L'obstruction de la fente olfactive et les potentiels de champ électrophysiologiques prédisent la restauration olfactive par le dupilumab chez les patients CRSWNP.
14 juillet 2026 mis à jour par: Bruce Tan, Northwestern University
L'obstruction de la fente olfactive et les potentiels électrophysiologiques de l'ampoule olfactive générés par le bourse prédisent la restauration olfactive par lepillumab chez les patients CRSWNP.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre ce qui peut prédire le retour de l'odorat chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux traités avec du dupilumab. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'obstruction de la fente olfactive prédise-t-elle le retour de l'odorat?
- Les signaux électrophysiologiques générés par le comportement de respiration et de reniflement prédisent-ils le retour de l'odorat?
Les participants commençant le dupilumab subiront une évaluation de leur degré d'obstruction de la fente olfactive et une évaluation électrophysiologique de leur fente olfactive et seront suivis sur 6 mois de traitement par du doublemab.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Coordinator
- Numéro de téléphone: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bruce Tan, MD
- Numéro de téléphone: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contact:
- Bruce Tan, MD MS
- Numéro de téléphone: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
-
Chercheur principal:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Contact:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Numéro de téléphone: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant des antécédents bien documentés de CRSWNP ont subi une chirurgie antérieure des sinus endoscopiques qui éprouvent et sont évalués pour avoir un déficit olfactif.
La description
- Histoire bien documentée de CRSWNP
- BSIT Age / Sex Classifié comme score "anormal"
- Déficit olfactif stable autodéclaré de qualité modérée à sévère> 3 mois
- Chirurgie antérieure des sinus endoscopiques> 3 mois, <10 ans avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Traitement du Dupilumab
Patients qui ont subi une chirurgie antérieure des sinus endoscopiques pour le CRSWNP avec une perte de l'odeur persistante initiant le dupilumab
|
24 semaines de dupilumab 300 mg Q2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de statut du bref test d'identification de l'odeur
Délai: 26 semaines
|
Le bref test d'identification des odeurs sera administré et les patients classés en déficit normal / lié à l'âge vs anormal.
|
26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00222296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication sous-jacente IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .