La obstrucción de hendidura olfatoria y los potenciales de campo electrofisiológico predicen la restauración olfativa por dupilumab en pacientes con CRSWNP.
14 de julio de 2026 actualizado por: Bruce Tan, Northwestern University
La obstrucción de hendidura olfatoria y el bulbo olfativo electrofisiológico generaron potenciales de campo beta predicen la restauración olfativa por dupilumab en pacientes con CRSWNP.
El objetivo de este estudio observacional es aprender qué puede predecir el retorno del sentido del olfato en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales que se tratan con dupilumab. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La obstrucción de la hendidura olfativa predice el retorno del sentido del olfato?
- ¿Las señales electrofisiológicas generadas por la respiración y el comportamiento de olfateo predicen el retorno del sentido del olfato?
Los participantes que comienzan dupilumab se someterán a una evaluación para su grado de obstrucción de hendidura olfativa, y una evaluación electrofisiológica de su hendidura olfativa y se seguirá durante 6 meses de tratamiento con dupilumab.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Coordinator
- Número de teléfono: 312 6958182
- Correo electrónico: aditi.agarwal@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bruce Tan, MD
- Número de teléfono: 312 6958182
- Correo electrónico: btan@nm.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contacto:
- Bruce Tan, MD MS
- Número de teléfono: 312 6958182
- Correo electrónico: btan@nm.org
-
Investigador principal:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Contacto:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Número de teléfono: 312 6958182
- Correo electrónico: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con antecedentes bien documentados de CRSWNP que tuvieron cirugía sinusal previa que experimentan y se evalúan que tienen un déficit olfativo.
Descripción
- Historia bien documentada de CRSWNP
- Edad/sexo BSIT clasificado como puntaje "anormal"
- Déficit olfativo estable autoinformado de calidad moderada a severa> 3 meses
- Cirugía de seno endoscópico anterior> 3 meses, <10 años antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento de dupilumab
Pacientes que se sometieron a una cirugía sinusal endoscópica previa para CRSWNP con pérdida de olor persistente que iniciaron dupilumab
|
24 semanas de dupilumab 300mg Q2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de estado de la prueba de identificación de olor breve
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
La prueba de identificación de olor breve se administrará y los pacientes clasificarán en déficit normal/relacionado con la edad frente a anormal.
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00222296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicación subyacente de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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