Effets de l'intervention sur les comportements et les facteurs de promotion de la santé influençant le changement de comportement à long terme (HYP)
27 février 2026 mis à jour par: Colorado State University
Cette étude vise à comparer le programme Virtual Healthy You de 8 semaines avec une intervention de soins standard qui envoie des conseils hebdomadaires de nutrition et de vie saine par e-mail.
Il évaluera les changements à court et à long terme dans les comportements de santé, tels que l'alimentation, l'activité physique, les biomarqueurs et la composition corporelle.
L'étude cherche également à identifier les facteurs qui aident les participants à apporter des changements de santé durables et à explorer comment les interventions de style de vie peuvent améliorer la santé globale.
Les résultats peuvent guider les programmes futurs et soutenir les approches non axées sur le poids de la gestion chronique des maladies et de la politique de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- IMC entre 25h00 et 40,00
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou lactation
- Troubles de l'alimentation existants ou antérieurs
- Utilisation d'un régime médicalement prescrit
- Perte de poids ou gain de 3 kg ou plus au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pour une gestion de poids ou de maladies chroniques (avec les 3 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Healthy You Virtual Behavioral Intervention
Une intervention virtuelle interactive en groupe se concentrant sur les comportements d'adaptation pour maintenir des améliorations saines dans l'apport alimentaire et l'activité physique.
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Le programme Healthy You est une intervention de groupe virtuel de 8 semaines conçu pour aider les participants à faire des changements de comportement de santé durables, en se concentrant sur l'alimentation et l'activité physique. Livré via des séances de zoom confidentielles, il offre une flexibilité et un support dans un cadre en groupe. Les participants s'engagent dans des discussions facilitées, des activités interactives et des conseils d'experts. Les participants reçoivent un programme structuré avec un classeur imprimé, couvrant des sujets basés sur des preuves comme la nutrition, l'exercice et le bien-être. Les méthodes d'apprentissage comprennent: Newsletters hebdomadaires: fournir des conseils de santé, des ressources et des réflexions pour soutenir le changement de comportement. Discussions de groupe facilitées: sessions en direct pour partager des expériences, poser des questions et se soutenir mutuellement. Activités appliquées: des tâches pratiques comme la planification des repas et la fixation d'objectifs pour renforcer la confiance. Démonstrations: Sessions en direct sur la cuisine saine, les exercices à domicile et surmonter les obstacles. Le programme encourage la définition d'objectifs, le suivi des progrès et l'autorégulation. |
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Comparateur actif: Intervention de gestion du poids de la norme
Une norme d'intervention de soins de 8 semaines composée de dépliants d'information qui peuvent être mis en œuvre de manière auto-rythmée.
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La norme de soins impliquera de fournir aux participants 8 semaines d'informations nutritionnelles grâce à des documents imprimés.
Ces documents seront génériques, similaires aux matériaux généralement fournis par des prestataires de soins de santé ou disponibles sur les sites Web de santé / nutrition destinés au public.
Bien qu'ils couvriront les mêmes sujets que le groupe expérimental, les documents ne contiendront que des informations nutritionnelles de base et accessibles au public et n'incluront pas les conseils pour l'application.
Ces documents sont également inclus dans le programme d'études en bonne santé You comme matériel de fond pour la préparation hebdomadaire des classes.
Les participants seront chargés d'examiner et d'utiliser les informations de document de manière autonome sur la période de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement alimentaire (EBI)
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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L'inventaire des comportements alimentaires (EBI) mesure les comportements qui aident à la gestion du poids.
Il comprend 26 éléments basés sur une enquête sur les manuels de traitement du comportement et se concentre sur les comportements liés à la perte de poids.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, de "jamais" à "toujours".
L'EBI examine les deux comportements sains (par exemple, "Je regarde attentivement la quantité de nourriture que je mange") et des comportements malsains (par exemple, "je mange rapidement par rapport à la plupart des gens").
Les comportements négatifs sont notés en sens inverse, donc des scores plus élevés sur l'EBI indiquent plus de comportements qui soutiennent la perte de poids.
Les scores varient de 26 à 130.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Modèles d'admission alimentaire
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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L'outil d'évaluation alimentaire ASA-24 sera utilisé pour documenter les aliments et les suppléments consommés sur une période de 3 jours (2 jours en semaine et un jour de week-end).
Les changements dans le sucre, le sodium et la consommation de graisses seront mesurés (avec des quantités plus faibles indiquant de meilleurs résultats) ainsi que des changements dans la consommation de fruits et légumes, l'apport en fibres et le score d'indice de l'alimentation sain où des quantités plus élevées indiquant de meilleurs résultats.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Niveaux d'activité physique
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Niveaux d'activité physique mesurés par l'évaluation de l'activité physique de Godin.
L'augmentation de la fréquence, du temps, du type et de l'intensité de l'exercice serait associée à de meilleurs résultats.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Comportements sains soutenus
Délai: 3 mois après la conclusion du programme d'intervention.
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Un ou plusieurs comportements de régime ou d'activité physique associés à un «meilleur résultat» tel que mesuré par le rappel du régime ASA24 ou l'évaluation de l'activité physique de Godin reste le même ou mieux à la marque de suivi de 3 mois par rapport aux visites de référence et post-traitement.
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3 mois après la conclusion du programme d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol total
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un instrument de point de soins (Piccolo Express) en utilisant une analyse photométrique basée sur le disque.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Cholestérol LDL
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un instrument de point de soins (Piccolo Express) en utilisant une analyse photométrique basée sur le disque.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Cholestérol HDL
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un instrument de point de soins (Piccolo Express) en utilisant une analyse photométrique basée sur le disque.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Triglycérides
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un instrument de point de soins (Piccolo Express) en utilisant une analyse photométrique basée sur le disque.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Hémoglobina 1C (HbA1c): la glycémie moyenne sur 2 à 3 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un instrument de point de soins qui est un test d'affinité en boronate entièrement automatisé pour déterminer le pourcentage d'hémoglobine A1C dans le sang total humain.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Tension artérielle brachiale
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un dispositif de pointe qui mesure la pression artérielle centrale (aortique) et la pression artérielle brachiale.
Il est basé sur une méthode appelée tonométrie artérielle.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Tension artérielle aortique
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec un dispositif de pointe qui mesure la pression artérielle centrale (aortique) et la pression artérielle brachiale.
Il est basé sur une méthode appelée tonométrie artérielle.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Poids corporel
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré à l'aide d'un stadiomètre standard.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Corps Fat%
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré en utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Masse du corps maigre
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré en utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Relations entre les comportements de santé et les biomarqueurs / composition corporelle
Délai: 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Nous évaluerons toutes les corrélations entre les changements dans les comportements de santé (apport alimentaire et activité physique) et les améliorations des biomarqueurs (par exemple, le cholestérol, la pression artérielle) et la composition corporelle (par exemple, pourcentage de graisse corporelle, masse musculaire).
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8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Efficacité de soi
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Une enquête sur 10 éléments qui évalue la confiance en soi globale d'une personne dans sa capacité à gérer et à surmonter les obstacles, à effectuer des tâches et à gérer le stress dans différents domaines de la vie.
Des scores plus élevés sont associés à de meilleurs résultats.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Soutien social
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Une enquête qui mesure le soutien qu'un individu estime qu'il reçoit de son réseau social, y compris la famille, les amis et les autres.
L'échelle évalue la perception de l'individu de la disponibilité, de l'adéquation et de la qualité du soutien social en cas de besoin.
Des scores plus élevés sont associés à de meilleurs résultats (soutien social plus élevé).
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Qualité du sommeil
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Cette enquête contient 19 questions autoévaluées (éléments), et les réponses sont utilisées pour générer un score total.
Ces éléments sont divisés en 7 composants, chacun évaluant un aspect différent de la qualité du sommeil.
Un score total inférieur à 5 suggère une bonne qualité de sommeil, avec un minimum de problèmes de sommeil ou de perturbations.
Un score total de 5 ou plus indique généralement une mauvaise qualité du sommeil.
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Baseline, 8 semaines et 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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