Interventiovaikutukset terveyden edistämiseen käyttäytymiseen ja pitkän aikavälin käyttäytymisen muutokseen vaikuttaviin tekijöihin (HYP)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 8 viikon virtuaalista terveellistä You-ohjelmaa vakiohoitointerventioon, joka lähettää viikoittain ravitsemusta ja terveellisiä elämäntapoja sähköpostitse.
Siinä arvioidaan lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia muutoksia terveyskäyttäytymisessä, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, biomarkkerit ja kehon koostumus.
Tutkimuksella pyritään myös tunnistamaan tekijät, jotka auttavat osallistujia tekemään kestäviä terveysmuutoksia, ja selvittämään, kuinka elämäntapojen interventiot voivat parantaa yleistä terveyttä.
Tulokset voivat ohjata tulevia ohjelmia ja tukea ei-painotettuja lähestymistapoja kroonisten sairauksien hallintaan ja terveydenhuoltopolitiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset
- BMI välillä 25,00 - 40.00
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Olemassa olevat tai aikaisemmat syömishäiriöt
- Lääketieteellisesti määrätyn ruokavalion käyttö
- Painonpudotus tai 3 kg: n voitto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö painon tai kroonisen sairauden hallintaan (viimeiset 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellistä sinua virtuaalinen käyttäytymisinterventio
Interaktiivinen, virtuaalinen interventio ryhmäympäristössä, joka keskittyy käyttäytymisen mukauttamiseen ruokavalion saannin ja fyysisen toiminnan terveellisten parannusten ylläpitämiseksi.
|
Healthy You -ohjelma on 8 viikon virtuaaliryhmän interventio, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia tekemään pysyviä terveyskäyttäytymismuutoksia keskittyen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Luottamuksellisten zoom -istuntojen kautta se tarjoaa joustavuutta ja tukea ryhmäympäristössä. Osallistujat osallistuvat helpottamiin keskusteluihin, interaktiivisiin toimiin ja asiantuntijaohjeisiin. Osallistujat saavat jäsennellyn opetussuunnitelman, jossa on painettu työkirja, joka kattaa näyttöön perustuvat aiheet, kuten ravitsemus, liikunta ja hyvinvointi. Oppimismenetelmät sisältävät: Viikoittaiset uutiskirjeet: Tarjoa terveysvinkkejä, resursseja ja pohdintoja käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi. Ryhmäkeskustelujen helpottaminen: Live -istunnot jakaa kokemuksia, kysyä ja tukea toisiaan. Sovelletut aktiviteetit: Käytännölliset tehtävät, kuten aterian suunnittelu ja tavoitteiden asettaminen luottamuksen lisäämiseksi. Esittelyt: Live -istunnot terveellisestä ruoanlaitosta, kotiharjoitteluista ja esteiden voittamisesta. Ohjelma kannustaa tavoitteiden asettamiseen, etenemisen seurantaan ja itsesääntelyyn. |
|
Active Comparator: Hoidon standardi painonhallinnan interventio
8 viikon standardi hoito -interventio, joka koostuu informatiivisista lentolehtisistä, jotka voidaan toteuttaa itsetemalilla.
|
Hoitoasoon sisältyy osallistujille 8 viikon ravitsemustiedot painetuilla monisteilla.
Nämä monisteet ovat yleisiä, samanlaisia kuin terveydenhuollon tarjoajien tyypillisesti tarjotut materiaalit tai saatavana julkisiin terveys-/ravitsemusverkkosivustoilla.
Vaikka ne kattavat samat aiheet kuin kokeellinen ryhmä, monisteet sisältävät vain perus-, julkisesti saatavilla olevia ravitsemustietoja, eivätkä sisällä ohjeita sovellusta varten.
Nämä monisteet sisältyvät myös terveelliseen opetussuunnitelmaan taustamateriaalina viikkoluokan valmistelussa.
Osallistujia kehotetaan tarkistamaan ja hyödyntämään monistetietoja itsenäisesti 8 viikon ajanjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymisen inventaario (EBI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Syömiskäyttäytymisen inventaario (EBI) mittaa käyttäytymistä, joka auttaa painonhallinnassa.
Se sisältää 26 kohdetta, jotka perustuvat käyttäytymiskäsittelykäsikirjojen tutkimukseen ja keskittyy painonpudotukseen liittyvään käyttäytymiseen.
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla, "ei koskaan" "aina".
EBI tarkastelee molempia terveellisiä käyttäytymisiä (esim. "Katson huolellisesti syömäni ruoan määrää") että epäterveellistä käyttäytymistä (esim. "Syön nopeasti useimpiin ihmisiin").
Negatiiviset käytökset pisteytetään päinvastaisesti, joten EBI: n korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymistä, jotka tukevat painonpudotusta.
Pisteet ovat välillä 26 - 130.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Ruokavalion saannit
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
ASA-24-ruokavalion arviointityökalua käytetään dokumentoimaan elintarvikkeita ja lisäravinteita, jotka kulutetaan 3 päivän aikana (2 arkisin ja viikonloppupäivää).
Sokerin, natriumin ja rasvan saannin muutokset mitataan (pienemmillä määrillä, jotka osoittavat parempia tuloksia) sekä hedelmien ja vihannesten saannin muutokset, kuitujen saanti ja terveellisen syömisen indeksipiste, jossa suuremmat määrät osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan Godin Fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla.
Liikunnan taajuuden, ajan, tyypin ja voimakkuuden lisääntymiseen liittyy parempia tuloksia.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Kestävä terveellinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventio -ohjelman päätelmä.
|
Yksi tai useampi ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen, joka liittyy "parempaan lopputulokseen" ASA24 -ruokavalion muistamisen tai Godin Fyysisen toiminnan arvioinnin avulla mitattuna, on sama tai parempi 3 kuukauden seurantamerkissä verrattuna lähtö- ja hoitokäynteihin.
|
3 kuukautta interventio -ohjelman päätelmä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu hoitopisteen (Piccolo Express) avulla levypohjaisella fotometrisella analyysillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu hoitopisteen (Piccolo Express) avulla levypohjaisella fotometrisella analyysillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu hoitopisteen (Piccolo Express) avulla levypohjaisella fotometrisella analyysillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu hoitopisteen (Piccolo Express) avulla levypohjaisella fotometrisella analyysillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Hemoglobina 1C (HBA1C): keskimääräinen verensokeritaso 2-3 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattuna hoitopisteen instrumentilla, joka on täysin automatisoitu booronaatti -affiniteettimääritys hemoglobiini A1C: n prosenttimäärän määrittämiseksi ihmisen kokoveressä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Brachial verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattuna hoitolaitteella, joka mittaa keskimmäistä (aortan) verenpainetta ja brachial -verenpainetta.
Se perustuu menetelmään, jota kutsutaan valtimoiden tonometriaksi.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Aortan verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattuna hoitolaitteella, joka mittaa keskimmäistä (aortan) verenpainetta ja brachial -verenpainetta.
Se perustuu menetelmään, jota kutsutaan valtimoiden tonometriaksi.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä standardi -stadiometriä.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Kehon rasva%
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä kaksienergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattuna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA).
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Terveyskäyttäytymisen ja biomarkkereiden/kehon koostumuksen väliset suhteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Arvioimme mahdolliset korrelaatiot terveyskäyttäytymisen muutosten (ruokavalion saannin ja fyysisen aktiivisuuden) ja biomarkkereiden parannusten (esim. Kolesteroli, verenpaine) ja kehon koostumuksen (esim. Kehon rasvaprosentti, lihasmassa) välillä.
|
8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Kymmenen esinekysely, joka arvioi henkilön yleistä itseluottamusta heidän kyvyssä käsitellä ja voittaa esteitä, suorittaa tehtäviä ja hallita stressiä eri elämänalueilla.
Korkeammat pisteet liittyvät parempia tuloksia.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Tutkimus, joka mittaa kuinka paljon tukea henkilö tuntee saavansa sosiaalisesta verkostostaan, mukaan lukien perhe, ystävät ja merkittävät muut.
Asteikko arvioi yksilön käsityksen sosiaalisen tuen saatavuudesta, riittävyydestä ja laadusta tarpeen aikana.
Korkeammat pisteet liittyvät parempia tuloksia (korkeampi sosiaalinen tuki).
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Tämä tutkimus sisältää 19 itsearvioitua kysymystä (kohdetta), ja vastauksia käytetään kokonaispistemäärän tuottamiseen.
Nämä kohteet on jaettu 7 komponenttiin, joista kukin arvioi unen laadun eri näkökulman.
Alle 5: n kokonaispistemäärä viittaa hyvään unen laatuun, minimaalisilla unihäiriöillä tai häiriöillä.
Kokonaispistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa tyypillisesti huonon unen laadun.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .