieta, która mierzy, ile wsparcia odczuwa jednostka, która otrzymuje z sieci społecznościowej, w tym rodzina, przyjaciele i znaczących innych. Skala ocenia postrzeganie przez jednostkę dostępności, adekwatności i jakości wsparcia społecznego w potrzebach. Wyższe wyniki są związane z lepszymi wynikami (wyższe wsparcie społeczne).
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.
Mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Ta ankieta zawiera 19 samooceny (pozycje), a odpowiedzi są wykorzystywane do wygenerowania całkowitego wyniku. Te elementy są podzielone na 7 komponentów, z których każdy ocenia inny aspekt jakości snu. Całkowity wynik mniejszy niż 5 sugeruje dobrą jakość snu, z minimalnymi problemami lub zakłóceniami. Całkowity wynik 5 lub wyższy zazwyczaj wskazuje na słabą jakość snu.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj