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嗅覚裂液閉塞と電気生理学的磁場の可能性は、CRSWNP患者のデュピルマブによる嗅覚回復を予測します。

2026年7月14日 更新者:Bruce Tan、Northwestern University

嗅覚裂液閉塞と電気生理学的嗅球生成ベータ磁場電位は、CRSWNP患者のデュピルマブによる嗅覚回復を予測します。

この観察研究の目標は、慢性副鼻腔炎患者の臭いの感覚の戻りを予測できるものを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 嗅覚裂の閉塞は、臭いの感覚の戻りを予測しますか?
  2. 呼吸とスニッフィングの行動によって生成される電気生理学的信号は、臭いの感覚の戻りを予測しますか?

デュピルマブを開始する参加者は、嗅覚裂液閉塞の程度の評価を受け、嗅覚裂の電気生理学的評価を受け、6か月にわたってデュピルマブによる治療に従います。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bruce Tan, MD
  • 電話番号:312 6958182
  • メール:btan@nm.org

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • コンタクト:
          • Bruce Tan, MD MS
          • 電話番号:312 6958182
          • メール:btan@nm.org
        • 主任研究者:
          • Bruce Tan, MD, MS
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嗅覚障害を経験し、評価されている内視鏡下副鼻腔手術を受けたCRSWNPのよく文書化された既往歴のある患者。

説明

  • よく文書化されたcrswnpの歴史
  • 「異常」スコアとして分類されたBSIT AGE/SEX
  • 中程度から重度の品質の自己報告された安定した嗅覚障害> 3か月
  • 以前の内視鏡下洞手術> 3か月以上、10年未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デュピルマブ治療
持続的な嗅覚損失を伴うCRSWNPの内視鏡下洞手術を受けた患者は、デュピルマブを開始します
24週間のデュピルマブ300mg Q2週

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い匂い識別テストのステータスの変更
時間枠:26週間
短い匂いの識別テストが実施され、患者は正常/年齢に関連した赤字と異常に分類されます。
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD基礎となる出版物

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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