Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olfactory cleft -hindring og elektrofysiologiske feltpotensialer forutsier lukt restaurering av dupilumab hos CRSWNP -pasienter.

14. juli 2026 oppdatert av: Bruce Tan, Northwestern University

Olfactory cleft -hindring og elektrofysiologisk olfaktorisk pære genererte beta -feltpotensialer forutsier lukt restaurering av dupilumab hos CRSWNP -pasienter.

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hva som kan forutsi tilbakekomsten av luktesansen hos pasienter med kronisk rhinosinusitt med nesepolypper som blir behandlet med dupilumab. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Forutsier hindring av lukthulen tilbake av luktesansen?
  2. Forutsier elektrofysiologiske signaler generert ved å puste og snuse atferd tilbake av luktesansen?

Deltakere som starter dupilumab, vil gjennomgå vurdering for sin grad av olfaktorisk kløft, og en elektrofysiologisk vurdering av luktfulle kløfter og følges over 6 måneders behandling med dupilumab.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bruce Tan, MD
  • Telefonnummer: 312 6958182
  • E-post: btan@nm.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Bruce Tan, MD MS
          • Telefonnummer: 312 6958182
          • E-post: btan@nm.org
        • Hovedetterforsker:
          • Bruce Tan, MD, MS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en godt dokumentert historie med CRSWNP som hadde tidligere endoskopisk sinusoperasjon som opplever og blir vurdert til å ha luktunderskudd.

Beskrivelse

  • Godt dokumentert historie om CRSWNP
  • BSIT alder/kjønn klassifisert som "unormal" poengsum
  • Selvrapportert stabil luktende underskudd av moderat til alvorlig kvalitet> 3 måneder
  • Tidligere endoskopisk bihuleoperasjon> 3 måneder, <10 år før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dupilumab -behandling
Pasienter som hadde tidligere endoskopisk bihuleoperasjon for CRSWNP med vedvarende lukttap som initierer dupilumab
Legemiddel: Dupilumab - Standarddose
24 uker med dupilumab 300 mg Q2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statusendring av den korte luktidentifikasjonstesten
Tidsramme: 26 uker
Den korte luktidentifikasjonstesten vil bli administrert og pasienter klassifisert til normalt/aldersrelatert underskudd vs unormal.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00222296

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD underliggende publikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere