Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichové rozštěpné obstrukce a potenciály elektrofyziologického pole předpovídají obnovení čichového čistoty dupilumabem u pacientů s CRSSWNP.

14. července 2026 aktualizováno: Bruce Tan, Northwestern University

Čichová rozštěpní obstrukce a elektrofyziologická čichová žárovka generované beta polní potenciály předpovídají obnovení čichových látek dupilumabem u pacientů s CRSSWNP.

Cílem této observační studie je zjistit, co může předpovídat návrat čichu u pacientů s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy léčenými dupilumabem. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Předpovídá překážka čichového rozštěpu návratu čichu?
  2. Předpovídají elektrofyziologické signály generované dýcháním a čicháním chováním smyslu čichu?

Účastníci, kteří začínají dupilumab, podstoupí hodnocení pro jejich stupeň čichové rozštěpné obstrukce a elektrofyziologické hodnocení jejich čichové rozštěpy a po dobu 6 měsíců léčby dupilumabem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bruce Tan, MD
  • Telefonní číslo: 312 6958182
  • E-mail: btan@nm.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:
          • Bruce Tan, MD MS
          • Telefonní číslo: 312 6958182
          • E-mail: btan@nm.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Tan, MD, MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dobře zdokumentovanou anamnézou CRSSWNP, kteří měli předchozí endoskopickou chirurgii sinusů, kteří zažívají a jsou hodnoceni, že mají čichový deficit.

Popis

  • Dobře zdokumentovaná historie CRSSWNP
  • BSIT věk/pohlaví klasifikované jako „abnormální“ skóre
  • Stabilní čichový deficit středně závažné kvality> 3 měsíce
  • Předchozí endoskopická chirurgie sinus> 3 měsíce, <10 let před

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ošetření dupilumabem
Pacienti, kteří měli předchozí endoskopickou chirurgii sinusů pro CRSSWNP s přetrvávající ztrátou vůně iniciování dupilumabu
Lék: Dupilumab - standardní dávka
24 týdnů dupilumabu 300 mg Q2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu testu identifikace krátké vůně
Časové okno: 26 týdnů
Krátký test identifikace vůně bude podáván a pacienti se klasifikují do normálního/věkového deficitu vs abnormálního.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00222296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podkladová publikace IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit