Interventionseffekter på sundhedsfremmende adfærd og faktorer, der påvirker langsigtet adfærdsændring (HYP)
27. februar 2026 opdateret af: Colorado State University
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den 8-ugers virtuelle sunde, du programmerer med en standardplejeintervention, der sender ugentlig ernæring og sunde levende tip via e-mail.
Det vil evaluere kort- og langsigtede ændringer i sundhedsadfærd, såsom diæt, fysisk aktivitet, biomarkører og kropssammensætning.
Undersøgelsen søger også at identificere faktorer, der hjælper deltagerne med at foretage varige sundhedsændringer og undersøge, hvordan livsstilsinterventioner kan forbedre det generelle helbred.
Resultater kan vejlede fremtidige programmer og støtte ikke-vægtfokuserede tilgange til kronisk sygdomsstyring og sundhedspolitik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- BMI mellem 25,00 og 40,00
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Eksisterende eller tidligere spiseforstyrrelser
- Brug af en medicinsk ordineret diæt
- Vægttab eller gevinst på 3 kg eller mere i de sidste 3 måneder
- Brug af medicin eller kosttilskud til vægt eller kronisk sygdomshåndtering (med de sidste 3 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund dig virtuel adfærdsintervention
En interaktiv, virtuel intervention i en gruppeindstilling, der fokuserer på at tilpasse adfærd til at opretholde sunde forbedringer i diætindtagelse og fysisk aktivitet.
|
Programmet Healthy You er en 8-ugers virtuel gruppeintervention designet til at hjælpe deltagerne med at foretage varige sundhedsadfærdsændringer med fokus på diæt og fysisk aktivitet. Leveret via fortrolige zoom -sessioner tilbyder det fleksibilitet og support i en gruppeindstilling. Deltagerne deltager i lettere diskussioner, interaktive aktiviteter og ekspertvejledning. Deltagerne modtager en struktureret læseplan med en trykt arbejdsbog, der dækker evidensbaserede emner som ernæring, træning og velvære. Læringsmetoder inkluderer: Ugentlige nyhedsbreve: Giv sundhedstips, ressourcer og refleksioner til støtte for adfærdsændring. Faciliterede gruppediskussioner: Live sessioner for at dele oplevelser, stille spørgsmål og støtte hinanden. Anvendte aktiviteter: Hands-on opgaver som måltidsplanlægning og målsætning for at opbygge selvtillid. Demonstrationer: Live sessioner om sund madlavning, hjemmeøvelser og overvinde barrierer. Programmet tilskynder til målsætning, fremskridtsporing og selvregulering. |
|
Aktiv komparator: Standard for plejevægtstyring Intervention
En 8 ugers standard for plejeintervention bestående af informative flyers, der kan implementeres på en selvtur.
|
Standarden for pleje vil involvere at give deltagerne 8 ugers ernæringsoplysninger gennem udskrivede uddelinger.
Disse uddelinger vil være generiske, svarende til materialer, der typisk leveres af sundhedsudbydere eller tilgængelige på offentligevendte sundheds-/ernæringswebsteder.
Mens de vil dække de samme emner som den eksperimentelle gruppe, vil uddelingerne kun indeholde grundlæggende, offentligt tilgængelige ernæringsoplysninger og vil ikke omfatte vejledning til anvendelse.
Disse uddelinger er også inkluderet i det sunde, du pensum som baggrundsmateriale til ugentlig klasseforberedelse.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå og bruge uddelingsinformationen på en selvhastighed i løbet af 8-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spise Behaviour Inventory (EBI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Spiseadfærdsinventar (EBI) måler adfærd, der hjælper med vægtstyring.
Det inkluderer 26 poster baseret på en undersøgelse af manualer til adfærdsbehandling og fokuserer på adfærd knyttet til vægttab.
Hver vare er vurderet på en 5-punkts skala, fra "aldrig" til "altid."
EBI ser på både sund opførsel (f.eks. "Jeg ser omhyggeligt den mængde mad, jeg spiser") og usund opførsel (f.eks. "Jeg spiser hurtigt sammenlignet med de fleste mennesker").
Negativ adfærd scores omvendt, så højere score på EBI indikerer mere adfærd, der understøtter vægttab.
Resultater spænder fra 26 til 130.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Diætindtagelsesmønstre
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
ASA-24-diætvurderingsværktøjet vil blive brugt til at dokumentere fødevarer og kosttilskud, der forbruges over en 3-dages periode (2 hverdage og en weekenddag).
Ændringer i sukker, natrium og fedtindtag vil blive målt (med lavere mængder, der indikerer bedre resultater) samt ændringer i frugt- og grøntsagsindtag, fiberindtag og sundt spisesteder, hvor højere mængder indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Fysiske aktivitetsniveauer målt ved Godin Physical Activity Assessment.
Stigninger i frekvens, tid, type og træningsintensitet ville være forbundet med bedre resultater.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Vedvarende sund adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter konklusion af interventionsprogrammet.
|
En eller flere diæt eller fysisk aktivitetsadfærd, der er forbundet med et "bedre resultat", målt ved ASA24 -diæt tilbagekaldelse eller Godin Physical Activity Assessment forbliver den samme eller bedre ved 3 måneders opfølgningsmærke sammenlignet med baseline- og efterbehandlingsbesøg.
|
3 måneder efter konklusion af interventionsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Hemoglobina 1C (HBA1C): Gennemsnitlig blodsukkerniveau over 2-3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejeinstrument, der er en fuldautomatisk boronataffinitetsassay for at bestemme procentdelen af hæmoglobin A1c i humant helblod.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Brachial blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejeindretning, der måler central (aorta) blodtryk og brachial blodtryk.
Det er baseret på en metode kaldet arteriel tonometri.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Aortisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med et punkt med plejeindretning, der måler central (aorta) blodtryk og brachial blodtryk.
Det er baseret på en metode kaldet arteriel tonometri.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt ved hjælp af et standardstadiometer.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Kropsfedt%
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA)
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA).
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Forhold mellem sundhedsadfærd og biomarkører/kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Vi vurderer eventuelle sammenhænge mellem ændringer i sundhedsadfærd (diætindtagelse og fysisk aktivitet) og forbedringer i biomarkører (f.eks. Kolesterol, blodtryk) og kropssammensætning (f.eks. Kropsfedtprocent, muskelmasse).
|
8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
En 10-genstandsundersøgelse, der vurderer en persons samlede selvtillid i deres evne til at håndtere og overvinde hindringer, udføre opgaver og styre stress i forskellige livsområder.
Højere score er forbundet med bedre resultater.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
En undersøgelse, der måler, hvor meget støtte en person føler, at de modtager fra deres sociale netværk, herunder familie, venner og betydningsfulde andre.
Skalaen evaluerer den enkeltes opfattelse af tilgængeligheden, tilstrækkeligheden og kvaliteten af social støtte i tider med behov.
Højere score er forbundet med bedre resultater (højere social støtte).
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne undersøgelse indeholder 19 selvklassificerede spørgsmål (poster), og svarene bruges til at generere en total score.
Disse poster er opdelt i 7 komponenter, der hver evaluerer et andet aspekt af søvnkvaliteten.
En samlet score på mindre end 5 antyder god søvnkvalitet med minimale søvnproblemer eller forstyrrelser.
En samlet score på 5 eller højere indikerer typisk dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .