Niedrożność rozszczepu węchowego i potencjały pola elektrofizjologicznego przewidują przywrócenie węchu przez dupilumab u pacjentów z CRSWNP.
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Bruce Tan, Northwestern University
Niedrożność rozszczepu węchowego i elektrofizjologiczna żarówka węchowa generowały potencjały pola beta przewidują przywrócenie węchu przez dupilumab u pacjentów z CRSWNP.
Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się, co może przewidzieć powrót zmysłu zapachu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa nosa, a polipy nosowe są leczone dupilumabem. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy niedrożność rozszczepu węchowego przewiduje powrót zmysłu zapachu?
- Czy sygnały elektrofizjologiczne generowane przez oddychanie i wąchanie zachowanie przewidują powrót zmysłu zapachu?
Uczestnicy rozpoczynający dupilumab przejdą ocenę pod kątem stopnia niedrożności rozszczepu węchowego i oceny elektrofizjologicznej ich rozszczepu węchowego i będą obserwowani przez 6 miesięcy leczenia dupilumabem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Coordinator
- Numer telefonu: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bruce Tan, MD
- Numer telefonu: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Kontakt:
- Bruce Tan, MD MS
- Numer telefonu: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
-
Główny śledczy:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Kontakt:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Numer telefonu: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dobrze udokumentowaną historią CRSWNP, którzy wcześniej mieli endoskopową operację zatok, którzy doświadczają i mają ocenę deficytu węchowego.
Opis
- Dobrze udokumentowana historia CRSWNP
- BSIT Age/Sex Classified jako „nienormalny” wynik
- Zgłaszany przez siebie stabilny deficyt węchowy o umiarkowanej do ciężkiej jakości> 3 miesiące
- Wcześniejsza operacja zatok endoskopowych> 3 miesiące, <10 lat wcześniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie dupilumabu
Pacjenci, którzy wcześniej mieli endoskopową operację zatok CRSWNP z trwałą utratą zapachu inicjującą dupilumab
|
24 tygodnie Dupilumab 300 mg Q2 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu krótkiego testu identyfikacji zapachu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Test identyfikacji krótkiego zapachu zostanie przeprowadzony, a pacjenci sklasyfikowani w prawidłowym/związanym z wiekiem deficyt w porównaniu z nieprawidłowym.
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00222296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD podstawowa publikacja
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .