Обонятельная обструкция расщелины и электрофизиологические полевые потенциалы предсказывают восстановление обоняния дупилумабом у пациентов с CRSWNP.
14 июля 2026 г. обновлено: Bruce Tan, Northwestern University
Обструкция обонятельной расщелины и электрофизиологическая обонятельная луковица, генерируемая бета -полевыми потенциалами, предсказывают восстановление обоняния дупилумабом у пациентов с CRSWNP.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать, что может предсказать возвращение обоняния у пациентов с хроническим ринозинуситом, а полипы носа лечат дупилумабом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Предсказает ли обструкция обонятельной расщелины возврат обоняния?
- Предсказывают ли электрофизиологические сигналы, генерируемые дыханием и поведением, предсказывают возвращение обоняния?
Участники, начинающиеся дупилумаб, пройдут оценку по степени их обонятельной обструкции расщелины, а также электрофизиологической оценке их обонятельной расщелины и следуют в течение 6 месяцев лечения дуплюмабом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Coordinator
- Номер телефона: 312 6958182
- Электронная почта: aditi.agarwal@northwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bruce Tan, MD
- Номер телефона: 312 6958182
- Электронная почта: btan@nm.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Контакт:
- Bruce Tan, MD MS
- Номер телефона: 312 6958182
- Электронная почта: btan@nm.org
-
Главный следователь:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Контакт:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Номер телефона: 312 6958182
- Электронная почта: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хорошо задокументированной историей CRSWNP, у которых была предшествующая эндоскопическая операция синусовой вмешательства, которые испытывают и оцениваются как обонятельный дефицит.
Описание
- Хорошо документированная история CRSWNP
- BSIT возраст/пол, классифицированный как «ненормальный» счет
- Самооценка стабильный обонятельный дефицит качества от умеренного или тяжелого> 3 месяца
- Предварительная эндоскопическая хирургия синуса> 3 месяца, <10 лет до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение дупилумаба
Пациенты, у которых была предшествующая эндоскопическая операция синусового вмешательства для CRSWNP с постоянной потерей запаха, инициирующим дупилумаб
|
24 недели дупилумаба 300 мг Q2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса краткого идентификационного теста на запах
Временное ограничение: 26 недель
|
Короткий тест на идентификацию запаха будет введен, а пациенты классифицируются по нормальному/возрастному дефициту по сравнению с ненормальным.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00222296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, лежащая в основе публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .