A obstrução da fenda olfativa e os potenciais de campo eletrofisiológicos predizem a restauração olfativa pelo dupilumab em pacientes com CRSWNP.
14 de julho de 2026 atualizado por: Bruce Tan, Northwestern University
A obstrução da fenda olfativa e os potenciais de campo beta de lâmpada olfatória eletrofisiológica prevêem restauração olfativa pelo dupilumab em pacientes com CRSWNP.
O objetivo deste estudo observacional é aprender o que pode prever o retorno do olfato em pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais sendo tratados com dupilumab. As principais perguntas que pretende responder são:
- A obstrução da fenda olfativa prevê o retorno do olfato?
- Os sinais eletrofisiológicos gerados pelo comportamento de respiração e fungância prevêem o retorno do olfato?
Os participantes que iniciam o dupilumab passarão por avaliar seu grau de obstrução da fenda olfativa, e uma avaliação eletrofisiológica de sua fenda olfativa e serem seguidos ao longo de 6 meses de tratamento com dupilumab.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Coordinator
- Número de telefone: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bruce Tan, MD
- Número de telefone: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contato:
- Bruce Tan, MD MS
- Número de telefone: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
-
Investigador principal:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Contato:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Número de telefone: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uma história bem documentada do CRSWNP que tiveram cirurgia sinusal endoscópica anterior que experimentam e são avaliados como tendo déficit olfativo.
Descrição
- História bem documentada do CRSWNP
- BSIT Age/Sex Classificada como pontuação "anormal"
- Déficit olfativo estável de auto-relato de qualidade moderada a grave> 3 meses
- Cirurgia endoscópica prévia do seio> 3 meses, <10 anos antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento do dupilumab
Pacientes que fizeram cirurgia no seio endoscópico anterior para CRWNP com perda de cheiro persistente iniciando dupilumab
|
24 semanas de dupilumab 300mg Q2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de status do breve teste de identificação do cheiro
Prazo: 26 semanas
|
O breve teste de identificação do cheiro será administrado e os pacientes classificados em déficit normal/relacionado à idade vs anormal.
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00222296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicação subjacente à IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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