L'ostruzione delle fessure olfattive e i potenziali sul campo elettrofisiologico prevedono il ripristino olfattivo da parte di dupilumab nei pazienti con CRSWNP.
14 luglio 2026 aggiornato da: Bruce Tan, Northwestern University
L'ostruzione della fessura olfattiva e il bulbo olfattivo elettrofisiologico generato potenziali in campo beta prevedono il ripristino olfattivo da parte di dupilumab nei pazienti con CRSWNP.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è imparare cosa può prevedere il ritorno del senso dell'olfatto nei pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali trattati con dupilumab. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'ostruzione della fessura olfattiva prevede il ritorno del senso dell'olfatto?
- I segnali elettrofisiologici generati dalla respirazione e dal comportamento annusato prevedono il ritorno del senso dell'olfatto?
I partecipanti che iniziano a Dupilumab avranno una valutazione per il loro grado di ostruzione della fessura olfattiva e una valutazione elettrofisiologica della loro fessura olfattiva e saranno seguiti in 6 mesi di trattamento con dupilumab.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Coordinator
- Numero di telefono: 312 6958182
- Email: aditi.agarwal@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bruce Tan, MD
- Numero di telefono: 312 6958182
- Email: btan@nm.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
-
Contatto:
- Bruce Tan, MD MS
- Numero di telefono: 312 6958182
- Email: btan@nm.org
-
Investigatore principale:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Contatto:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Numero di telefono: 312 6958182
- Email: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con una storia ben documentata di CRSWNP che hanno avuto un precedente intervento chirurgico endoscopico che sperimentano e si valutano per avere un deficit olfattivo.
Descrizione
- Storia ben documentata di CRSWNP
- BSIT Età/Sesso classificato come punteggio "anormale"
- Deficit olfattivo stabile auto-segnalato di qualità da moderata a grave> 3 mesi
- PRECEDENTE SINUS ENDSCOPICO SUGGERIMENTO> 3 MESI, <10 anni prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento Dupilumab
Pazienti che avevano un precedente intervento chirurgico al seno endoscopico per CRSWNP con perdita di odore persistente che iniziava il dupilumab
|
24 settimane di dupilumab 300mg Q2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di stato del breve test di identificazione dell'odore
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Verrà somministrato il test di identificazione del breve odore e i pazienti classificati in deficit normale/correlato all'età vs anormale.
|
26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00222296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
PUBBLIBBICAZIONE USTRIALE IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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