건강 증진 행동 및 장기 행동 변화에 영향을 미치는 요인에 대한 중재 효과 (HYP)
2026년 2월 27일 업데이트: Colorado State University
이 연구는 8 주 가상 Healthy You 프로그램과 이메일을 통해 매주 영양 및 건강한 생활 팁을 보내는 표준 치료 개입과 비교하는 것을 목표로합니다.
식이 요법, 신체 활동, 바이오 마커 및 체성분과 같은 건강 행동의 단기 및 장기 변화를 평가합니다.
이 연구는 또한 참가자가 지속적인 건강 변화를 일으키는 데 도움이되는 요소를 식별하고 생활 양식 중재가 전반적인 건강을 향상시킬 수있는 방법을 탐구하는 데 도움이됩니다.
결과는 미래의 프로그램을 안내하고 만성 질환 관리 및 의료 정책에 대한 무게 중심의 접근 방식을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 성인
- 25.00에서 40.00 사이의 BMI
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 기존 또는 이전 섭식 장애
- 의학적으로 처방 된 식단의 사용
- 지난 3 개월 동안 체중 감량 또는 3kg 이상의 이득
- 체중 또는 만성 질환 관리를위한 약물 또는 보충제 사용 (지난 3 개월과 함께)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 가상 행동 중재
식이 섭취와 신체 활동의 건강한 개선을 유지하기 위해 행동을 조정하는 데 중점을 둔 그룹 환경에서의 대화식, 가상 개입.
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Healthy You 프로그램은 참가자가식이 요법 및 신체 활동에 중점을 둔 지속적인 건강 행동 변화를 돕도록 설계된 8 주 가상 그룹 중재입니다. 기밀 줌 세션을 통해 제공되는이 제품은 그룹 설정에서 유연성과 지원을 제공합니다. 참가자는 촉진 된 토론, 대화식 활동 및 전문가지도에 참여합니다. 참가자는 영양, 운동 및 복지와 같은 증거 기반 주제를 다루는 인쇄 통합 문서가있는 체계적인 커리큘럼을받습니다. 학습 방법은 다음과 같습니다. 주간 뉴스 레터 : 행동 변화를 지원하기위한 건강 팁, 자원 및 반성을 제공합니다. 촉진 된 그룹 토론 : 경험을 공유하고 질문을하며 서로를 지원하는 라이브 세션. 응용 활동 : 식사 계획 및 자신감을 키우기위한 목표 설정과 같은 실습 작업. 시연 : 건강한 요리, 가정 운동 및 극복 장벽에 대한 라이브 세션. 이 프로그램은 목표 설정, 진행중기 추적 및 자체 규제를 장려합니다. |
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활성 비교기: 치료 체중 관리 중재 표준
자체적 인 방식으로 구현할 수있는 정보 전단지로 구성된 8 주 표준 치료 개입.
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치료 표준에는 참가자에게 인쇄 된 유인물을 통해 8 주간의 영양 정보를 제공하는 것이 포함됩니다.
이 유인물은 의료 서비스 제공 업체가 일반적으로 제공하거나 공공 보건 건강/영양 웹 사이트에서 제공되는 자료와 유사하게 일반적입니다.
실험 그룹과 동일한 주제를 다루지 만 유인물에는 기본적이고 공개적으로 이용 가능한 영양 정보 만 포함되며 응용 프로그램에 대한 지침은 포함되지 않습니다.
이 유인물은 또한 Healthy You Curriculum에 주간 수업 준비를위한 배경 자료로 포함되어 있습니다.
참가자는 8 주 동안 자체 진행중인 유인물 정보를 검토하고 활용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 재고 (EBI)
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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EATE Behavior Inventory (EBI)는 체중 관리에 도움이되는 행동을 측정합니다.
여기에는 행동 치료 매뉴얼 조사를 기반으로 26 개의 항목이 포함되어 있으며 체중 감량과 관련된 행동에 중점을 둡니다.
각 항목은 "Never"에서 "Always"로 5 점 척도로 평가됩니다.
EBI는 건강한 행동 (예 : "내가 먹는 음식의 양을 신중하게 본다")과 건강에 해로운 행동 (예 : "대부분의 사람들에 비해 빨리 먹는다")을 모두 살펴 봅니다.
부정적인 행동은 반대로 점수가 매겨 지므로 EBI의 높은 점수는 체중 감량을 지원하는 더 많은 행동을 나타냅니다.
점수는 26에서 130입니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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식이 섭취 패턴
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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ASA-24식이 평가 도구는 3 일 (주 2 주 및 주말)에 걸쳐 소비되는 음식과 보충제를 문서화하는 데 사용됩니다.
설탕, 나트륨 및 지방 섭취량의 변화는 더 나은 결과를 나타내는 과일 및 야채 섭취, 섬유질 섭취 및 건강한 식습관 지수 점수의 변화뿐만 아니라 더 나은 결과를 나타냅니다 (더 나은 결과를 나타냅니다).
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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신체 활동 수준
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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Godin 신체 활동 평가에 의해 측정 된 신체 활동 수준.
운동의 빈도, 시간, 유형 및 강도의 증가는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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지속적인 건강한 행동
기간: 중재 프로그램의 결론 후 3 개월.
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ASA24 다이어트 리콜 또는 Godin 신체 활동 평가에 의해 측정 된 "더 나은 결과"와 관련된 하나 이상의식이 또는 신체 활동 행동은 기준선 및 치료 후 방문과 비교하여 3 개월 후속 자국에서 동일하거나 더 나은 상태로 유지됩니다.
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중재 프로그램의 결론 후 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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디스크 기반 광도 분석을 사용하여 Care Of Care Instrument (Piccolo Express)로 측정.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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LDL 콜레스테롤
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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디스크 기반 광도 분석을 사용하여 Care Of Care Instrument (Piccolo Express)로 측정.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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HDL 콜레스테롤
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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디스크 기반 광도 분석을 사용하여 Care Of Care Instrument (Piccolo Express)로 측정.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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트리글리세리드
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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디스크 기반 광도 분석을 사용하여 Care Of Care Instrument (Piccolo Express)로 측정.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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헤모글로비나 1C (HBA1C) : 2-3 개월 동안 평균 혈당 수치.
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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인간 전 혈액에서 헤모글로빈 A1C의 백분율을 결정하기 위해 완전 자동화 된 붕소 친 화성 분석법 인 간호기구로 측정된다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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상완 혈압
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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중앙 (대동맥) 혈압 및 상완 혈압을 측정하는 관리 지점으로 측정됩니다.
그것은 동맥 질 측정법이라는 방법을 기반으로합니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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대동맥 혈압
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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중앙 (대동맥) 혈압 및 상완 혈압을 측정하는 관리 지점으로 측정됩니다.
그것은 동맥 질 측정법이라는 방법을 기반으로합니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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체중
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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표준 스타디 미터를 사용하여 측정합니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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체지방%
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 사용하여 측정
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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마른 체질량
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 사용하여 측정.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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건강 행동과 바이오 마커/신체 구성 사이의 관계
기간: 중재 후 8 주 및 3 개월.
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우리는 건강 행동의 변화 (식이 섭취 및 신체 활동)와 바이오 마커 (예 : 콜레스테롤, 혈압)와 체성분 (예 : 체지방 비율, 근육량)의 상관 관계를 평가할 것입니다.
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중재 후 8 주 및 3 개월.
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자기 효능
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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장애물을 다루고 극복 할 수있는 능력에 대한 개인의 전반적인 자신감을 평가하는 10 가지 항목 설문 조사.
높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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사회적 지원
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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가족, 친구 및 중요한 다른 사람들을 포함하여 소셜 네트워크에서받는 개인이 얼마나 많은 지원을 느끼는지 측정하는 설문 조사.
이 척도는 필요할 때의 가용성, 적절성 및 사회적 지원의 질에 대한 개인의 인식을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다 (더 높은 사회적 지원).
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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수면 품질
기간: 중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)로 측정.
이 설문 조사에는 19 개의 자체 평가 질문 (항목)이 포함되어 있으며 응답은 총 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
이 항목은 7 개의 구성 요소로 나뉘며 각각은 수면 품질의 다른 측면을 평가합니다.
5 미만의 총 점수는 수면 문제 나 교란이 최소화되면서 수면 품질이 양호하다는 것을 암시합니다.
총 점수 5 이상은 일반적으로 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 후 기준선, 8 주 및 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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